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脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测

脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测简介

发布时间:2023-04-30 09:02:36

更新时间:2025-09-25 09:29:10

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发布来源:其他检测中心

第三方脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心作为综合性研究所检测中心,旗下实验室拥有CMA检测资质,检测设备齐全,数据科学可靠,7-15个工作日便可出具脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测报告。检测样品包含脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置等。
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测内容

检测项目(部分)

全部参数

检测样品(部分)

脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置

检测标准(部分)

行业标准 YY/T 0961-2014 脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
【适用范围】本标准规定了脊柱内固定系统单轴静态及疲劳强度以及组件连接装置抗松动性的试验方法。本标准旨在为不同设计的脊柱植入物连接装置提供力学性能评价方法。不同的组件及连接装置应组合成脊柱植入物静态及疲劳试验结构。这些试验方法的目的不是分析脊柱植入物的整体及局部结构 也不是定义其性能等级 因为还没有足够的信息来预测使用某种设计植入物的结果。本标准列出了测试脊柱植入物组件连接装置强度的定义、可能的试验方法以及结果的报告。rn除角度的测量采用度或弧度的单位外 本标准采用国际单位制。rn本标准并非试图对所涉及的所有安全问题进行阐述 即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范 以及在应用前明确管理限制的适用性 是本标准用户自身的责任。
【中国标准分类】  C35  医药器械 【国际标准分类】  11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分:脊柱植入物特殊要求
【适用范围】YY0341的本部分规定了无源外科脊柱植入物(以下简称“脊柱植入物”)的特殊要求,除YY/T0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
【中国标准分类】  C35  医药器械 【国际标准分类】  11.040.40-外科植入物、假体和矫形
行业标准 YY/T 1864-2022 脊柱内固定系统及手术器械的人因设计要求与测评方法
【适用范围】本文件规定了脊柱内固定系统及手术器械人因设计与测评的人因设计详细要求、人因测评方法等。
本文件适用于脊柱内固定系统及手术器械。
【中国标准分类】  C35  医药器械 【国际标准分类】  11.040.40-外科植入物、假体和矫形
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测优势

检测实验室(部分)

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合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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