注射器检测,注射器检测标准

本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞，该产品供一次性使用无菌注射器配套用。

YY0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用无菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时，注射器会自动失效。本部分没有规定自毁特性的设计要求，由制造商自行确定。本部分不适用于胰岛素注射器(在YY0497-2005中有规定)、玻璃注射器(在ISO595中有规定)、带动力驱动注射泵的注射器(在ISO7886-2中有规定)、不固定剂量的自毁型注射器以及预装药液的注射器。本标准中未涉及注射药液/疫苗的兼容性。

本标准规定了兽医塑钢连续注射器的产品结构、型式及参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于兽医用兽医塑钢连续注射器系列产品(以下简称注射器)的生产及检测。该系列产品装上兽医注射针和灌药管后，供畜牧兽医工作者对动物疫病防治注射和灌药液使用。

行业标准《全玻璃注射器器身密合性试验方法》，主管部门为国家药监局。

行业标准《全玻璃注射器名词术语》，主管部门为国家药监局。

行业标准《医用无针注射器 要求及试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的医用无针注射器（以下简称无针注射器）的要求和试验方法。本文件适用于在临床和相关医疗环境下使用的或个人使用的一次或多次使用的无针注射器。本文件不适用于无针注射器的如下给药方式：使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或穿透皮肤或黏膜（比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药品装置）；产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹入、鼻腔或口腔沉积（比如喷雾、吸入器、雾化器）；皮肤或黏膜表面的沉积液、粉末或其他物质被动地扩散或被人体摄入（比如透皮吸收贴片、液滴）；应用于声能或电磁能（比如超声或离子导

本规程适用于医用注射器的首次检定、后续检定和使用JianCe验。

第二章　机构与人员第三章　厂房与设施第四章　设　备第五章　文件管理第六章　设计和开发第七章　采　购第八章　生产管理第九章　质量控制第十章　销售和售后服务第十一章　不合格品控制第十二章　监测、分析和改进

本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油。

本标准规定了一次性使用低阻力注射器(以下简称“注射器”)的术语和定义、结构与命名、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于麻醉穿刺包器械配套使用、供人体皮下、肌肉、静脉注射药液、抽取液体用的注射器。

本标准规定了一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输。本标准适用于一次性使用注射器胶塞用苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料（以下简称：医用TPE专用料）。

本标准规定了一次性使用眼科无菌注射器（以下简称眼科注射器）的要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于供抽吸眼科专用液体或在注入眼科专用液体后立即注射用的手动注射器。

第二章　机构与人员第三章　厂房与设施第四章　设　备第五章　文件管理第六章　设计和开发第七章　采　购第八章　生产管理第九章　质量控制第十章　销售和售后服务第十一章　不合格品控制第十二章　监测、分析和改进

本标准规定了一次性使用注射器用硅油（以下简称：注射器用硅油）的要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存

本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油

本标准不适用无溶剂硅油及醇溶性的硅油