标准简介（可根据此标准检测）
| 标准号 | GB 9706.204-2022 | 标准名称 | GB 9706.204-2022 |
| 发布日期 | 2022-07-13 | 实施日期 | 2024-08-01 |
| 废止日期 | 代替以下标准 | GB 9706.8-2009 | |
| 提出单位 | 国家药品监督管理局 | 归口单位 | 全国医用电器标准化技术委员会 |
| 执行单位 | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
| 中国标准分类 | C39 | ||
| 国际标准分类 | 11.040.10 | ||
| 起草人 | 赵扬、岑建、敬松文、张亮、陶华、张君 | ||
| 起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | ||
| 适用范围 |
本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颤器（以下简称ME设备）。 |
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