标准列表（部分）
《 YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞 》标准简介
- 标准名称：一次性使用无菌注射器用活塞
- 标准号：YY/T 0243-2003
- 中国标准分类号：C31
- 发布日期：2003-06-20
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：2004-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替YY/T 0243-1996;YY/T 0243-2003被YY/T 0243-2003;YY/T 0243-2016代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞，该产品供一次性使用无菌注射器配套用。
《 YY 0573.3-2005 一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器 》标准简介
- 标准名称：一次性使用无菌注射器.第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器
- 标准号：YY 0573.3-2005
- 中国标准分类号：C31
- 发布日期：2005-07-18
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：2006-06-01
- 技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会
- 代替标准：
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术YY 医药
- 内容简介：
YY0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO7886-2中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。
《 NY/T 1622-2008 兽医塑钢连续注射器 》标准简介
- 标准名称：兽医塑钢连续注射器
- 标准号：NY/T 1622-2008
- 中国标准分类号：B42
- 发布日期：2008-07-01
- 国际标准分类号：11.220
- 实施日期：2008-07-01
- 技术归口：
- 代替标准：
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术NY 农业
- 内容简介：
本标准规定了兽医塑钢连续注射器的产品结构、型式及参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于兽医用兽医塑钢连续注射器系列产品(以下简称注射器)的生产及检测。该系列产品装上兽医注射针和灌药管后，供畜牧兽医工作者对动物疫病防治注射和灌药液使用。
《 YY/T 91017-1999 全玻璃注射器器身密合性试验方法 》标准简介
- 标准名称：全玻璃注射器器身密合性试验方法
- 标准号：YY/T 91017-1999
- 中国标准分类号：C31
- 发布日期：1987-06-16
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：1988-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替GB 7955-1987
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作输血、输液和注射设备
- 内容简介：
行业标准《全玻璃注射器器身密合性试验方法》，主管部门为国家药监局。
《 YY/T 91016-1999 全玻璃注射器名词术语 》标准简介
- 标准名称：全玻璃注射器名词术语
- 标准号：YY/T 91016-1999
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：1987-06-16
- 国际标准分类号：11.040
- 实施日期：1988-01-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替GB 7954-1987
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备YY 医药卫生和社会工作输血、输液和注射设备
- 内容简介：
行业标准《全玻璃注射器名词术语》，主管部门为国家药监局。
《 YY/T 0907-2023 医用无针注射器 要求及试验方法 》标准简介
- 标准名称：医用无针注射器 要求及试验方法
- 标准号：YY/T 0907-2023
- 中国标准分类号：C30
- 发布日期：2023-06-20
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：2024-07-01
- 技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)
- 代替标准：代替YY/T 0907-2013
- 主管部门：国家药监局
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药卫生和社会工作
- 内容简介：
行业标准《医用无针注射器 要求及试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称无针注射器）的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用于无针注射器的如下给药方式：使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置）；产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、雾化器）；皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；应用于声能或电磁能（比如超声或离子导
《 JJG 18-1990 医用注射器检定规程 》标准简介
- 标准名称：医用注射器检定规程
- 标准号：JJG 18-1990
- 标准状态：已作废
- 发布日期：1990
- 归口单位
- 实施日期：1990
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：被JJG18-2008代替JJG18-1980
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
《 JJG 18-2008 医用注射器 》标准简介
- 标准名称：医用注射器
- 标准号：JJG 18-2008
- 标准状态：现行
- 发布日期：2008-09-27
- 归口单位全国流量容量计量技术委员会
- 实施日期：2009-03-27
- 发布部门：国家市场监督管理总局
- 代替标准：JJG18-1990GB15810-2001,YY1001.1-2004,YY1001.2-2004,GB/T6582-1997,GB/T1962.1-2001,GB/T1962.2-2001,GB/T15726-1995,YY91017-
- 标准类别：计量检定规程
- 文件格式：纸质版或者PDF电子版（用Acrobat Reader打开）或Word版本doc格式
- 内容简介：
本规程适用于医用注射器的首次检定、后续检定和使用中检验。
《 T/CAMDI 018-2018 一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范 》标准简介
- 标准名称：一次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范
- 标准号：T/CAMDI 018-2018
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2018-03-01
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2018-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作
- 内容简介：
第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进
《 T/CAMDI 011-2018 一次性使用注射器用硅油 》标准简介
- 标准名称：一次性使用注射器用硅油
- 标准号：T/CAMDI 011-2018
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2018-03-01
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：2018-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。
《 T/ZZB 1160-2019 一次性使用低阻力注射器 》标准简介
- 标准名称：一次性使用低阻力注射器
- 标准号：T/ZZB 1160-2019
- 中国标准分类号：Q31/C2770
- 发布日期：2019-08-29
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：2019-09-30
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器”)的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器。
《 T/CAMDI 032-2020 一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料 》标准简介
- 标准名称：一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE-S）专用料
- 标准号：T/CAMDI 032-2020
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2020-02-01
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2020-08-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料）。
《 T/CAMDI 036.1-2020 专用手动注射器 第1部分： 一次性使用眼科无菌注射器 》标准简介
- 标准名称：专用手动注射器 第1部分： 一次性使用眼科无菌注射器
- 标准号：T/CAMDI 036.1-2020
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2020-02-01
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2020-08-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用眼科无菌注射器（以下简称眼科注射器）的要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于供抽吸眼科专用液体或在注入眼科专用液体后立即注射用的手动注射器。
《 T/CAMDI 018-2018 -次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范 》标准简介
- 标准名称：-次性使用注射器用橡胶活塞 生产质量管理规范
- 标准号：T/CAMDI 018-2018
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2018-03-01
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2018-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作医药卫生技术
- 内容简介：
第二章 机构与人员第三章 厂房与设施第四章 设 备第五章 文件管理第六章 设计和开发第七章 采 购第八章 生产管理第九章 质量控制第十章 销售和售后服务第十一章 不合格品控制第十二章 监测、分析和改进
《 T/CAMDI 011-2018 -次性使用注射器用硅油 》标准简介
- 标准名称：-次性使用注射器用硅油
- 标准号：T/CAMDI 011-2018
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2018-03-01
- 国际标准分类号：11.040.20
- 实施日期：2018-07-01
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作医药卫生技术
- 内容简介：
本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存
本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油
本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为注射器检测,注射器检测标准的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
