检测信息
重复经口染毒试验是评估受试物在反复暴露条件下亚急性或亚慢性毒性的关键安全性评价手段，广泛应用于农药登记、化妆品原料备案、新化学物质申报及食品添加剂风险评估领域。
该试验的检测目的在于确定受试物的未观察到有害作用剂量（NOAEL）和观察到有害作用很低剂量（LOAEL），明确靶器官毒性，涉及体征观察、血液学分析、血清生化检验及组织病理学检查等核心技术手段。
检测流程涵盖剂量组设计、每日定时经口灌胃给药、给药期间观察与体重摄食量记录、给药结束后的全面解剖以及标本的实验室制片与显微镜判定等核心参数环节。
重复经口染毒试验检测项目
- 化学新物质及中间体
- 食品添加剂及香料
- 化妆品原料及组分
- 兽药及饲料添加剂
- 消毒剂有效成分
- 医疗器械可沥滤物
- 药品及药用辅料
- 食品接触材料迁移物
- 塑料及橡胶浸出液
- 纳米材料及颗粒物
- 水处理剂及絮凝剂
- 工业表面活性剂
- 阻燃剂及助剂
- 植物提取物及天然产物
- 生物制品及发酵产物
- 涂料及涂层成分
- 胶粘剂及溶剂成分
- 重金属及稀土化合物
- 环境污染物及降解产物
- 转生物表达产物
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GB/T 15670.10-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第10部分：短期重复经口染毒（28天）毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2017-07-12 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 2 | GB/T 15670.11-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第11部分：短期重复经皮染毒（28天）毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2017-07-12 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 3 | DB32/T 4450-2023 | 固态化学品经口鼻动式吸入染毒操作规程 | (CN-DB32)江苏省地方标准 | 2023-02-06 | C00标准化、质量管理 | |
| 4 | GB/T 15670.12-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第12部分：短期重复吸入染毒（28天）毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2017-07-12 | B17农药管理与使用方法 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 5 | SN/T 2241-2008 | 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2008-11-18 | C50卫生综合 | 11.100实验室医学 |
| 6 | GB/T 21752-2008 | 化学品 啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 7 | GB/T 41623-2022 | 化学品 鸟类急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2022-07-11 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 8 | GB/T 42475-2023 | 化学品 中华蜜蜂急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2023-03-17 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 9 | GB/T 41622-2022 | 化学品 大黄蜂急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2022-07-11 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 10 | GB/T 21812-2008 | 化学品 蜜蜂急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.020.40污染、污染控制和保护 |
| 11 | GB/T 44480-2024 | 化学品 丽斑麻蜥急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2024-09-29 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 12 | GB 15193.3-2014 | 食品安全国家标准 急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2014-12-24 | X09卫生、安全、劳动保护 | 07.100微生物学 |
| 13 | GB 15193.13-2015 | 食品安全国家标准 90天经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2015-08-07 | X09卫生、安全、劳动保护 | 07.100微生物学 |
| 14 | GB 15193.22-2014 | 食品安全国家标准 28天经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2014-12-01 | X09卫生、安全、劳动保护 | 67.020食品工艺 |
| 15 | GB/T 21804-2008 | 化学品 急性经口毒性固定剂量试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
| 16 | GB/T 21826-2025 | 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法（UDP） | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-05 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 17 | GB/T 21763-2025 | 化学品 啮齿类动物亚慢性经口毒性试验方法 | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-05 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 13.300危险品防护 |
| 18 | GB/T 31270.23-2025 | 化学农药环境安全评价试验准则 第23部分：鸟类急性经口毒性试验 | (CN-GB)国家标准 | 2025-10-31 | B15植物保护综合 | 65.100杀虫剂和其他农用化工产品 |
| 19 | SN/T 3947-2014 | 化学品 鸟类急性经口毒性试验 | (CN-SN)行业标准-商品检验 | 2014-04-09 | G09卫生、安全、劳动保护 | 71.040.01分析化学综合 |
| 20 | GB/T 21757-2008 | 化学品 急性经口毒性试验 急性毒性分类法 | (CN-GB)国家标准 | 2008-05-12 | A80标志、包装、运输、贮存综合 | 11.100实验室医学 |
常见问题
重复经口染毒试验检测需要多长时间？通常7-15个工作日出具方案及阶段性报告，完整动物实验周期视具体给药天数如28天或90天而定。
重复经口染毒试验检测费用大概多少？根据检测项目数量及给药周期确定，常规28天亚急性毒性试验基础费用包含给药观察及病理切片检查等核心环节。
重复经口染毒试验检测报告有什么用途？可用于新化学物质登记、农药及兽药上市备案、化妆品原料风险评估以及科研项目结题验收。
重复经口染毒试验的剂量设计依据是什么？通常根据预试验的很大耐受剂量设定高剂量组，并按等比数列设置中低剂量组以确保得出明确的剂量反应关系。
总结
重复经口染毒试验是评估受试物反复经口暴露后亚慢性毒性的检测，覆盖观察、血液生化及病理学检查。中析研究所检测中心报告可用于产品登记及验收。
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