金属髓内钉系统检测

金属髓内钉系统检测简介

发布时间：2023-04-28 13:59:06

更新时间：2025-09-09 08:43:56

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第三方金属髓内钉系统检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析中心作为综合性研究所检测中心，旗下实验室拥有CMA检测资质，检测设备齐全，数据科学可靠，7-15个工作日便可出具金属髓内钉系统检测报告。检测样品包含金属髓内钉系统锁定部件、金属髓内钉系统等。

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金属髓内钉系统检测内容

检测项目（部分）

标记

全部参数

插入和取出锁定部件的拧动接头

产品标签

材料

表面要求

检测样品（部分）

金属髓内钉系统锁定部件

金属髓内钉系统

检测标准（部分）

行业标准 YY/T 0727.1-2009 外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉

【适用范围】YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓内钉的定义和要求。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn

【中国标准分类】 C35 医药器械【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准 YY/T 0727.2-2009 外科植入物金属髓内钉系统第2部分:锁定部件

【适用范围】YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn本部分不适用于不带锁髓内钉。

【中国标准分类】 C35 医药器械【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准 YY/T 0727.3-2009 外科植入物金属髓内钉系统第3部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量

【适用范围】YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。rn本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。rn本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。

【中国标准分类】 C35 医药器械【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准 YY/T 0591-2011 骨接合植入物金属带锁髓内钉

【适用范围】本标准规定了金属带锁髓内钉(metalliclockableintramedullarynail，以下简称带锁髓内针），的计特征和力学性能，规定了基本几何定义、尺寸、分类、术语、材料、表面处理、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，提供了表征带锁髓内钉力学性能的试验方法，确定了继续改进试验方法和性能标准的要性。rn 本标准的最终目的是定义带锁髓内钉性能标准和与性能相关的力学性能及其与骨相固定的试验n法。由于没有足够的知识，尚无法预测带锁髓内钉在个体患者日常生活中特殊活动的使用结果。本n准的目的并不是定义带锁髓内钉的性能等级或具体病例的临床性能，同时本标准也未描述或规范带n髓内钉的特殊设计。rn 本标准描述子骨骼系统外科固定用带锁髓内钉。提供了带锁髓内钉的基本几何定义、尺寸、分类rn术语、标签和材料标准、性能定义及带锁髓内钉在体内与使用相关重要性能的试验和表征方法。rn 本标准包括了4个标准试验方法：n ——静态四点弯曲试验方法(附录A)；rn ——带锁髓内钉的静态扭转试验方法(附录B)；rn ——带锁髓内钉弯曲疲劳试验方法(附录C)；rn ——带锁髓内钉锁定螺钉的弯曲疲劳试验方法(附录D)。rn 附录E中给出基本原理。rn 本标准采用国际单位制(S1)。rn

【中国标准分类】 C35 医药器械【国际标准分类】 11.040.40-外科植入物、假体和矫形

行业标准 YY 0591-2005 内六角圆柱头螺钉

【适用范围】本部分规定了螺纹规格为M1.6～M64，性能等级为8.8、10.9、12.9、A2-50、A2-70、A3-50、A3-70、A4-50、A4-70、A5-50、A5-70、CU2和CU3，产品等级为A级的内六角圆柱头螺钉。rn螺钉的参考质量见附录A。rn如需其他技术要求，应从现行标准(如GB/T 196、GB/T 3106、GB/T 3098.1、GB/T 3098.6、GB/T 3098.10和GB/T 3103.1)中选择。