检测信息(部分)
Q:什么是抗原卡?
A:抗原卡是一种用于快速检测某些病毒抗原存在的试纸卡,常用于新型冠状病毒、流感病毒等病原体的现场快速检测。
Q:抗原卡的用途范围有哪些?
A:广泛应用于医院、疾控中心、机场、车站、学校等场所的快速筛查,也适用于居家自测,适合进行大规模初步筛查。
Q:抗原卡检测的基本流程是怎样的?
A:通常包括样本采集(如鼻咽拭子)、试剂反应以及结果读取,整个流程在15-30分钟内完成,适用于快速初筛判断。
Q:抗原卡检测与核酸检测有什么区别?
A:抗原卡检测的是病毒的抗原蛋白,适用于感染初期的快速筛查;而核酸检测检测的是病毒RNA,灵敏度更高但检测周期较长。
Q:抗原卡是否需要人员操作?
A:部分抗原卡适用于自测,不需要操作;但在环境下使用可提高检测准确性,尤其是在医用场景中。
检测项目(部分)
- 外观检查:评估抗原卡是否有明显破损或污染。
- 包装完整性:检查包装密封性,确保无破损泄漏。
- 批号及有效期:确认产品标识清晰,使用期限合规。
- 样本吸收时间:测试样本被卡吸收所需时间。
- 反应时间:评估试剂反应并生成结果所需时间。
- 显色清晰度:判断检测结果显色是否明显可辨。
- 阴阳性对照测试:测试卡对已知阴阳性样本的反应情况。
- 检出限:测试卡可检测的最低抗原浓度。
- 交叉反应性:测试卡是否对其他病毒产生误反应。
- 重复性测试:多次测试同一样本结果一致性。
- 环境适应性:在不同温湿度条件下的性能稳定性。
- 抗干扰能力:评估常见干扰物(如血液、鼻涕)对结果影响。
- 储存稳定性:测试在储存周期内性能是否保持稳定。
- 采样系统兼容性:检测卡对不同采样方式的适应情况。
- 判读准确性:评估操作者对结果判读的一致性。
- 卡体材质检测:确认材质符合生物安全和医疗要求。
- 试剂完整性:检查试剂包中液体是否足量、清澈。
- 背景显色评估:判断背景是否影响显色情况。
- 颜色稳定性:颜色是否能在读数时间内保持不变。
- 检测区与对照区显色区分度:颜色反差是否明显。
- 无菌测试:检查卡体是否符合无菌标准。
- 生物相容性测试:评估接触材料对人体的安全性。
- 标签粘贴规范性:检测标签是否规范、信息完整。
- 说明书规范性:检查说明书内容是否符合规范。
- 开封稳定性:开封后在规定时间内是否性能稳定。
- 样本类型兼容性:是否适用于不同样本类型(鼻咽、唾液)。
- 假阳率测试:检测卡错误显示阳性的可能性。
- 假阴率测试:检测卡漏检的可能性。
- 用户操作适应性:普通用户是否能顺利使用并读取。
- 条形码识别性:识别系统是否能读取卡体条码。
检测范围(部分)
- 新型冠状病毒抗原卡
- 甲型流感抗原卡
- 乙型流感抗原卡
- 呼吸道合胞病毒抗原卡
- 腺病毒抗原卡
- 轮状病毒抗原卡
- 诺如病毒抗原卡
- 副流感病毒抗原卡
- 细菌性肺炎抗原卡
- 幽门螺杆菌抗原卡
- 大肠杆菌抗原卡
- 手足口病毒抗原卡
- 麻疹病毒抗原卡
- 风疹病毒抗原卡
- 水痘带状疱疹病毒抗原卡
- 呼吸道病原联合检测卡
- 登革热病毒抗原卡
- 寨卡病毒抗原卡
- 流行性出血热病毒抗原卡
- 乙型肝炎病毒抗原卡
- 丙型肝炎病毒抗原卡
- HIV抗原卡
- 梅毒抗原卡
- 人乳头瘤病毒抗原卡
- 人巨细胞病毒抗原卡
- 真菌类抗原卡
- 细菌毒素抗原卡
- 禽流感抗原卡
- 宠物用病毒抗原卡
- 猪瘟抗原卡
检测仪器(部分)
- 恒温培养箱
- 离心机
- 超净工作台
- 酶标仪
- 荧光免疫分析仪
- 恒温混匀仪
- 便携式读卡仪
- 样本提取仪
- 试剂冷藏柜
- 真空干燥箱
检测方法(部分)
- 胶体金免疫层析法:用于快速显色检测特定抗原。
- 荧光免疫层析法:提高灵敏度与可视化程度的检测方式。
- 比色法:通过颜色深浅判断目标物质浓度。
- 侧向流动检测技术:常用于一次性快速检测卡中。
- 样本浓缩预处理:提高低浓度样本检测灵敏度。
- 电泳分离技术:用于成分分离后进行分析。
- pH测试辅助判断:结合酸碱变化辅助检测反应。
- 生物传感检测技术:依赖生物分子识别进行检测。
- 快速免疫测定技术:适用于大量样本的快速筛查。
- 视觉比对技术:人工或辅助工具对照读数判断结果。
检测标准(部分)
《 YY/T 1883-2023 Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法) 》标准简介
- 标准名称:Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)
- 标准号:YY/T 1883-2023
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2023-03-14
- 国际标准分类号:11.100.10
- 实施日期:2024-05-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作医药
- 内容简介:
行业标准《Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)》,主管部门为国家药监局。本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e四种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。本文件规定了Rh血型C、c、E、e抗原检测卡(柱凝集法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于以凝胶、玻璃微珠等材料进行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e为IgM类型的单克隆抗体,采用免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合的原理,进行定性检测的Rh血型系统中C、c、E、e4种抗原的检测试剂。本文件不适用于血源筛查进行Rh血型C、c、E、e抗原检测的诊断试剂。
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
本文结语
抗原卡作为快速检测手段,在突发公共卫生事件中发挥了重要作用,其操作便捷、出结果快、适用场景广泛,是病毒快速筛查的重要工具。通过完善的检测项目、细致的检测流程、丰富的产品种类以及配套仪器和方法,第三方检测机构可为社会提供高效可靠的检测支持,助力健康保障。

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为抗原检测卡检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。