标准简介(可根据此标准检测)
| 标准号 | GB/T 19335-2022 | 标准名称 | 一次性使用血路产品 通用技术条件 |
| 发布日期 | 2022-04-15 | 实施日期 | 2023-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 19335-2003 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 全国医用输液器具标准化技术委员会 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C31 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.20 | ||
| 起草人 | 张博、许凯、洪梅、余克龙、郝树彬、赵增琳、吴淼、巩家富、李未扬、李松华 | ||
| 起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。 本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。 | ||
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