检测信息（部分）
问：免疫仪是什么？
答：免疫仪是一种用于免疫检测的专用设备，通过检测样本中的抗原、抗体或其他免疫相关成分，判断生物样本的健康状态，广泛应用于医学诊断、生物研究、疾病监测等领域。
问：免疫仪的主要用途有哪些？
答：免疫仪广泛用于医院临床检验、生物实验室研究、疾病预警系统、动物疫病控制及食品安全检测等多个场景，具有检测灵敏、数据准确的特点。
问：免疫仪检测的一般流程是怎样的？
答：通常包括样本准备、试剂反应、信号检测和数据输出等环节，利用化学发光、酶联免疫或荧光等方式进行免疫反应分析。
检测项目（部分）
- 肿瘤标志物检测：检测血液或体液中肿瘤相关抗原
- 激素水平检测：分析体内激素如甲状腺素、性激素等含量
- 炎症因子检测：如CRP、IL-6等，判断炎症程度
- 自身抗体检测：用于自身免疫性疾病的诊断
- 乙肝表面抗原检测：HBsAg的有无反映乙肝感染状态
- 幽门螺杆菌抗体检测：诊断胃部感染
- 新冠病毒抗体检测：用于筛查感染史
- 艾滋病病毒抗体检测：初步诊断HIV感染
- 糖化血红蛋白检测：判断长期血糖控制情况
- 胰岛素水平检测：评估胰腺功能
- 过敏原特异性IgE检测：识别过敏原
- D-二聚体检测：判断血栓风险
- 甲胎蛋白（AFP）检测：肝癌筛查
- 癌胚抗原（CEA）检测：常见癌症筛查
- 前列腺特异抗原（PSA）检测：前列腺健康检查
- 促甲状腺激素（TSH）检测：甲状腺功能评价
- 类风湿因子检测：风湿病辅助诊断
- 抗CCP抗体检测：类风湿关节炎早期指标
- 抗核抗体检测：多种自身免疫病标志
- 乙肝e抗原检测：乙肝复制活跃性判断
- 丙肝抗体检测：初步筛查丙肝感染
- 梅毒抗体检测：梅毒感染判断
- 风疹病毒IgM检测：风疹感染早期诊断
- 弓形虫IgG/IgM检测：孕期常规筛查
- 睾酮检测：评估男性激素水平
- 雌二醇检测：女性激素水平分析
- 皮质醇检测：评估肾上腺功能
- 促卵泡激素检测：不孕不育相关检查
- 促黄体生成素检测：排卵相关监测
- 维生素D检测：骨代谢和免疫功能评估
检测范围（部分）
- 化学发光免疫分析仪
- 酶联免疫分析仪
- 荧光免疫分析仪
- 胶体金免疫分析仪
- 放射免疫分析仪
- 光度计型免疫分析仪
- 磁性粒子免疫分析仪
- 微流控免疫分析仪
- 自动化免疫检测仪
- 手动免疫检测设备
- 便携式免疫分析仪
- 实验室用台式免疫仪
- 干式免疫分析仪
- 湿式免疫分析仪
- 多参数联动免疫仪
- 快速定量免疫检测仪
- 生物芯片免疫仪
- 纳米免疫检测设备
- 红外免疫检测仪
- 定量PCR免疫检测设备
- 生物发光免疫检测仪
- 高通量免疫分析平台
- 临床化验专用免疫仪
- 免疫层析分析仪
- 自动进样免疫检测仪
- 滴定管型免疫分析仪
- 电化学免疫分析仪
- 高灵敏免疫检测设备
- 远程诊断型免疫仪
- 临床分子免疫仪
检测仪器（部分）
- 酶标仪
- 洗板机
- 自动化样本处理系统
- 化学发光仪
- 荧光读板器
- 离心机
- 恒温孵育器
- 自动分液器
- 微孔板振荡器
- 生物安全柜
检测方法（部分）
- 化学发光法：利用化学反应产生光信号进行检测
- 酶联免疫吸附法：抗体与酶标记结合后反应定量
- 荧光免疫法：通过荧光信号标记进行分析
- 胶体金法：基于金纳米颗粒进行免疫层析
- 放射免疫法：使用放射性同位素进行检测
- 磁性粒子分离法：利用磁性微粒吸附靶标物
- 微流控芯片检测：在芯片上完成多个免疫反应
- 干式定量法：无需试剂液体，适合快速检测
- 电化学免疫法：通过电流变化反映抗原抗体反应
- 表面增强拉曼散射法：用于痕量成分检测
检测标准（部分）
《 YY/T 1304.1-2015 时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1304.1-2015
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2015-03-02
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2016-01-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)
- 代替标准：
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《时间分辨荧光免疫检测系统 第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。YY/T1304的本部分规定了半自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本部分适用于单标记时间分辨荧光免疫分析。本部分不适用于双标记及多标记时间分辨荧光免疫分析。
《 JJF 1752-2019 全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范 》标准简介
- 标准名称：全自动封闭型发光免疫分析仪校准规范
- 标准号：JJF 1752-2019
- 标准状态：现行
- 发布日期：2019-09-27
- 归口单位全国生物计量技术委员会
- 实施日期：2019-12-27
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJF1001-2011,JJF1059.1,YY/T1155-2019
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规范适用于化学发光、电化学发光原理的全自动封闭型发光免疫分析仪的校准。
《 DB43/T 1897-2020 化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求 》标准简介
- 标准名称：化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求
- 标准号：DB43/T 1897-2020
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2020-12-29
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2021-03-29
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：湖南省市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术湖南省长度和角度测量
- 内容简介：
