检测信息（部分）
Q：什么是崩解度检测？
A：崩解度检测是测定固体药物制剂在规定条件下崩解成细小颗粒或溶解的时间限度的质量控制方法，主要针对片剂、胶囊等剂型。
Q：检测涵盖哪些产品类型？
A：涵盖口服固体制剂如普通片、肠溶片、咀嚼片、胶囊剂，以及部分外用制剂如阴道栓剂、泡腾片等特殊剂型。
Q：检测的核心标准是什么？
A：依据各国药典标准（如CP/USP/EP）规定，在模拟人体消化环境（37℃±0.5℃）中使用崩解仪测定完全崩解所需时间。
Q：为什么崩解度检测至关重要？
A：崩解时限直接影响药物溶出速率和生物利用度，是确保药品有效性和安全性的核心质控指标。
Q：检测报告包含哪些关键数据？
A：包含样品崩解时间、崩解状态描述、介质温度、升降架频率等参数，并附有是否符合药典标准的结论判定。
检测项目（部分）
- 崩解时限：样品完全崩解并通过筛网所需的最大允许时间
- 崩解状态：观察颗粒分散均匀性及有无硬芯残留
- 介质温度：模拟人体温度的恒温控制精度
- 升降频率：崩解篮架每分钟循环运动次数
- 溶出介质pH值：模拟不同消化道环境的酸碱度
- 片剂硬度：影响崩解速率的物理特性
- 脆碎度：表面磨损导致的颗粒脱落情况
- 溶出度：活性成分在介质中的溶解速率
- 崩解介质渗透性：介质进入药片内部的能力
- 颗粒细度：崩解后颗粒的粒径分布
- 黏合剂影响：评估辅料对崩解的影响程度
- 包衣完整性：肠溶/缓释制剂的包衣耐酸性
- 气泡附着：泡腾片产生气泡的均匀性
- 沉降时间：颗粒在介质中的悬浮特性
- 溶出曲线：不同时间点的药物溶出百分比
- 介质消耗量：维持恒温所需的介质体积
- 崩解重现性：同批次样品结果的一致性
- 崩解温度敏感性：温度波动对结果的影响
- 崩解机械力：升降架运动产生的物理作用力
- 崩解终点判定：精确识别完全崩解的时间点
检测范围（部分）
- 普通口服片剂
- 薄膜衣片
- 糖衣片
- 肠溶片
- 缓释片
- 缓释片
- 控释片
- 分散片
- 泡腾片
- 咀嚼片
- 舌下片
- 硬胶囊剂
- 软胶囊剂
- 肠溶胶囊
- 缓释胶囊
- 阴道栓剂
- 口腔崩解片
- 滴丸剂
- 颗粒剂
- 微丸剂
- 中药丸剂
检测仪器（部分）
- 全自动崩解仪
- 智能溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 高速摄像崩解记录系统
- 恒温水浴循环装置
- 精密pH计
- 片剂硬度测试仪
- 药物脆碎度检查仪
- 紫外分光光度计
- 电子分析天平
检测标准（部分）
GB/T 19275-2003 材料在特定微生物作用下潜在生物分解和崩解能力的评价 GB/T 19277.1-2011 受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定采用测定释放的二氧化碳的方法 第1部分：通用方法 GB/T 19811-2005 在定义堆肥化中试条件下 塑料材料崩解程度的测定 GB/T 23561.4-2009 煤和岩石物理力学性质测定方法 第4部分：煤和岩石孔隙率计算方法 GB/T 23561.5-2009 煤和岩石物理力学性质测定方法 第5部分：煤和岩石吸水性测定方法 GB/T 23561.16-2010 煤和岩石物理力学性质测定方法 第16部分：岩石耐崩解性指数测定方法
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为崩解度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
