检测信息(部分)
什么是采血管?
采血管是一种用于采集和储存人体血液样本的医疗器械,广泛应用于临床检验、医学研究和疾病诊断中。
采血管主要用途有哪些?
采血管用于临床血液样本的收集、抗凝、储存和运输,常用于血常规、生化、免疫等各类检测项目。
采血管检测的概要内容包括哪些方面?
采血管的检测包括外观、密封性、负压、添加剂种类与量、无菌性、生物相容性、材料性能等多个方面,以确保其安全性与功能性。
检测项目(部分)
- 密封性能测试:检测采血管在封闭状态下是否存在泄漏
- 负压测试:确保采血管负压符合采血容量要求
- 添加剂量检测:验证抗凝剂或促凝剂等添加剂的量是否准确
- 标签粘贴牢固性:检测标签是否易脱落
- 抗压强度测试:评估采血管抗外力压迫的能力
- 外观检测:观察采血管是否有裂痕、气泡或缺陷
- 尺寸测量:确认管体、盖子、插头尺寸符合规范
- 无菌性检测:检测是否符合无菌医疗器械要求
- 生物相容性评估:检测材料是否对人体有毒性或过敏反应
- 耐热性能测试:确认采血管能否耐受一定温度处理
- 耐寒性能测试:确认低温条件下管体性能
- 抽样均匀性测试:检验添加剂在每一批次间分布是否一致
- 管帽密合度测试:确认管盖密合不易脱落
- 真空保持时间测试:检验负压保持时间是否稳定
- PH稳定性检测:确认内部环境对样本PH值影响小
- 颜色识别准确性:测试不同颜色采血管盖子的识别功能
- 材质成分分析:验证塑料或玻璃的化学组成
- 残留氧气测试:测试管内是否有影响样本的气体残留
- 批次一致性检测:确保每批产品质量稳定
- 溶血率检测:检测采血过程是否会导致血液溶血
- 抗凝性能测试:评估抗凝剂的作用效果
- 促凝性能测试:检测促凝剂是否有效促使血液凝固
- 紫外线照射稳定性:测试在UV照射下的稳定性
- 运输稳定性测试:确认运输过程中不会影响质量
- 密封圈耐久性:测试重复开启情况下密封性是否下降
- 空气残留量测试:确保采集血液时无多余空气影响
- 操作便捷性评价:评估采血管是否方便医护人员操作
- 灭菌方式验证:确认灭菌过程对产品性能无影响
- 批号与日期标识清晰度:测试是否易识别
- 污染风险评估:确认管体表面是否有异物残留
检测范围(部分)
- 真空采血管
- 非真空采血管
- 玻璃采血管
- 塑料采血管
- 肝素采血管
- EDTA采血管
- 柠檬酸钠采血管
- 促凝剂采血管
- 血糖测定采血管
- 血沉采血管
- 血培养采血管
- 血气分析采血管
- DNA提取采血管
- RNA保存采血管
- 血浆采血管
- 血清采血管
- 微量采血管
- 毛细血管采血管
- 凝血采血管
- 细胞分离采血管
- 免疫采血管
- 核酸保存采血管
- 成人用采血管
- 儿童用采血管
- 激素检测采血管
- 微生物检测采血管
- 甲醛固定采血管
- 病原体检测采血管
- 科研用采血管
- 临床试验采血管
检测仪器(部分)
- 真空测试仪
- 密封性测试仪
- 热稳定性试验箱
- 冷冻试验箱
- 紫外耐光试验箱
- 拉力试验机
- 气相色谱仪
- 光谱分析仪
- 显微镜
- 恒温恒湿箱
- PH计
- 离心机
检测方法(部分)
- 采用气压检测法对采血管负压进行测试
- 通过染色渗漏实验判断密封性能
- 使用滴定法测定添加剂含量
- 利用观察法进行外观检测
- 通过水浴加热法测试耐热性能
- 冷冻储存后进行强度测试验证耐寒性
- 通过生物相容性试验评估对细胞影响
- 称重法评估抗凝剂或促凝剂加入量
- 显微观察法检查表面是否存在微粒
- 采用PH试纸或仪器测定采集液体PH变化
- 人工模拟操作法评估操作便捷程度
- 拉力测试法检测瓶盖是否易脱落
检测标准(部分)
《 T/FJAS 026-2023 游离DNA保存采血管 》标准简介
- 标准名称:游离DNA保存采血管
- 标准号:T/FJAS 026-2023
- 中国标准分类号:C2770
- 发布日期:2023-12-12
- 国际标准分类号:11.020
- 实施日期:2023-12-12
- 团体名称:福建省标准化协会
- 标准分类:医药卫生技术C 制造业
- 内容简介:
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等
本文件适用于游离DNA保存采血管(以下简称“采血管”)的生产制造、科学研究和临床应用(如无创产前基因检测、肿瘤液体活检、病原微生物宏基因组检测、病原微生物靶向宏基因组检测等)
本文件规定了游离DNA保存采血管的产品总体要求、试验方法、检验规则,以及色标、生产商提供的信息、生产条件、运输及贮存、有效期等。
《 WS/T 224-2002 真空采血管及其添加剂 》标准简介
- 标准名称:真空采血管及其添加剂
- 标准号:WS/T 224-2002
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2002-04-20
- 国际标准分类号:71.100
- 实施日期:2002-07-01
- 技术归口:
- 代替标准:被WS/T 224-2018代替
- 主管部门:卫生部
- 标准分类:化工技术医药卫生技术医学科学和保健装置综合WS 卫生
- 内容简介:
行业标准《真空采血管及其添加剂》,主管部门为卫生部。本标准规定了无菌真空采血管及其添加剂的相关技术要求,其中包括真空采血系统相关定义,采血防护措施,采血管及管盖材料、尺寸、设计及制造要求,影响因素控制,采血准确度,添加剂含量,溶液强度,采血针要求,标签要求及采血管质量评估方法。本标准同时描述采血管常用添加剂的作用形式、特性和检验方法。本标准适用于真空采血系统生产厂家、医疗机构、以及所有需要了解、使用本采血系统的人员对真空采血管及其添加剂进行质量评估,从而规范真空采血系统生产,提高真空采血系统质量,使之更好地服务于医疗。
《 WS/T 224-2018 真空采血管的性能验证 》标准简介
- 标准名称:真空采血管的性能验证
- 标准号:WS/T 224-2018
- 中国标准分类号:C50
- 发布日期:2018-04-27
- 国际标准分类号:11.020
- 实施日期:2018-11-01
- 技术归口:
- 代替标准:代替WS/T 224-2002
- 主管部门:卫生健康委员会
- 标准分类:医药卫生技术WS 卫生卫生和社会工作
- 内容简介:
行业标准《真空采血管的性能验证》,主管部门为卫生健康委员会。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为采血管检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。