检测信息(部分)
Q1:多西他赛无水物是什么?
A1:多西他赛无水物是一种抗肿瘤药物原料,属于紫杉醇类化合物,主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤。
Q2:该产品的检测用途是什么?
A2:检测用于确保多西他赛无水物的纯度、稳定性及安全性,符合药品生产质量管理规范(GMP)及国际药典标准。
Q3:检测服务涵盖哪些内容?
A3:检测包括理化性质分析、杂质鉴定、含量测定、微生物限度检查等,确保产品符合药用原料的质量要求。
检测项目(部分)
- 外观性状:观察样品颜色、形态是否符合标准
- 熔点测定:验证物质的熔融特性
- 水分含量:检测残留水分是否符合无水物定义
- 重金属残留:评估有毒金属离子限量
- 有关物质:分析杂质种类及含量
- 含量均匀度:确保批次内成分分布一致
- 溶剂残留:检测合成过程中有机溶剂残留量
- 比旋光度:验证光学活性是否符合标准
- pH值:测定溶液酸碱度
- 紫外吸收:分析特定波长下的吸光度
- 微生物限度:检查细菌、霉菌等污染情况
- 内毒素:检测细菌内毒素水平
- 粒度分布:分析颗粒大小均匀性
- 晶型鉴别:确认药物晶型结构
- 稳定性试验:评估储存条件下的质量变化
- 元素杂质:检测重金属及其他有害元素
- 异构体比例:控制光学异构体纯度
- 炽灼残渣:测定无机杂质总量
- 氯化物含量:检测氯离子残留量
- 红外光谱:验证分子结构特征
检测范围(部分)
- 多西他赛无水物原料药
- 多西他赛注射用无菌粉末
- 多西他赛中间体
- 多西他赛对照品
- 多西他赛标准品
- 多西他赛合成前体
- 多西他赛降解产物
- 多西他赛制剂成品
- 多西他赛包材相容性样品
- 多西他赛稳定性研究样品
- 多西他赛工艺杂质
- 多西他赛微生物挑战样品
- 多西他赛溶剂合物
- 多西他赛晶型研究样品
- 多西他赛基因毒性杂质
- 多西他赛残留溶剂样品
- 多西他赛辅料兼容性样品
- 多西他赛环境监测样品
- 多西他赛包装密封性样品
- 多西他赛运输稳定性样品
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
- 紫外可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 傅里叶变换红外光谱仪(FTIR)
- 自动旋光仪
- 激光粒度分析仪
- 微量水分测定仪
- 微生物限度检测系统
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为多西他赛无水物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。