检测信息（部分）
什么是生物利用度检测？
生物利用度检测是评估药物活性成分被吸收进入体循环的速度和程度的关键实验，反映药物的治疗效果。
检测适用于哪些产品？
适用于口服固体制剂、注射剂、透皮贴剂等需要通过生物体吸收发挥疗效的药物制剂。
检测包含哪些核心步骤？
包含受试者给药、生物样本采集、药物浓度分析、药代动力学参数计算及生物等效性评价等关键流程。
需要提供哪些样品？
需提供待测制剂、参比制剂及符合要求的空白生物基质样本（如血浆/血清）。
检测周期通常多长？
常规检测周期为4-8周，具体取决于样本数量和分析复杂度。
检测项目（部分）
- 达峰浓度（Cmax）：反映药物吸收的最大血药浓度
- 达峰时间（Tmax）：药物达到最高血药浓度所需时间
- 曲线下面积（AUC0-t）：药物吸收总量的关键指标
- 半衰期（t1/2）：血药浓度下降一半所需时间
- 清除率（CL）：单位时间清除药物量
- 表观分布容积（Vd）：药物在体内分布广度的参数
- 末端消除速率常数（λz）：药物消除速度的量化指标
- 生物等效性（BE）：判定仿制药与原研药疗效一致的核心参数
- 相对生物利用度（Frel）：受试制剂与参比制剂的吸收比率
- 绝对生物利用度（Fabs）：药物进入体循环的比例
- 残留浓度（Cres）：末次给药后残余药物浓度
- 波动系数（FI）：给药间隔内浓度波动程度
- 平均滞留时间（MRT）：药物在体内停留的平均时长
- 累积排泄量（Ae）：药物经尿液/粪便排泄的总量
- 蛋白结合率（PB）：药物与血浆蛋白的结合比例
- 代谢产物比值（MPR）：代谢物与母药浓度比率
- 吸收速率常数（Ka）：药物吸收速度的量化参数
- 稳态浓度（Css）：多次给药后的平衡血药浓度
- 首过效应（FPE）：口服药物在肝脏的代谢损失率
- 生物膜渗透性（Papp）：药物穿透生物膜能力的评价指标
检测范围（部分）
- 口服片剂
- 硬胶囊剂
- 软胶囊剂
- 口服溶液剂
- 混悬剂
- 颗粒剂
- 缓释制剂
- 控释制剂
- 肠溶制剂
- 舌下片剂
- 口腔崩解片
- 注射用溶液
- 冻干粉针剂
- 脂质体注射液
- 透皮贴剂
- 鼻腔喷雾剂
- 吸入气雾剂
- 直肠栓剂
- 阴道栓剂
- 眼用凝胶剂
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱质谱联用仪
- 超高效液相色谱仪
- 三重四极杆质谱仪
- 全自动样品处理系统
- 冷冻离心机
- 超低温冰箱
- 酶标仪
- 生物安全柜
- 恒温振荡培养箱
- 真空离心浓缩仪
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为生物利用度检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
