检测信息(部分)
Q:输血器检测涵盖哪些产品类型?
A:输血器检测覆盖一次性使用输血器、输血管路、带过滤功能的输血器及相关配件等,适用于医疗器械生产企业和医疗机构的质量控制。
Q:输血器的主要用途是什么?
A:输血器用于临床输血、输液治疗,确保血液或药液安全、准确地输注到患者体内,同时防止污染和血液凝固。
Q:检测概要包含哪些核心内容?
A:检测涵盖物理性能、化学安全性、生物相容性、无菌性及功能性测试,确保产品符合国家标准(如GB 8368)和行业规范。
检测项目(部分)
- 流量准确性:验证输血速度是否符合设定值
- 连接强度:测试部件间连接的牢固性
- 微粒污染:检测液体通路中的微粒数量
- 泄漏测试:评估输血器密封性能
- 环氧乙烷残留:分析灭菌剂残留量
- 溶血性能:确认材料是否会引起红细胞破裂
- pH变化值:监测液体接触后的酸碱度变化
- 紫外吸光度:检测可溶性有机物析出
- 过滤效率:评估过滤装置的截留能力
- 拉伸强度:测试管路抗拉性能
- 穿刺器锐度:确保穿刺部件符合使用要求
- 流速稳定性:验证不同压力下的流量一致性
- 滴管滴出量:校准每滴液体的体积精度
- 微生物限度:检查非无菌部件的微生物负载
- 细胞毒性:评价材料对细胞的潜在毒性
- 热原检测:确认无致热物质残留
- 耐压性:模拟运输中的抗压能力
- 透明度:观察管路内液体可见度
- 重金属迁移:检测有害金属元素析出量
- 针头保护装置有效性:验证防刺伤功能
检测范围(部分)
- 一次性使用输血器
- 可调式输液输血器
- 精密过滤输血器
- 避光型输血器
- 压力监测输血器
- 儿科专用输血器
- 血液成分输注器
- 输血用空气过滤器
- 输血连接管路
- 输血针头组件
- 带加药口输血器
- 重力式输血器
- 输血袋穿刺器
- 输血泵专用管路
- 输血用止液夹
- 多通道输血器
- 输血用延长管
- 输血器滴斗组件
- 输血器流量调节器
- 输血器包装系统
检测仪器(部分)
- 电子万能材料试验机
- 激光微粒分析仪
- 气相色谱质谱联用仪
- 恒温恒湿试验箱
- 紫外可见分光光度计
- 生物安全柜
- 微生物培养箱
- 精密电子天平
- 阻抗法细胞计数仪
- 自动穿刺力测试仪
检测标准(部分)
YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
T/CAMDI 047-2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料
T/CAMDI 004-2020 输液、输血、注射医疗器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料
YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
T/CAMDI 035-2020 医用输液、输血器具 一次性使用三通阀
T/CAMDI 031-2020 输液输血器具用对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
T/CAMDI 014-2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜
T/CAMDI 013-2018 输液输血器具用环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
T/CAMDI 006-2016 输液输血器具用橡胶注射件
T/CAMDI 004-2016 输液输血器具用 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)专用料
T/CAMDI 003-2016 输液输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE)专用料
T/CAMDI 002-2016 输液输血器具用 TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
T/CSBME 001.3-2018 DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料
GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
YY/T 1658-2019 输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法
YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
YY/T 1631.1-2018 输血器与血液成分相容性测定 第1部分:血液成分残留评定
YY/T 1557-2017 医用输液、输血、注射器具用热塑性聚氨酯专用料
YY/T 1551.3-2017 输液、输血器具用空气过滤器第3部分:完整性试验方法
YY/T 1551.1-2017 输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法
YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法
YY/T 1556-2017 医用输液、输血、注射器具微粒污染检验方法
YY/T 0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
GB 8369-2005 一次性使用输血器
GB 8369-1998 一次性使用输血器
YY/T 0806-2010 医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料
YY/T 0114-2008 医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料
SN/T 0323.1-2007 进出口医疗器械检验规程 第1部分:一次性使用输液(血)器
GB 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
JIS T3225-2005 无菌输血过滤器
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分 生物试验方法
检测样品(部分)
输液器、加压输血器、一次性输血器、医用输血器、输血器滤网、输血器针头等。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为输血器检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。