检测项目(部分)
瓣膜开闭情况:检测瓣膜在心脏收缩和舒张时的正常开闭状态,评估瓣膜功能
瓣膜厚度:测量瓣膜厚度,判断是否存在厚度异常
瓣膜钙化:检测瓣膜上的钙沉积,评估是否存在钙化现象
瓣膜反流:评估瓣膜关闭不完全,导致心脏内血液反流的情况
瓣膜病变程度:评估瓣膜病变的严重程度,如狭窄、脱垂、瘤样增生等
瓣膜形态:观察瓣膜的形态特征,检测是否存在畸形或损坏
瓣膜壁厚:测量瓣膜壁的厚度,评估瓣膜是否变得僵硬或变薄
瓣膜回声:使用超声波检测瓣膜的回声图像,观察瓣膜结构和运动
瓣膜面积:测量瓣膜的面积,评估瓣膜开口是否正常
瓣膜下归流速度:测量瓣膜下血流的速度,评估心脏瓣膜功能
瓣膜梯度:测量瓣膜两侧的压力差,评估瓣膜病变程度
三尖瓣环直径:测量三尖瓣环的直径,评估心脏瓣膜功能
二尖瓣环直径:测量二尖瓣环的直径,评估心脏瓣膜功能
二尖瓣反流面积:测量二尖瓣反流的面积,评估心脏瓣膜功能
二尖瓣反流速度:测量二尖瓣反流的速度,评估心脏瓣膜功能
瓣膜血栓:检测瓣膜上的血栓是否存在,评估风险
瓣膜形变:观察瓣膜的形状变化,检测是否存在形变现象
瓣膜粘连:检测瓣膜之间是否发生粘连,评估瓣膜的功能
瓣膜牵拉:评估瓣膜被过度牵拉所导致的病变
瓣膜错位:观察瓣膜的位置是否正常,评估瓣膜功能
检测样品(部分)
主动脉瓣膜检测
二尖瓣检测
三尖瓣检测
四尖瓣检测
肺动脉瓣膜检测
心脏瓣膜整体检测
检测仪器(部分)
超声心动图机
心血管造影机
心电图机
计算机断层扫描(CT)
核磁共振成像(MRI)
心脏听诊器
多普勒超声仪
心内膜生物检测设备
心脏瓣膜血流测定装置
彩色多普勒显像装置
检测标准(部分)
《 YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 》标准简介
- 标准名称:心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统
- 标准号:YY/T 1787-2021
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2021-09-06
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2022-09-01
- 技术归口:
- 代替标准:
- 主管部门:国家药监局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科植入物假体和矫形
- 内容简介:
行业标准《心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统》,主管部门为国家药监局。本标准规定了心脏瓣膜修复器械及其输送系统(若适用)的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期作用于瓣膜结构或相邻解剖结构(例如:心室、冠状窦)来修复和/或改善人类自体心脏瓣膜的功能的心脏瓣膜修复器械(例如:瓣膜成形术器械、瓣叶夹闭装置、人工腱索等)。本标准不适用于心脏再同步治疗(CRT)器械、瓣周漏闭合器械、不置入植入物的系统(例如:消融、射频瓣膜成形术)、带有含活细胞组件的心尖导管和器械。标准也不适用于预期用途不是修复和/或改善人体心脏瓣膜功能的材料(例如:用于普通外科手术的补片材料和缝合线)。
《 YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 》标准简介
- 标准名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜
- 标准号:YY/T 1449.3-2016
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2016-01-26
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2017-01-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会
- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药卫生和社会工作外科植入物假体和矫形
- 内容简介:
行业标准《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了在有足够科学和临床数据支持下经导管瓣膜的操作条件和性能要求。本标准适用于所有预期将经导管瓣膜植入到人体心脏中的器械。包括经导管瓣膜,以及用于植入瓣膜及确定瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标签。本标准不适用于植入人工心脏或心脏辅助器械的人工心脏瓣膜、瓣中瓣结构的人工心脏瓣膜、同种异体瓣膜,以及非传统外科植入的人工心脏瓣膜(例如,无缝合)。
《 GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件 》标准简介
- 标准名称:人工心脏瓣膜通用技术条件
- 标准号:GB 12279-1990
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:1990-03-26
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:1990-12-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:被GB 12279-2008代替
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形
- 内容简介:
国家标准《人工心脏瓣膜通用技术条件》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
《 GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜 》标准简介
- 标准名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜
- 标准号:GB 12279-2008
- 中国标准分类号:C35
- 发布日期:2008-12-31
- 国际标准分类号:11.040.40
- 实施日期:2009-12-01
- 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
- 代替标准:GB12279-1990
- 主管部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形
- 内容简介:
国家标准《心血管植入物 人工心脏瓣膜》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为心脏瓣膜检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。