检测信息(部分)
Q: 什么是沙格列汀一水物? A: 沙格列汀一水物是一种用于治疗2型糖尿病的药物成分,化学名称为(S)-N-氨基-3-羟基-1-氧代-1-(1,3-噻唑烷-3-基)丙-2-基氨基-1-异吲哚啉-2-基-4-氧代-4,5,6,7-四氢-1H-吡唑并[3,4-c]吡啶-5-羧酸一水合物。 Q: 沙格列汀一水物的用途是什么? A: 主要用于抑制二肽基肽酶-4(DPP-4),通过调节胰岛素和胰高血糖素的分泌来控制血糖水平。 Q: 检测沙格列汀一水物的主要内容包括哪些? A: 检测主要包括成分分析、纯度测定、杂质检测、水分含量、晶型鉴定等项目。检测项目(部分)
- 含量测定:检测沙格列汀一水物的有效成分含量。
- 水分含量:测定样品中的水分比例。
- 重金属残留:检测铅、汞、镉等重金属含量。
- 有机溶剂残留:检测生产过程中可能残留的有机溶剂。
- 有关物质:分析可能存在的杂质或降解产物。
- 晶型鉴定:确认药物的晶型结构。
- 粒度分布:测定颗粒的大小分布情况。
- 比旋度:测定光学活性物质的旋光性。
- pH值:检测样品的酸碱度。
- 干燥失重:测定样品在干燥过程中的质量损失。
- 炽灼残渣:检测高温灼烧后的残留物。
- 微生物限度:检测样品中的微生物污染情况。
- 内毒素:检测细菌内毒素含量。
- 溶出度:测定药物在特定条件下的溶出速率。
- 有关物质:分析可能存在的杂质或降解产物。
- 含量均匀度:检测不同部位样品的含量一致性。
- 氯化物:检测氯化物杂质含量。
- 硫酸盐:检测硫酸盐杂质含量。
- 炽灼残渣:检测高温灼烧后的残留物。
- 重金属:检测铅、汞、镉等重金属含量。
检测范围(部分)
- 原料药
- 片剂
- 胶囊
- 颗粒剂
- 注射剂
- 口服溶液
- 缓释制剂
- 控释制剂
- 复方制剂
- 中间体
- 辅料
- 包装材料
- 稳定性样品
- 降解产物
- 工艺杂质
- 溶剂残留
- 基因毒性杂质
- 元素杂质
- 微生物污染
- 内毒素
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 紫外可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 质谱仪
- 核磁共振仪
- X射线衍射仪
- 粒度分析仪
- 水分测定仪
检测方法(部分)
- 高效液相色谱法(HPLC):用于含量测定和有关物质检测。
- 气相色谱法(GC):用于有机溶剂残留检测。
- 紫外分光光度法:用于含量测定和溶出度检测。
- 红外光谱法:用于结构确证和晶型鉴定。
- 原子吸收光谱法:用于重金属检测。
- 质谱法:用于杂质结构鉴定。
- 核磁共振法:用于结构确证。
- X射线衍射法:用于晶型分析。
- 粒度分析法:用于粒度分布测定。
- 水分测定法:用于水分含量检测。
- pH测定法:用于酸碱度检测。
- 干燥失重法:用于干燥失重检测。
- 炽灼残渣法:用于炽灼残渣检测。
- 微生物限度检查法:用于微生物污染检测。
- 内毒素检测法:用于细菌内毒素检测。
- 溶出度测定法:用于药物溶出性能检测。
- 含量均匀度测定法:用于制剂均匀性检测。
- 氯化物检查法:用于氯化物杂质检测。
- 硫酸盐检查法:用于硫酸盐杂质检测。
- 比旋度测定法:用于光学活性检测。
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为沙格列汀一水物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。