检测信息（部分）
Q：崩解性能检测主要针对哪些产品？
A：主要针对口服固体制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等需在消化道崩解释放的药品，检测其在规定条件下的溶解特性。
Q：检测依据哪些标准规范？
A：依据《中国药典》四部0921崩解时限检查法、USP<701> Disintegration及EP 2.9.1 Disintegration等国际通用药典标准。
Q：完整的检测流程包含哪些环节？
A：包含样品预处理、介质温度控制、计时装置启动、崩解终点判定、结果记录及异常情况复核等标准化操作流程。
Q：检测环境有何特殊要求？
A：需在恒温恒湿实验室（温度20±1℃，相对湿度45±5%）进行，避免震动及电磁干扰的特殊环境。
Q：检测报告包含哪些核心数据？
A：包含崩解时限值、介质温度曲线、样品初始状态描述、崩解现象记录及是否符合法定标准的结论判定。
检测项目（部分）
- 崩解时限：试样完全崩解所需的最大时间阈值
- 溶出介质温度：模拟人体消化环境的恒温控制
- 崩解终点判定：颗粒通过筛网时的视觉确认标准
- 崩解均匀性：同批次样品崩解时间的离散程度
- 介质pH值：模拟胃液/肠液的酸碱度环境
- 篮网孔径：崩解篮不锈钢筛网的几何规格
- 往复频率：升降架每分钟运动循环次数
- 位移振幅：崩解篮上下移动的垂直距离
- 辅料干扰度：非活性成分对崩解过程的影响
- 包衣溶解性：肠溶/薄膜包衣在特定介质的溶解表现
- 碎片形成率：崩解后粒径大于2.0mm的颗粒占比
- 粘附残留量：容器壁附着未崩解物质量
- 崩解形态变化：崩解过程中结构解体的阶段特征
- 介质渗透速率：液体进入固体制剂内部的速度
- 溶胀系数：吸水后的体积膨胀比率
- 温度敏感性：崩解时限随介质温度的变化率
- 压力耐受性：模拟运输振动后的崩解特性保持度
- 批间差异：不同生产批次样品的崩解一致性
- 持续崩解力：部分崩解后剩余物继续解体的能力
- 崩解同步性：复方制剂中各组分的同时释放度
检测范围（部分）
- 普通口服片剂
- 薄膜包衣片
- 肠溶胶囊
- 缓释颗粒剂
- 口腔崩解片
- 咀嚼片
- 舌下片
- 泡腾片
- 双层复方片
- 微丸胶囊
- 中药浸膏片
- 滴丸剂
- 分散片
- 植入型片剂
- 口含片
- 冻干口崩片
- 胃漂浮片
- 结肠靶向片
- 速释微囊
- 缓释骨架片
检测仪器（部分）
- 全自动崩解仪
- 激光溶出度仪
- 恒温水浴循环系统
- 高速显微摄像装置
- 精密pH计
- 电子计时触发器
- 真空脱气装置
- 自动取样工作站
- 振动模拟测试台
- 低温恒温槽
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为崩解性能检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
