检测信息（部分）
生化仪是什么？
生化仪是一种用于临床检验、生物研究和医疗诊断的仪器，主要用于检测血液、尿液、体液等样本中的生化成分，通过分析酶、糖、脂类、电解质等指标判断个体健康状态。
生化仪主要用于哪些场景？
主要应用于医院临床科室、第三方医学检验机构、生物制药企业、科研单位等，广泛用于肝功能、肾功能、血糖、血脂、离子等检测项目。
生化仪检测概要包括哪些内容？
检测概要包括样品的前处理、试剂准备、仪器设置、项目选择、反应监测、数据分析和报告输出等环节，要求操作标准化、数据准确性高。
检测项目（部分）
- 谷丙转氨酶（ALT）：评估肝功能。
- 谷草转氨酶（AST）：反映肝细胞受损情况。
- 总蛋白（TP）：衡量血浆中总蛋白含量。
- 白蛋白（ALB）：评估营养状态及肝脏合成功能。
- 球蛋白（GLO）：反映免疫功能。
- 白球比（A/G）：判断肝功能异常的指标。
- 总胆红素（TBIL）：检测肝胆代谢功能。
- 直接胆红素（DBIL）：反映胆道是否通畅。
- 间接胆红素（IBIL）：评估溶血情况。
- 碱性磷酸酶（ALP）：判断肝胆或骨代谢异常。
- γ-谷氨酰转肽酶（GGT）：检测肝胆疾病。
- 乳酸脱氢酶（LDH）：反映组织损伤情况。
- 肌酸激酶（CK）：判断心肌或骨骼肌损伤。
- 肌酸激酶同工酶（CK-MB）：评估心肌损伤。
- 尿素（UREA）：肾功能检测指标。
- 肌酐（CREA）：反映肾脏排泄功能。
- 尿酸（UA）：与痛风、代谢性疾病相关。
- 血糖（GLU）：判断糖尿病或低血糖。
- 甘油三酯（TG）：评估脂类代谢。
- 总胆固醇（TC）：判断动脉粥样硬化风险。
- 高密度脂蛋白（HDL）：保护心血管。
- 低密度脂蛋白（LDL）：心血管疾病危险因子。
- 钠离子（Na+）：体液调节关键离子。
- 钾离子（K+）：心脏功能重要元素。
- 氯离子（Cl-）：维持酸碱平衡。
- 钙离子（Ca2+）：参与骨代谢与神经传导。
- 磷（P）：与骨骼健康密切相关。
- 铁（Fe）：判断贫血类型。
- 镁（Mg）：调节酶活性与神经功能。
- 铜（Cu）：与铁代谢相关。
检测范围（部分）
- 自动生化分析仪
- 半自动生化仪
- 干式生化分析仪
- 湿式生化分析仪
- 台式生化仪
- 便携式生化仪
- 兽用生化仪
- 血液生化分析仪
- 尿液生化仪
- 血清分析仪
- 全自动化学发光仪
- 生化免疫分析系统
- 智能生化分析平台
- 高通量生化仪
- 床旁生化分析仪
- 血气生化联合检测仪
- 多功能生化检测仪
- 荧光法生化仪
- 比色法生化仪
- 冷光源生化仪
- 微流控生化仪
- 干化学分析仪
- 磁微粒法生化仪
- 定量生化分析仪
- POCT生化仪
- 精密型生化分析仪
- 双通道生化分析仪
- 多通道生化仪
- 实验室用生化仪
- 高灵敏度生化仪
检测仪器（部分）
- 自动生化分析仪
- 离心机
- 分光光度计
- 移液器
- 恒温水浴锅
- 试剂冷藏柜
- 样品混匀器
- 试剂分配器
- 显微镜
- 血清分离器
检测方法（部分）
- 比色法：通过样本颜色变化测定目标物浓度。
- 酶促反应法：利用酶与底物反应生成可检测产物。
- 终点法：检测特定反应完成后生成的产物浓度。
- 速率法：根据反应初始速度推断物质含量。
- 干化学法：应用固态试剂进行快速分析。
- 荧光法：利用目标物激发荧光检测其含量。
- 电极法：测量电位变化反映离子浓度。
- 化学发光法：通过发光反应检测目标分子。
- 免疫分析法：抗原抗体反应进行定量分析。
- 自动校准法：仪器自动调整误差提高准确性。
检测标准（部分）
《 YY/T 1549-2024 生化分析仪用校准物 》标准简介
- 标准名称：生化分析仪用校准物
- 标准号：YY/T 1549-2024
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2024-02-07
- 国际标准分类号：11.100.10
- 实施日期：2025-03-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY/T 1549—2017
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《生化分析仪用校准物》，主管部门为国家药监局。本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等，描述了相应的试验方法。
本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。
注：临床检验项目举例见附录A。
本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。
《 T/HEBQIA 280-2024 AS系列全自动生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：AS系列全自动生化分析仪
- 标准号：T/HEBQIA 280-2024
- 中国标准分类号：C358
- 发布日期：2024-07-01
- 国际标准分类号：11.140
- 实施日期：2024-07-01
- 团体名称：河北省质量信息协会
- 标准分类：医药卫生技术C 制造业
- 内容简介：
本文件适用于对人类血清、尿液、血浆、全血、脑脊液、胃液、胸腹水等样本进行免疫学检查、生物化学分析的全自动生化分析仪
本文件规定了AS系列全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的分类及型号命名、基本参数、结构与基本功能、技术要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存。
《 JJG 464-1996(2005) 生化分析仪检定规程 》标准简介
- 标准名称：生化分析仪检定规程
- 标准号：JJG 464-1996(2005)
- 标准状态：现行
- 发布日期：
- 归口单位
- 实施日期：
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：被JJG464-2011代替
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
《 JJF 1720-2018 全自动生化分析仪校准规范 》标准简介
- 标准名称：全自动生化分析仪校准规范
- 标准号：JJF 1720-2018
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-12-25
- 归口单位全国医学计量技术委员会
- 实施日期：2019-03-25
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJG464-2011,JJF1071-2010,JJF1059.1-2012,YY/T0654-2017,OIMLR135:2004(E)
