检测信息（部分）
Q：什么是吸入器？
A：吸入器是一种用于将药物通过呼吸道输送到肺部的医疗设备，常用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病。
Q：吸入器的主要用途是什么？
A：吸入器主要用于快速缓解或长期控制呼吸道疾病症状，提升药物的吸收效率并减少副作用。
Q：吸入器检测的重点包括哪些？
A：检测重点包括药物输送效率、雾化粒径、释放剂量一致性、容器密封性、装置耐用性等。
Q：为什么吸入器需要第三方检测？
A：通过第三方检测可以确保吸入器符合国家或国际质量与安全要求，为上市销售提供合规依据。
检测项目（部分）
- 药物释放剂量检测：衡量每次使用释放的药物质量。
- 粒径分布测试：评估雾化粒子的大小，影响药物吸入效率。
- 喷雾均匀性测试：检测每次喷雾的均匀程度。
- 装置密封性测试：确保吸入器在密封状态下无泄漏。
- 使用寿命测试：验证装置能否在标称使用次数内正常工作。
- 材料生物相容性评估：检查材料是否安全接触人体。
- 压力测试：评估装置对不同压力的耐受能力。
- 耐温性能测试：测试在高低温环境下的性能稳定性。
- 湿热测试：检验高湿环境下产品的功能保持。
- 驱动气体性能测试：评估驱动气体系统的稳定性。
- 剂量一致性测试：确保每次使用剂量一致。
- 输送效率测试：测试药物输送到肺部的比例。
- 抗摔测试：模拟实际跌落情况评估耐冲击性。
- 排气控制测试：检测吸入器排气系统的有效性。
- 残留药量测试：测试使用后残留药物的多少。
- 阀门功能测试：评估控制系统的可靠性。
- 标签附着力测试：确保信息标签不会脱落或模糊。
- 灭菌验证测试：确保设备无微生物污染。
- 机械性能测试：检测按钮、弹簧等部件性能。
- 用户操作安全性测试：评估是否存在误操作风险。
- 环境适应性测试：测试设备在极端气候下的表现。
- 雾化速度测试：测试雾化过程的时间效率。
- 产品包装完整性测试：验证包装在运输过程中的保护能力。
- 阀体气密性测试：评估阀门密封效果。
- 金属杂质分析：检测材料中的有害金属元素。
- 溶剂残留测试：测试材料中是否存在有害溶剂残留。
- 颜色迁移测试：确认包装是否影响药品质量。
- 尺寸精度检测：确保组件装配一致性。
- 操作力测试：评估用户按压的所需力度。
- 内容物均匀性测试：测试药物分布是否均匀。
检测范围（部分）
- 干粉吸入器
- 定量吸入器
- 雾化吸入器
- 智能吸入器
- 便携式吸入器
- 手动吸入器
- 气动吸入器
- 电动吸入器
- 口腔吸入器
- 鼻腔吸入器
- 压力驱动吸入器
- 气雾剂吸入器
- 自动定量吸入器
- 单剂量干粉吸入器
- 多剂量干粉吸入器
- 液体药物吸入器
- 片剂吸入器
- 儿童吸入器
- 老年人吸入器
- 高原环境吸入器
- 海洋环境吸入器
- 医院用吸入器
- 家用吸入器
- 运动型吸入器
- 旅行型吸入器
- 医用多功能吸入器
- 复合型吸入器
- 雾化定量吸入器
- 气压泵吸入器
- 温控型吸入器
检测仪器（部分）
- 粒径分析仪
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 激光衍射粒度仪
- 喷雾性能测试仪
- 泄漏测试仪
- 环境模拟箱
- 气密性测试仪
- 热稳定性测试仪
- 操作力测试装置
检测方法（部分）
- 激光粒径分析法：用于测定雾化粒子的直径分布。
- 质量损失法：评估药物释放的实际质量。
- 气流通量测试法：分析吸入气流的稳定性和效率。
- 动态喷雾分布法：评估喷雾在空间的扩散状态。
- 高效液相色谱法：检测药物含量及一致性。
- 气相色谱法：分析样品中残留溶剂或杂质。
- 耐压测试法：检测设备能承受的最大工作压力。
- 模拟使用法：模仿用户操作条件进行功能测试。
- 温湿循环法：验证设备在冷热潮湿环境中的表现。
- 机械疲劳试验法：评估长期使用下的机械稳定性。
检测标准（部分）
《 JJG 913-2015 浮标式氧气吸入器 》标准简介
- 标准名称：浮标式氧气吸入器
- 标准号：JJG 913-2015
- 标准状态：现行
- 发布日期：2015-01-30
- 归口单位全国压力计量技术委员会
- 实施日期：2015-07-30
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJG913-1996JJG52-2013,JJG257-2007,JJF1004-2004,JJF1008-2008,GB/T1226-2010,YY1107-2003
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于浮标式氧气吸入器（以下简称吸入器），包括氧气瓶用吸入器和墙式吸入器的首次检定、后续检定和使用中检查。
《 JJF 1419-2013 浮标式氧气吸入器型式评价大纲 》标准简介
- 标准名称：浮标式氧气吸入器型式评价大纲
- 标准号：JJF 1419-2013
- 标准状态：现行
- 发布日期：2013-07-04
- 归口单位全国压力计量技术委员会
- 实施日期：2013-10-04
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJG52,JJG257-2007,JJG913,YY1107-2003
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本大纲适用于供医疗单位急救病人给氧和供缺氧病人氧气吸入的浮标式氧气吸入器（以下简称吸入器）的型式评价。
《 JJG 913-1996 浮标式氧气吸入器 》标准简介
- 标准名称：浮标式氧气吸入器
- 标准号：JJG 913-1996
- 标准状态：被代替
- 发布日期：1996-11-19
- 归口单位上海市技术监督局
- 实施日期：1997-05-01
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于新制造、使用中和修理后的浮标式氧气吸入器(以下简称吸入器)的检定。
《 DB61/T 1203-2018 便携式氧气吸入器通用要求 》标准简介
- 标准名称：便携式氧气吸入器通用要求
- 标准号：DB61/T 1203-2018
- 中国标准分类号：C47
- 发布日期：2018-11-13
- 国际标准分类号：11.16
- 实施日期：2018-12-13
- 技术归口：陕西省食品药品监督管理局
- 代替标准：
- 主管部门：陕西省市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术制造业陕西省人体保健器具
- 内容简介：
地方标准《便携式氧气吸入器通用要求》由陕西省食品药品监督管理局归口上报，主管部门为陕西省市场监督管理局。本标准规定了便携式氧气吸入器的技术要求、检验方法、检验判定。本标准适用于由罐体、调节阀、附件（鼻氧管或面罩）等组成的便携式氧气吸入器
《 YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 》标准简介
- 标准名称：浮标式氧气吸入器
- 标准号：YY 1107-2003
- 中国标准分类号：C46
- 发布日期：2003-06-17
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：2004-01-01
- 技术归口：国家药品监督管理局全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
- 代替标准：代替YY 91107-1999
- 主管部门：国家食品药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
行业标准《浮标式氧气吸入器》，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浮标式氧气吸入器的分类和命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于减压后输出压力为0.20MPa～0.30MPa的浮标式氧气吸入器。该产品供医疗单位作急救给氧和对缺氧病人进行氧气吸入用。
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检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
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