检测信息（部分）
西咪替丁二缩物是合成西咪替丁的重要中间体化合物，在制药行业中具有关键作用。该化合物主要应用于抗消化性溃疡药物的生产合成过程中，其质量直接影响很终药品的疗效与安全性。
西咪替丁二缩物的化学名称为N-氰基-N'-甲基-N''-[2-[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍，分子式为C10H16N6S，属于含硫有机化合物。该中间体在生产过程中需要严格控制各项理化指标，确保符合药用原料的标准要求。
对该物质进行系统检测可有效评估其纯度、杂质含量及稳定性，为药品生产企业提供可靠的质量数据支持，保障用药安全。
检测范围（部分）
- 西咪替丁二缩物原料药
- 西咪替丁二缩物粗品
- 西咪替丁二缩物精制品
- 西咪替丁二缩物结晶体
- 西咪替丁二缩物粉末
- 医药中间体级西咪替丁二缩物
- 工业级西咪替丁二缩物
- 高纯度西咪替丁二缩物
- 西咪替丁合成前体
- 含硫胍类衍生物
- H2受体拮抗剂中间体
- 抗溃疡药物中间体
- 咪唑类化合物衍生物
- 氰基胍类化合物
- 硫醚类有机化合物
- 含氮杂环化合物
- 有机胺类衍生物
- 药物合成中间体
- 化学试剂级产品
- 研究用标准品
- 工艺验证样品
- 稳定性考察样品
检测标准（部分）
| 序号 | 标准号 | 标准名称 | 类别 | 发布日期 | CCS分类 | ICS分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HG/T 5799～5802-2021 | 一缩二丙二醇、工业用萘磺酸盐三元共聚物水煤浆添加剂、工业用十二碳醇酯和左磷右胺盐（2021） | (CN-HG)行业标准-化工 | |||
| 2 | DB44/T 1121-2013 | 丁苯透明抗冲树脂 （丁二烯-苯乙烯共聚物） | (CN-DB44)广东省地方标准 | 2013-04-08 | E34润滑油 | 71.100.55硅树脂 |
| 3 | T/SDAQI 106-2024 | 生物降解塑料中己二酸丁二醇酯和对苯二甲酸丁二醇酯共聚物（PBAT）的快速检测 热裂解-气相色谱质谱法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2024-12-25 | A综合 | 83.140.10薄膜和薄板 |
| 4 | T/CICEIA /CAMS120-2025 | 柴油机氮氧化物还原剂缩二脲含量快速评价方法 | (CN-TUANTI)团体标准 | 2025-07-14 | C26 | 71.100.99其他化工产品 |
| 5 | ISO 17734-1:2026 | Workplace air — Determination of organonitrogen compounds in air using liquid chromatography and mass spectrometry — Part 1: Isocyanates using dibutylamine derivatives | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2026-05-20 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 6 | AWWA WQTC60635 | Identification of 2,3-Butanedione (Diacetyl) As the Compound Causing Tastes and Odors in Treated Water At Trace Levels | (US-AWWA)美国给水工程协会 | 2004-11-15 | ||
| 7 | ISO 17734-2:2013 | Determination of organonitrogen compounds in air using liquid chromatography and mass spectrometry — Part 2: Amines and aminoisocyanates using dibutylamine and ethyl chloroformate derivatives | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2013-11-27 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 8 | DIN EN ISO 25705:2019-06 | Fertilizers - Determination of urea condensates using high-performance liquid chromatography (HPLC) - Isobutylidenediurea and crotonylidenediurea (method A) and methylene-urea oligomers (method B) (ISO 25705:2016); German and English version prEN ISO 25705:2019 | (DE-DIN)德国标准化学会 | 2019-06-01 | 65.080肥料 | |
| 9 | KS I ISO 17734-1 | 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 — 제1부: 디부틸아민 유도체를 이용한 이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2025-02-07 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 10 | KS I ISO 17734-1-2025 | 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 — 제1부: 디부틸아민 유도체를 이용한 이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2025-02-07 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 11 | KS I ISO 17734-1-2019 | 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 —제1부: 디부틸아민 유도체를 이용한 이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2019-12-19 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 12 | ГОСТ Р ИСО 17734-1-2017 | Анализ азоторганических соединений в воздухе методом жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Часть 1. Определение изоцианатов по их дибутиламиновым производным | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | C10/29医药 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 13 | ASTM D3936-00 | Standard Test Method for Resistance to Delamination of the Secondary Backin of Pile Yarn Floor Covering | (US-ASTM)美国材料与试验协会 | 2000-03-10 | 97.150铺地非织物 | |
