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GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

《GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。

发布时间:2022-11-12 17:13:34 所属栏目:检测标准 检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
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标准简介(可根据此标准检测)

标准号 GB 9706.222-2022 标准名称 医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
发布日期 2022-03-15 实施日期 2024-05-01
废止日期   代替以下标准 GB 9706.20-2000
提出单位 国家药品监督管理局 归口单位 国家药品监督管理局
执行单位 国家药品监督管理局 主管部门 国家药品监督管理局
中国标准分类 C43
国际标准分类 11.040.60
起草人 杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜
起草单位 浙江省医疗器械检验研究院
适用范围

本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能,该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。

在本文件中,将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。

本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。

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