GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统简介

发布时间:2022-11-14 08:33:24

更新时间:2025-05-19 19:48:28

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发布来源:检测标准中心

《GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统》本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。本文件适用于自动或半自动血液采集系统。
GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统内容

标准简介(可根据此标准检测)

标准号 GB 14232.4-2021 标准名称 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统
发布日期 2021-12-01 实施日期 2023-06-01
废止日期   代替以下标准  
提出单位   归口单位 全国医用输液器具标准化技术委员会
执行单位 全国医用输液器具标准化技术委员会 主管部门 国家药品监督管理局
中国标准分类 C31
国际标准分类 11.040.20
起草人 万敏、姜跃琴、刘叶、王文庆、张晰、杨勇、张庆、洪梅、于浩
起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格尔生物科技有限公司
适用范围

本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求(包括性能要求)。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。

本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。

本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统

检测优势

检测资质(部分)

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检测实验室(部分)

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合作客户(部分)

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检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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