检测信息(部分)
问题:什么是药典检测?
回答:药典检测是依据国家或国际药典标准,对药品、原料药、辅料及相关产品的质量、安全性及有效性进行科学验证的检测服务。
问题:检测范围包括哪些?
回答:涵盖化学药品、生物制品、中药制剂、医疗器械、药用包装材料等,确保产品符合药典规定的理化性质、微生物限度和稳定性要求。
问题:检测的意义是什么?
回答:通过检测确保产品符合法规要求,保障患者用药安全,同时为企业提供质量控制和上市许可的技术支持。
检测项目(部分)
- 含量测定:确定有效成分的含量是否符合标准。
- 重金属检测:评估产品中铅、砷、汞等有害元素的残留量。
- 微生物限度:检查细菌、霉菌及致病菌的污染情况。
- 溶出度测试:模拟药物在人体内的释放速率和程度。
- 有关物质分析:检测杂质或降解产物的种类与含量。
- 水分测定:控制药品中水分含量以保障稳定性。
- pH值检测:确认溶液或制剂的酸碱度符合要求。
- 崩解时限:评估固体制剂在规定条件下的崩解速度。
- 粒度分布:分析原料或制剂的颗粒大小均匀性。
- 残留溶剂:检测生产过程中有机溶剂的残留水平。
- 稳定性试验:评估产品在储存条件下的质量变化趋势。
- 无菌检查:确认无菌产品中无微生物存活。
- 热原检测:验证注射剂等是否含有致热物质。
- 紫外吸收:通过光谱分析鉴别成分或纯度。
- 旋光度测定:评估光学活性物质的纯度。
- 密度测定:确认液体或半固体产品的物理特性。
- 黏度测试:评估液体制剂的流动特性。
- 折光率:通过光学性质验证液体成分一致性。
- 熔点测定:确认固体物质的纯度与晶型。
- 薄层色谱:用于快速鉴别成分或杂质。
检测范围(部分)
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 颗粒剂
- 口服溶液
- 外用软膏
- 中药饮片
- 生物制剂
- 疫苗
- 药用辅料
- 包装材料
- 医用器械
- 滴眼剂
- 喷雾剂
- 栓剂
- 贴剂
- 植入剂
- 造影剂
- 诊断试剂
- 原料药
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 紫外可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪(AAS)
- 质谱仪(MS)
- 红外光谱仪(IR)
- 溶出度测试仪
- 自动滴定仪
- 微生物培养箱
- 激光粒度分析仪
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为药典检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。