检测信息（部分）
不溶性微粒检测主要针对哪些产品？
该检测适用于注射剂、眼用制剂、生物制品及医疗器械等需严格控制微粒污染的产品。
检测遵循的核心标准是什么？
依据中国药典、USP<788>及ISO国际标准进行方法验证与测试。
检测结果如何呈现？
提供微粒尺寸分布图谱及定量分析报告，包含每毫升微粒数量统计。
样品前处理要求？
需保持原始包装送检，液体样品直接检测，器械类需按标准进行浸提处理。
检测环境如何控制？
在ISO 5级超净环境中操作，有效避免交叉污染。
检测项目（部分）
- ≥10μm微粒计数
- ≥25μm微粒计数
- 微粒尺寸分布分析
- 纤维状微粒比例
- 金属微粒检出量
- 胶体颗粒浓度
- 不溶性硅酸盐检测
- 塑料微粒定性
- 结晶性颗粒识别
- 微粒沉降速率
- Zeta电位测定
- 颗粒聚集状态
- 可见异物筛查
- 亚可见微粒图谱
- 微粒元素组成
- 微粒来源追溯
- 批次间差异性
- 加速稳定性微粒变化
- 给药器具释放微粒
- 纳米级颗粒浓度
检测范围（部分）
- 小容量注射剂
- 大容量输液
- 冻干粉针剂
- 预灌封注射器
- 眼用滴眼液
- 手术冲洗液
- 疫苗制剂
- 血液制品
- 基因治疗产品
- 医用导管
- 心脏支架
- 骨科植入物
- 注射针头
- 药包材
- 生物反应袋
- 腹膜透析液
- 造影剂
- 麻醉制剂
- 医疗器械清洗液
- 细胞治疗培养基
检测仪器（部分）
- 光阻法微粒分析仪
- 显微计数系统
- 激光衍射粒度仪
- 扫描电镜-能谱联用仪
- 纳米颗粒跟踪分析仪
- 库尔特计数器
- 超净工作台
- 真空过滤装置
- 自动取样机器人
- 高速离心分离机
检测资质（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有CMA检验检测资质证书以及CNAS证书和ISO证书以及高新技术企业证书和AAA级信用企业证书和山东省国防经济发展促进会会员证书等多项荣誉资质。
检测优势
检测实验室（部分）
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有物理试验室、机械实验室、化学试验室、生物实验室以及微生物实验室等多个检验检测实验室，为多行业的检验检测服务提供了坚固的支撑，检测仪器齐全，能满足多行业客户检测需求。
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为不溶性微粒检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
