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GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

发布时间:2022-12-17 08:39:18 所属栏目:检测标准 检测报告出具一般为7~15个工作日,支持加急
旗下实验室拥有CMA检验检测机构资质 旗下实验室拥有CNAS认可 旗下实验室拥有ISO认证证书 旗下实验室拥有高新技术企业证书

标准简介(可根据此标准检测)

标准号GB/T 25440.1-2021标准名称外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
发布日期2021-11-26实施日期2022-12-01
废止日期代替以下标准GB/T 25440.1-2010
提出单位归口单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门国家药品监督管理局
中国标准分类C45
国际标准分类11.040.40
起草人李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅
起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
适用范围

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。

本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。

本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

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资质与认可

旗下实验室拥有 CMA、CNAS、ISO 等认证资质,并持有高新技术企业证书,检测报告规范严谨、数据可溯源。

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