北京中科光析科学技术研究所 · 科研分析中心检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
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GB/T 23101.6-2022 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

发布时间:2022-11-15 10:11:23 所属栏目:检测标准 检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
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标准简介(可根据此标准检测)

标准号GB/T 23101.6-2022标准名称外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末
发布日期2022-04-15实施日期2023-05-01
废止日期代替以下标准
提出单位国家药品监督管理局归口单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门国家药品监督管理局
中国标准分类C35
国际标准分类11.040.40
起草人马春宝、安俊波、闵玥、潘硕、邓翔、李家林、袁博、罗洋、魏淼、薛昊、黄锡艺、高国强
起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心
适用范围

本文件规定了羟基磷灰石粉末原材料的要求。

本文件适用于生产外科植人物或生产外科植入物涂层用羟基磷灰石粉末原材料。

本文件不适用于羟基磷灰石涂层、羟基磷灰石陶瓷、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。

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Advantages

检测优势

多所检测实验室

研究所拥有多个检测实验室,提供多样化检测服务。

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多个检测实验室分支,提供上门检测或寄样检测服务。

检测报告多方认可

检测数据科学严谨,主要服务政府单位、高校以及企业。

Qualifications

资质与认可

旗下实验室拥有 CMA、CNAS、ISO 等认证资质,并持有高新技术企业证书,检测报告规范严谨、数据可溯源。

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