中药材、中药饮片、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料、疫苗、血液制品、诊断试剂、医疗器械、卫生材料、保健食品、化妆品、环境监测、食品、水质、土壤、空气等药典检测,作为综合性研究所,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具药典检测报告。"/> 中药材、中药饮片、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料、疫苗、血液制品、诊断试剂、医疗器械、卫生材料、保健食品、化妆品、环境监测、食品、水质、土壤、空气等药典检测,作为综合性研究所,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具药典检测报告。"/>
中析研究所荣誉资质证书
   

药典检测

药典检测简介

发布时间:2025-05-06 20:19:16

更新时间:2025-07-11 15:39:38

咨询点击量:55

发布来源:其他检测中心

第三方药典检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析检测中心可进行中药材、中药饮片、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料、疫苗、血液制品、诊断试剂、医疗器械、卫生材料、保健食品、化妆品、环境监测、食品、水质、土壤、空气等药典检测,作为综合性研究所,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具药典检测报告。
药典检测内容

检测信息(部分)

问题:什么是药典检测?

回答:药典检测是依据国家或国际药典标准,对药品、原料药、辅料及相关产品的质量、安全性及有效性进行科学验证的检测服务。

问题:检测范围包括哪些?

回答:涵盖化学药品、生物制品、中药制剂、医疗器械、药用包装材料等,确保产品符合药典规定的理化性质、微生物限度和稳定性要求。

问题:检测的意义是什么?

回答:通过检测确保产品符合法规要求,保障患者用药安全,同时为企业提供质量控制和上市许可的技术支持。

检测项目(部分)

  • 含量测定:确定有效成分的含量是否符合标准。
  • 重金属检测:评估产品中铅、砷、汞等有害元素的残留量。
  • 微生物限度:检查细菌、霉菌及致病菌的污染情况。
  • 溶出度测试:模拟药物在人体内的释放速率和程度。
  • 有关物质分析:检测杂质或降解产物的种类与含量。
  • 水分测定:控制药品中水分含量以保障稳定性。
  • pH值检测:确认溶液或制剂的酸碱度符合要求。
  • 崩解时限:评估固体制剂在规定条件下的崩解速度。
  • 粒度分布:分析原料或制剂的颗粒大小均匀性。
  • 残留溶剂:检测生产过程中有机溶剂的残留水平。
  • 稳定性试验:评估产品在储存条件下的质量变化趋势。
  • 无菌检查:确认无菌产品中无微生物存活。
  • 热原检测:验证注射剂等是否含有致热物质。
  • 紫外吸收:通过光谱分析鉴别成分或纯度。
  • 旋光度测定:评估光学活性物质的纯度。
  • 密度测定:确认液体或半固体产品的物理特性。
  • 黏度测试:评估液体制剂的流动特性。
  • 折光率:通过光学性质验证液体成分一致性。
  • 熔点测定:确认固体物质的纯度与晶型。
  • 薄层色谱:用于快速鉴别成分或杂质。

检测范围(部分)

  • 片剂
  • 胶囊剂
  • 注射剂
  • 颗粒剂
  • 口服溶液
  • 外用软膏
  • 中药饮片
  • 生物制剂
  • 疫苗
  • 药用辅料
  • 包装材料
  • 医用器械
  • 滴眼剂
  • 喷雾剂
  • 栓剂
  • 贴剂
  • 植入剂
  • 造影剂
  • 诊断试剂
  • 原料药

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪(HPLC)
  • 气相色谱仪(GC)
  • 紫外可见分光光度计
  • 原子吸收光谱仪(AAS)
  • 质谱仪(MS)
  • 红外光谱仪(IR)
  • 溶出度测试仪
  • 自动滴定仪
  • 微生物培养箱
  • 激光粒度分析仪

检测标准(部分)

暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

药典检测

检测优势

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室

合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为药典检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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