检测信息(部分)
Q: 什么是普拉克索一水物? A: 普拉克索一水物是一种用于治疗帕金森病和不宁腿综合征的药物成分,化学名称为(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺苯并噻唑一水合物。 Q: 普拉克索一水物的检测用途是什么? A: 检测主要用于确保药品质量、纯度、安全性及符合药典或行业标准,适用于原料药、制剂生产及市场监管。 Q: 检测概要包含哪些内容? A: 包括成分鉴定、理化性质、杂质分析、含量测定、溶出度及微生物限度等关键指标。检测项目(部分)
- 外观检查:观察样品颜色、形态是否符合标准。
- 熔点测定:确定物质的熔程以验证纯度。
- 水分含量:检测结晶水或游离水比例。
- 重金属残留:评估铅、汞等有害元素限量。
- 有关物质:分析可能存在的合成副产物或降解物。
- 含量均匀度:确保制剂中活性成分分布一致。
- 溶出度:模拟药物在体内的释放速率。
- pH值:测定溶液酸碱度对稳定性的影响。
- 比旋光度:验证光学活性是否符合手性要求。
- 残留溶剂:检测合成过程中有机溶剂残留量。
- 微生物限度:控制细菌、霉菌等污染风险。
- 炽灼残渣:评估无机杂质总量。
- 氯化物检测:特定杂质限量控制。
- 硫酸盐检测:特定杂质限量控制。
- 粒度分布:影响溶解性和生物利用度的关键参数。
- 晶型分析:不同晶型可能影响药效。
- 红外光谱:分子结构确证手段。
- 紫外吸收:定性定量分析依据之一。
- 有关物质HPLC:高效液相色谱法分离鉴定杂质。
- 含量测定(滴定法):经典化学方法测定主成分含量。
检测范围(部分)
- 原料药(API)
- 片剂
- 缓释胶囊
- 口服溶液
- 注射用粉末
- 复方制剂
- 临床试验样品
- 进口药品
- 仿制药
- 药用辅料
- 中间体
- 包装材料相容性样品
- 稳定性考察样品
- 留样复查产品
- 委托加工产品
- 药典标准品
- 工艺验证批次
- 退货再检验产品
- 环境监测样品
- 医疗器械涂层
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 旋光仪
- 熔点测定仪
- 激光粒度分析仪
- 自动滴定仪
- 微生物培养箱
检测方法(部分)
- 中国药典(ChP)方法:法定标准方法,具有强制效力。
- 美国药典(USP)方法:国际通用标准方法之一。
- 欧洲药典(EP)方法:欧盟地区权威检测依据。
- HPLC-UV法:高灵敏度定量分析手段。
- GC-FID法:挥发性成分检测首选方法。
- ICP-MS法:痕量元素分析的金标准。
- 卡尔费休水分测定:精确测定微量水分。
- 微生物薄膜过滤法:高效检测无菌产品。
- X射线衍射(XRD):晶型结构分析技术。
- 质谱联用技术:复杂成分定性鉴定。
- 核磁共振(NMR):分子结构确证终极方法。
- 溶出度桨法:模拟胃肠溶解环境。
- 动态光散射(DLS):纳米级粒度检测。
- 热重分析(TGA):材料热稳定性评估。
- 差示扫描量热法(DSC):相变温度测定。
- 薄层色谱法(TLC):快速杂质筛查。
- 电位滴定法:非水体系含量测定。
- 离子色谱法:无机阴离子分析。
- 流式细胞术:微粒计数与表征。
- 拉曼光谱法:无损快速鉴别技术。
检测标准(部分)
暂无更多检测标准,请联系在线工程师。
检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为普拉克索一水物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。