标准简介（可根据此标准检测）
| 标准号 | GB/T 41428.1-2022 | 标准名称 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
| 发布日期 | 2022-04-15 | 实施日期 | 2023-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | ||
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C35 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.40 | ||
| 起草人 | 张洪、何建军、林进、王曼、张良、陈继营、许霖、王彩梅、李新宇 | ||
| 起草单位 | 中国人民解放军总医院第四医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京纳通医学研究院有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | ||
| 适用范围 | 本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。 本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。 | ||
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