检测信息(部分)
产品信息介绍:血液透析器是一种用于肾脏替代治疗的医疗设备,通过半透膜原理清除患者血液中的代谢废物、多余水分和电解质,以维持体内环境稳定,其核心性能指标包括溶质清除率和超滤能力。
用途范围:该产品主要适用于终末期肾病患者的长期血液透析治疗,也可用于急性肾损伤、药物或毒物中毒等紧急情况,在临床中广泛应用于医院、透析中心等医疗机构。
检测概要:血液透析器清除率检测通过模拟临床使用条件,系统评估其对不同分子量溶质的清除效率,包括尿素、肌酐等,以确保产品性能符合安全有效性标准,为质量控制提供依据。
检测项目(部分)
- 尿素清除率:评估透析器对小分子毒素尿素的清除能力,反映基础代谢废物去除效果。
- 肌酐清除率:衡量对肌酐的清除效率,肌酐是肌肉代谢产物,清除率影响肾功能替代水平。
- 尿酸清除率:检测对尿酸的去除能力,预防高尿酸血症及相关并发症。
- 磷酸盐清除率:评估对磷酸盐的清除效果,帮助控制肾病患者的高磷血症。
- β2-微球蛋白清除率:衡量对中分子毒素β2-微球蛋白的清除,减少透析相关淀粉样变性风险。
- 维生素B12清除率:作为中分子溶质标记物,评估透析器对中分子物质的清除性能。
- 菊粉清除率:使用菊粉作为大分子标记物,检测透析器对大分子物质的清除能力。
- 超滤系数:表示单位跨膜压下每小时超滤液体积,反映水分清除效率。
- 血室容量:测量透析器血室的实际容量,影响血液暴露量和治疗稳定性。
- 透析液室容量:测量透析液室容量,确保透析液流量均匀和效果一致。
- 破膜压力:测试透析器膜能承受的最大压力,保障使用过程中的安全性。
- 清除率下降系数:评估透析器在使用过程中清除率随时间下降的趋势。
- 溶质清除指数:综合反映透析器对多种溶质的整体清除效果。
- 跨膜压:测量血液侧与透析液侧的压力差,影响超滤和溶质清除效率。
- 血流速影响:研究不同血流速对清除率的影响,优化临床治疗参数设置。
- 透析液流速影响:评估透析液流速变化对溶质清除率的影响。
- 温度影响:检测温度变化对清除率和超滤系数的效应,确保环境适应性。
- pH影响:研究pH值波动对透析器性能的影响,模拟不同生理条件。
- 重复使用性能:测试透析器在重复使用后清除率的变化,评估复用可行性。
- 生物相容性:评估透析器材料与血液的相互作用,减少炎症和过敏反应。
检测范围(部分)
- 高通量血液透析器
- 低通量血液透析器
- 中空纤维血液透析器
- 平板式血液透析器
- 铜仿膜血液透析器
- 聚砜膜血液透析器
- 聚醚砜膜血液透析器
- 纤维素膜血液透析器
- 合成膜血液透析器
- 一次性使用血液透析器
- 可重复使用血液透析器
- 成人用血液透析器
- 儿童用血液透析器
- 高通量高效血液透析器
- 血液透析滤过器
- 在线血液透析滤过器
- 双腔血液透析器
- 单腔血液透析器
- 集成超滤控制血液透析器
- 高温灭菌血液透析器
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪
- 紫外可见分光光度计
- 血液透析模拟装置
- 恒温循环水浴
- 电子天平
- pH计
- 电导率仪
- 压力传感器
- 流量计
- 数据采集系统
检测方法(部分)
- 静态清除率测定法:在非流动条件下测量透析器对溶质的清除能力,用于基础性能评估。
- 动态清除率测定法:模拟临床血液和透析液流动状态测量清除率,更贴近实际使用。
- 尿素清除率测定法:专门针对尿素清除率的标准化测量,采用浓度差计算法。
- 肌酐清除率测定法:用于测定肌酐清除率的具体操作,基于光谱或色谱分析。
- 超滤系数测定法:通过测量跨膜压和超滤液体积计算超滤系数,评估水分清除效能。
- 破膜压力测试法:逐步增加压力直至透析器膜破裂,记录破膜压力以确保安全阈值。
- 血室容量测定法:使用已知体积液体填充血室并测量,确定实际容量值。
- 透析液室容量测定法:类似血室容量测定,针对透析液室进行容量校准。
- 生物相容性测试法:通过血液接触实验评估材料相容性,检测细胞活性和炎症因子。
- 重复使用性能测试法:模拟重复使用过程,测试清除率等性能衰减情况。

检测资质(部分)
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有CMA检验检测资质证书以及CNAS证书和ISO证书以及高新技术企业证书和AAA级信用企业证书和山东省国防经济发展促进会会员证书等多项荣誉资质。
检测优势
检测实验室(部分)
北京中科光析科学技术研究所旗下实验室拥有物理试验室、机械实验室、化学试验室、生物实验室以及微生物实验室等多个检验检测实验室,为多行业的检验检测服务提供了坚固的支撑,检测仪器齐全,能满足多行业客户检测需求。
合作客户(部分)
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为血液透析器清除率检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。