标准简介(可根据此标准检测)
| 标准号 | GB 9706.222-2022 | 标准名称 | 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 |
| 发布日期 | 2022-03-15 | 实施日期 | 2024-05-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 9706.20-2000 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 国家药品监督管理局 |
| 执行单位 | 国家药品监督管理局 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C43 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.60 | ||
| 起草人 | 杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜 | ||
| 起草单位 | 浙江省医疗器械检验研究院 | ||
| 适用范围 |
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。 在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。 本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。 |
||
需要本项目的检测方案?
在线咨询工程师,获取针对样品的检测方案与报价建议
立即咨询工程师