检测信息（部分）
什么是溶血性检测？
溶血性检测是评估医疗器械或材料引起红细胞破裂能力的体外实验方法
检测依据什么标准？
依据ISO 10993-4和GB/T 16886.4医疗器械生物学评价标准
检测样品需要多少量？
固体材料需提供6cm²有效表面积，液体样品需3ml浓度
报告周期多久？
常规检测5-7个工作日可出具CNAS/CMA认可报告
检测适用什么产品？
适用于所有直接或间接接触血液的医疗器械和生物材料
溶血程度如何判定？
通过分光光度法测定血红蛋白释放量进行定量分级判定
样品如何处理？
样品需在生理盐水中37℃浸提24小时获得浸提液
检测项目（部分）
- 血红蛋白释放量测定
- 红细胞形态学观察
- 渗透脆性变化率
- 血浆游离血红蛋白
- 补体激活效应
- 细胞膜稳定性评估
- 溶血抑制率计算
- 直接接触溶血反应
- 间接接触溶血反应
- 动态溶血指数
- 静态溶血指数
- 溶血产物分析
- 细胞碎片计数
- 溶血时间曲线
- 温度依赖性测试
- pH值影响评估
- 材料表面特性关联
- 抗溶血剂有效性
- 重复暴露累积效应
- 物种差异比较
- 机械应力溶血
- 离心力诱导溶血
- 氧化应激溶血
检测范围（部分）
- 心血管支架
- 血液透析器
- 人工心脏瓣膜
- 体外循环管路
- 注射器组件
- 输液器具
- 手术缝线
- 导管材料
- 血液袋
- 血浆分离膜
- 骨科植入物
- 牙科修复材料
- 手术器械涂层
- 止血海绵
- 人工皮肤
- 医用手套
- 介入导丝
- 血液过滤器
- 生物胶粘剂
- 造影剂载体
- 药物缓释材料
- 手术导航器械
检测仪器（部分）
- 全自动生化分析仪
- 紫外可见分光光度计
- 流式细胞仪
- 血液恒温振荡仪
- 低速离心机
- 高速冷冻离心机
- 恒温培养箱
- 倒置生物显微镜
- 自动细胞计数仪
- 酶标仪
- 渗透压测定仪
- 血小板聚集仪
- 血液流变仪
- 电化学工作站
- 材料表面特性分析仪
检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为溶血性检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
