检测信息(部分)
Q:什么是可见异物检测?
A:可见异物检测是通过目视或光学仪器检查产品中存在的肉眼可见杂质的技术。
Q:哪些产品需要可见异物检测?
A:适用于注射剂、眼用制剂、口服液等对洁净度要求高的医药产品和食品。
Q:检测采用什么标准?
A:依据中国药典、USP及ISO等国内外 标准执行。
Q:检测流程包括哪些步骤?
A:包含样品预处理、目视检查、仪器分析、结果判定及报告生成五个阶段。
Q:报告包含哪些内容?
A:包含样品信息、检测方法、异物类型统计、尺寸分布及合规性结论。
检测项目(部分)
- 玻璃屑检测:识别来自包装或生产过程的玻璃碎片
- 金属微粒检测:发现机械磨损产生的金属污染物
- 纤维检测:监控生产环境引入的纺织纤维
- 悬浮颗粒检测:测定液体产品中的不溶微粒
- 毛发检测:检查人体或动物毛发污染物
- 橡胶脱落物检测:识别密封件产生的橡胶颗粒
- 塑料碎片检测:发现来自设备或包装的塑料杂质
- 结晶析出物检测:监测药物成分异常结晶
- 色点检测:鉴别产品中的异常着色颗粒
- 雾状沉淀检测:评估溶液浑浊度及沉淀物
- 气泡干扰检测:区分真实异物与气泡伪影
- 昆虫残体检测:筛查生产环节混入的昆虫污染物
- 粉尘颗粒检测:量化空气传播微粒污染
- 纸屑检测:识别包装材料产生的纤维素杂质
- 蛋白絮凝物检测:监测生物制品中的蛋白聚集
- 油脂悬浮物检测:检查油性物质污染
- 结晶度评估:分析结晶形态是否符合标准
- 粒径分布:统计异物的尺寸范围及分布比例
- 最大粒径记录:识别样品中最大异物尺寸
- 粒子计数:定量单位体积内的异物数量
检测范围(部分)
- 注射用无菌粉末
- 大容量注射液
- 小容量注射液
- 眼用滴眼液
- 眼用凝胶
- 口服溶液剂
- 口服混悬剂
- 生物制品原液
- 疫苗制剂
- 血液制品
- 冻干粉针剂
- 预充式注射器
- 医用造影剂
- 植入型缓释剂
- 鼻用喷雾剂
- 吸入气雾剂
- 透皮贴剂
- 医疗器械冲洗液
- 细胞治疗制剂
- 基因治疗载体
检测仪器(部分)
- 全自动灯检机
- 半自动灯检台
- 微粒分析仪
- 显微注射检测系统
- 激光散射粒子计数器
- 膜过滤显微镜系统
- 高速摄像检测仪
- 近红外异物检测仪
- X射线异物检测机
- 超声扫描显微镜

检测资质(部分)
检测优势
检测实验室(部分)
合作客户(部分)
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为可见异物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。