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规范适用于以朗伯-比尔定律为定量原理的全自动生化分析仪的校准，不适用于以反射光度法为定量原理的干式生化分析仪的校准。
《 JJG 464-2011 半自动生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：半自动生化分析仪
- 标准号：JJG 464-2011
- 标准状态：现行
- 发布日期：2011-11-30
- 归口单位全国生物计量技术委员会
- 实施日期：2012-05-30
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJG464-1996
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。
《 JJG 464-1996 生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：生化分析仪
- 标准号：JJG 464-1996
- 标准状态：被代替
- 发布日期：1996-05-28
- 归口单位上海市技术监督局
- 实施日期：1996-11-01
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于新制造，使用中和修理后的吸光原理临床生化分析仪的检定。
《 YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物 》标准简介
- 标准名称：生化分析仪用质控物
- 标准号：YY/T 1662-2019
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2019-05-31
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2020-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《生化分析仪用质控物》，主管部门为国家药监局。本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
《 YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：全自动生化分析仪
- 标准号：YY/T 0654-2017
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2017-03-28
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2018-04-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY/T 0654-2008
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《全自动生化分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪。
《 YY/T 0654-2008 全自动生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：全自动生化分析仪
- 标准号：YY/T 0654-2008
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2008-04-25
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2009-06-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：被YY/T 0654-2017代替
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《全自动生化分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了全自动生化分析仪（以下简称分析仪）的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪。
《 YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：半自动生化分析仪
- 标准号：YY/T 0014-2005
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2005-12-17
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2006-12-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY 0014-1990
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《半自动生化分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪)。
《 YY 0014-1990 生化分析仪 》标准简介
- 标准名称：生化分析仪
- 标准号：YY 0014-1990
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：1990-10-16
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：1991-04-01
- 技术归口：
- 代替标准：被YY/T 0014-2005代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术卫生劳动保护医药YY 医药医疗器械医用化验设备
- 内容简介：
本标准规定了生化分析仪的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于吸收光度终点法、动态法的多项目测定的生化分析仪的设计、生产与检验。
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本文结语
生化仪作为现代医学实验室核心设备之一，在疾病诊断、健康管理和科研分析中发挥着重要作用。通过本篇文章对检测信息、检测项目、产品种类、使用仪器及检测方法的详细介绍，可以帮助用户更全面地了解生化仪及其相关检测服务。作为第三方检测机构，我们致力于提供、可靠、高效的生化检测服务，欢迎有需求的客户前来咨询合作。
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为生化分析仪检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
