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崩解时限检测

崩解时限检测简介

发布时间:2025-05-09 21:09:30

更新时间:2025-07-02 08:00:34

咨询点击量:152

发布来源:其他检测中心

第三方崩解时限检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析检测中心在崩解时限检测领域拥有多年检测经验。可进行药品、化妆品、食品、饮料、环境样品、农产品、水产品、生物样品、化工产品、医疗器械、烟草产品、食品添加剂、土壤样品、酒类产品、畜禽产品、草本植物样品、食品包装材料、水处理剂、矿产品、油脂样品等等崩解时限检测,作为综合性研究所,拥有相关检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具崩解时限检测报告。
崩解时限检测内容

检测信息(部分)

问题:什么是崩解时限检测?

回答:崩解时限检测是评估固体药物制剂(如片剂、胶囊等)在规定条件下崩解或溶解时间的测试,用于确保药品在人体内的有效释放。

问题:检测涵盖哪些产品类型?

回答:包括但不限于普通片剂、肠溶片、泡腾片、胶囊、口崩片、缓释制剂等,涵盖医药、保健品及相关辅料产品。

问题:检测的主要用途是什么?

回答:确保药物制剂符合药典标准,验证生产工艺稳定性,并为产品质量控制及注册申报提供数据支持。

检测项目(部分)

  • 崩解时间:样品完全崩解或溶解所需时间。
  • 温度控制:模拟人体环境温度对崩解的影响。
  • 溶出介质pH值:检测不同酸碱度下的崩解特性。
  • 搅拌速率:机械作用对崩解过程的干扰分析。
  • 片剂硬度:崩解与制剂物理强度的关联性。
  • 重量差异:样品均匀性对崩解结果的潜在影响。
  • 外观变化:崩解过程中形态变化的实时记录。
  • 残留物检测:崩解后不溶物质的定性定量分析。
  • 溶出曲线:时间-溶解度的动态关系评估。
  • 介质渗透性:液体渗透对崩解速率的促进作用。
  • 包衣完整性:肠溶或缓释包衣的抗崩解性能。
  • 重复性测试:同一批次样品的结果一致性验证。
  • 不同介质适应性:水、模拟胃液/肠液等环境对比。
  • 溶出度:活性成分在规定时间内的释放量。
  • 崩解装置校准:确保仪器符合药典精度要求。
  • 样品预处理:湿度、温度存储条件的影响测试。
  • 异物检测:崩解过程中非预期杂质分析。
  • 多批次比对:不同生产批次的质量稳定性验证。
  • 加速试验:高温高湿条件下的崩解性能变化。
  • 崩解终点判定:自动化系统与人工观察的一致性校准。

检测范围(部分)

  • 普通片剂
  • 肠溶片
  • 泡腾片
  • 硬胶囊
  • 软胶囊
  • 口崩片
  • 咀嚼片
  • 缓释片
  • 控释片
  • 分散片
  • 舌下片
  • 植入片
  • 阴道片
  • 颗粒剂
  • 微丸
  • 滴丸
  • 膜剂
  • 中药丸剂
  • 药用辅料
  • 保健品制剂

检测仪器(部分)

  • 全自动崩解仪
  • 溶出度测试仪
  • 精密pH计
  • 恒温水浴箱
  • 分析天平
  • 高速摄像系统
  • 超声波清洗机
  • 真空脱气装置
  • 激光粒度分析仪
  • 高效液相色谱仪(HPLC)

检测标准(部分)

《 JJF 1449-2014 崩解时限测试仪校准规范 》标准简介

  • 标准名称:崩解时限测试仪校准规范
  • 标准号:JJF 1449-2014
    标准状态:现行
  • 发布日期:2014-02-14
    归口单位全国物理化学计量技术委员会
  • 实施日期:2014-05-14
    发布部门:国家市场监督管理总局
  • 代替标准:
    标准类别:计量检定规程
  • 文件格式:纸质版或者PDF电子版(用Acrobat Reader打开)或Word版本doc格式
  • 内容简介:

    本规范适用于崩解性能测定的崩解时限测试仪(以下简称崩解仪)的校准。

暂无更多检测标准,请联系在线工程师

崩解时限检测

检测优势

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

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合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为崩解时限检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

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