接骨板检测：科学验证骨科植入材料的安全与效果

行业标准《金属直型接骨架》，主管部门为国家医药管理局。本标准规定了金属直型接骨板(以下简称“接骨板”)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准适用于接骨板,该产品供骨科手术时作骨折断端连接用。

行业标准《金属异形接骨板》，主管部门为国家医管理局。

行业标准《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》，主管部门为国家药监局。本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法，包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。本标准适用于直型接骨板，也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于孔距小于8mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

行业标准《骨接合植入物 接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法》，主管部门为国家药监局。本标准规定了一种用于确定骨接合手术（骨折内固定术）中接骨板和接骨螺钉的接触区域由于发生微动腐蚀而导致的金属损失量的筛选试验方法。按照植入物临床使用的方式进行试验。试验机使接骨板和接骨螺钉发生相对运动，用以模拟其临床使用时可能出现的一种运动方式。本标准适用于测试相同或不同合金成分的金属接骨板和金属接骨螺钉的微动腐蚀，也适用于测试金属-非金属组合。本标准也可用于非金属材料的磨损和降解研究。此外，本标准可作为生理盐水和蛋白质溶液腐蚀作用的分级筛选试验方法，或用于对金属-金属组合抗微动腐蚀的能力进行分级，或用于研究其他材料组合。

行业标准《外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了金属接骨板(以下简称“接骨板”)弯曲疲劳性能试验方法。本标准旨在为不同设计的接骨板提供弯曲疲劳性能评价方法。本标准适用于骨科内固定用接骨板。

行业标准《骨接合植入物 金属接骨板》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物——金属接骨板(以下简称“接骨板”)的相关术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准并非适用于所有类型的接骨板，使用者应结合接骨板的具体型式与预期用途考察本标准的适用性，并规定相应产品的性能要求。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含对特殊设计接骨板的描述和要求。

行业标准《外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定》，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法。包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、检验报告。本标准适用于直型接骨板、有一定角度接骨板的直板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于长度小于50mm的接骨板，也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。

行业标准《骨接合植入物 金属接骨板》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物—金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物—金属接骨板，但本标准不包含特殊设计的接骨板。

行业标准《骨接合植入物 金属接骨板》，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了骨接合植入物--金属接骨板的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存及使用要求。本标准适用于供骨科手术时作骨折断端连接用的骨接合植入物--金属接骨板(以下简称接骨板)。