检测信息（部分）
不溶性微粒检测主要针对哪些产品？
该检测适用于注射剂、眼用制剂、生物制品及医疗器械等需严格控制微粒污染的产品。
检测遵循的核心标准是什么？
依据中国药典、USP<788>及ISO国际标准进行方法验证与测试。
检测结果如何呈现？
提供微粒尺寸分布图谱及定量分析报告，包含每毫升微粒数量统计。
样品前处理要求？
需保持原始包装送检，液体样品直接检测，器械类需按标准进行浸提处理。
检测环境如何控制？
在ISO 5级超净环境中操作，有效避免交叉污染。
检测项目（部分）
- ≥10μm微粒计数
- ≥25μm微粒计数
- 微粒尺寸分布分析
- 纤维状微粒比例
- 金属微粒检出量
- 胶体颗粒浓度
- 不溶性硅酸盐检测
- 塑料微粒定性
- 结晶性颗粒识别
- 微粒沉降速率
- Zeta电位测定
- 颗粒聚集状态
- 可见异物筛查
- 亚可见微粒图谱
- 微粒元素组成
- 微粒来源追溯
- 批次间差异性
- 加速稳定性微粒变化
- 给药器具释放微粒
- 纳米级颗粒浓度
检测范围（部分）
- 小容量注射剂
- 大容量输液
- 冻干粉针剂
- 预灌封注射器
- 眼用滴眼液
- 手术冲洗液
- 疫苗制剂
- 血液制品
- 基因治疗产品
- 医用导管
- 心脏支架
- 骨科植入物
- 注射针头
- 药包材
- 生物反应袋
- 腹膜透析液
- 造影剂
- 麻醉制剂
- 医疗器械清洗液
- 细胞治疗培养基
检测仪器（部分）
- 光阻法微粒分析仪
- 显微计数系统
- 激光衍射粒度仪
- 扫描电镜-能谱联用仪
- 纳米颗粒跟踪分析仪
- 库尔特计数器
- 超净工作台
- 真空过滤装置
- 自动取样机器人
- 高速离心分离机
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为不溶性微粒检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