地方标准《化学发光免疫分析仪用参考光源通用技术要求》，主管部门为湖南省市场监督管理局。本文件规定了化学发光免疫分析仪用参考光源的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于化学发光免疫分析仪用参考光源。
《 YY/T 1155-2019 全自动发光免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：全自动发光免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1155-2019
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2019-05-31
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2020-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替YY/T 1155-2009
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：实验室医学医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《全自动发光免疫分析仪》，主管部门为国家药监局。本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标签、标记和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室使用的全自动发光免疫分析仪(以下简称分析仪)。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其它体液中的各种被分析物进行定量或定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。本标准不适用于：基于图像识别的发光免疫分析仪；即时检验（POCT）的全自动发光免疫分析仪。
《 YY/T 1529-2017 酶联免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：酶联免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1529-2017
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2017-05-02
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2018-04-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《酶联免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准界定了酶联免疫分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义，规定了分类、要求、试验方法、标志、标签及使用说明书和包装、贮存及运输。本标准适用于酶联免疫分析仪、全自动酶联免疫分析仪的读数模块。
《 YY/T 1533-2017 全自动时间分辨荧光免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：全自动时间分辨荧光免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1533-2017
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2017-03-28
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2018-04-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《全自动时间分辨荧光免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪。
《 YY/T 1174-2010 半自动化学发光免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：半自动化学发光免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1174-2010
- 中国标准分类号：C44
- 发布日期：2010-12-27
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2012-06-01
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《半自动化学发光免疫分析仪》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪（以下简称分析仪）检测器部分。本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
《 YY/T 1155-2009 全自动发光免疫分析仪 》标准简介
- 标准名称：全自动发光免疫分析仪
- 标准号：YY/T 1155-2009
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2009-12-30
- 国际标准分类号：11.100
- 实施日期：2011-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：被YY/T 1155-2019代替
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量的定性检测，包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪。
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本文结语
免疫仪作为现代医学和生物检测的重要工具，凭借其高灵敏度和多样化的检测方式，在临床诊断、健康管理和科研领域中发挥着至关重要的作用。了解免疫仪的检测信息、项目参数、适用范围、配套仪器及检测方法，有助于更科学地开展检测工作，为疾病预防与治疗提供有力支持。
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
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