| 14 | BS 12/30256730 DC | BS ISO 17734-1. Determination of organonitrogen compounds in air using liquid chromatography and mass spectrometry. Isocyanates using dibutylamine derivatives | (GB-BSI)英国标准学会 | 2012-09-24 | ||
| 15 | KS I ISO 17734-2 | 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 — 제2부: 디부틸아민과 에틸클로로포메이트 유도체를 이용한 아민 및 아미노이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2025-02-07 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 16 | KS I ISO 17734-2-2025 | 액체크로마토그래피 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 — 제2부: 디부틸아민과 에틸클로로포메이트 유도체를 이용한 아민 및 아미노이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2025-02-07 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 17 | ISO 17734-1:2013 | Determination of organonitrogen compounds in air using liquid chromatography and mass spectrometry — Part 1: Isocyanates using dibutylamine derivatives | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2013-11-27 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 18 | KS I ISO 17734-2-2019 | 액체크로마토그래피와 질량분석기를 이용한 공기 중의 유기질소화합물의 측정 — 제2부: 디부틸아민과 에틸클로로포메이트 유도체를 이용한 아민 및 아미노이소시아네이트 | (KR-KS)韩国标准 | 2019-12-19 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 19 | ГОСТ Р ИСО 17734-2-2017 | Анализ азоторганических соединений в воздухе методом жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии. Часть 2. Определение аминов и аминоизоцианатов по их дибутиламиновым и этилхлорформиатным производным | (RU-GOST)俄罗斯国家标准 | C50/64卫生 | 13.040.30工作场所空气 | |
| 20 | ISO 17734-1:2006 | Determination of organonitrogen compounds in air using liquid chromatography and mass spectrometry — Part 1: Isocyanates using dibutylamine derivatives | (IX-ISO)国际标准化组织 | 2006-03-03 | 13.040.30工作场所空气 |
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 质谱仪
- 核磁共振仪
- 热重分析仪
- 差示扫描量热仪
- 卡尔费休水分测定仪
- 熔点测定仪
- 电子天平
- pH计
检测项目（部分）
- 外观性状检测——评估样品的物理形态与色泽特征
- 鉴别试验——通过化学反应或仪器分析确认样品身份
- 含量测定——测定主成分的实际含量百分比
- 熔点测定——确定样品的熔融温度范围
- 干燥失重——检测样品中水分及挥发性物质含量
- 炽灼残渣——测定样品中无机杂质的残留量
- 重金属检测——评估铅、汞等重金属元素的限量
- 砷盐检测——测定有害元素砷的含量
- 有关物质检测——分析样品中相关杂质的种类与含量
- 残留溶剂测定——检测合成过程中残留的有机溶剂
- pH值测定——评估样品溶液的酸碱度
- 溶液澄清度——观察样品溶解后的透明程度
- 溶液颜色——检测样品溶液的色泽是否符合规定
- 水分测定——精确测定样品中的含水量
- 氯化物检测——测定氯离子的限量
- 硫酸盐检测——测定硫酸根离子的含量
- 铁盐检测——评估铁元素的含量限度
- 氮含量测定——分析样品中氮元素的含量
- 硫含量测定——测定样品中硫元素的比例
- 红外光谱鉴别——通过红外吸收光谱确认分子结构
- 紫外吸收光谱——测定样品在紫外区的吸收特征
- 质谱分析——确定样品的分子量及碎片信息
- 核磁共振谱——分析样品的氢谱或碳谱特征
- 热重分析——评估样品的热稳定性与分解温度
- 差示扫描量热——测定样品的热焓变化
检测方法（部分）
- 高效液相色谱法
- 气相色谱法
- 紫外分光光度法
- 红外光谱法
- 质谱分析法
- 核磁共振法
- 滴定分析法
- 重量分析法
- 卡尔费休法
- 原子吸收光谱法
- 电感耦合等离子体法
总结
西咪替丁二缩物作为重要的医药中间体，其检测工作涵盖理化性质、纯度指标、杂质分析等多个方面。通过科学规范的检测流程，可获得准确可靠的质量数据，为药品生产提供有力的质量保障。检测过程中应严格遵循相关标准与规范，确保检测结果的准确性与可重复性。
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