标准简介(可根据此标准检测)
标准号 | GB/T 25440.1-2021 | 标准名称 | 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理 |
发布日期 | 2021-11-26 | 实施日期 | 2022-12-01 |
废止日期 | 代替以下标准 | GB/T 25440.1-2010 | |
提出单位 | 归口单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | |
执行单位 | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | 主管部门 | 国家药品监督管理局 |
中国标准分类 | C45 | ||
国际标准分类 | 11.040.40 | ||
起草人 | 李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅 | ||
起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 | ||
适用范围 | GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。 本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。 本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。 |

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。