GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理简介

发布时间:2022-12-17 08:39:18

更新时间:2025-05-04 20:08:43

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发布来源:检测标准中心

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理内容

标准简介(可根据此标准检测)

标准号GB/T 25440.1-2021标准名称外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
发布日期2021-11-26实施日期2022-12-01
废止日期代替以下标准GB/T 25440.1-2010
提出单位归口单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会主管部门国家药品监督管理局
中国标准分类C45
国际标准分类11.040.40
起草人李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅
起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
适用范围

GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。

本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。

本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理

检测优势

检测资质(部分)

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检测实验室(部分)

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合作客户(部分)

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检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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