化学发光检测

标准号：T/HBAS 015-2023

中国标准分类号：C133

发布日期：2023-12-29

国际标准分类号：67.200.10

实施日期：2024-01-29

团体名称：湖北省标准化学会

本文件描述了食用油中辣椒素的磁微粒化学发光法测定方法

本文件适用于食用油中辣椒素的测定

本方法采用化学发光竞争法原理。试样中的辣椒素经水解、酸化、萃取复溶后，与试剂盒中的抗原标记物竞争结合磁微粒载体连接的辣椒素特异性抗体或与试剂盒中磁微粒载体连接的抗原竞争结合辣椒素特异性抗体标记物，形成抗原抗体复合物。经过磁分离清洗后，全自动化学发光测定仪测定得到相应的相对光单位数（RLU），样本中辣椒素的量与RLU值成反比。

标准号：T/HBAS 014-2023

中国标准分类号：C149

发布日期：2023-12-29

国际标准分类号：67.040

实施日期：2024-01-29

团体名称：湖北省标准化学会

本文件描述了食品中黄曲霉毒素B1的磁微粒化学发光测定方法

本文件适用于谷物及其制品（玉米、玉米面（渣、片）及玉米制品，稻谷、糙米、大米，小麦、大麦、其他谷物，小麦粉、麦片、其他去壳谷物）、豆类及其制品（发酵豆制品）、坚果及籽类（花生及其制品、其他熟制坚果及籽类）、植物油脂及其制品、调味品（酱油、醋、酿造酱）、婴幼儿配方食品和婴幼儿辅助食品中黄曲霉毒素B1的测定

本方法采用化学发光竞争法原理。试样中的黄曲霉毒素B1采用乙醇水溶液提取，提取液经离心、稀释后，样液与试剂盒中的抗原标记物竞争结合磁微粒载体连接的黄曲霉毒素B1特异性抗体或与试剂盒中磁微粒载体连接的抗原竞争结合黄曲霉毒素B1特异性抗体标记物，形成抗原抗体复合物。经磁分离清洗后全自动化学发光测定仪测定得到相应的相对光单位数值（RLU），试样中黄曲霉毒素B1的含量与RLU值之间成反比。

标准号：T/HBESA 001-2023

中国标准分类号：C149

发布日期：2023-12-19

国际标准分类号：67.040

实施日期：2023-12-19

团体名称：湖北省食品安全协会

本文件描述了食品中苯并[a]芘的磁微粒化学发光测定方法

本文件适用于谷物及其制品(稻谷、糙米、大米(粉)、小麦、小麦粉、玉米、玉米粉、玉米糁(渣))、肉及肉制品(熏、烧、烤肉类)、水产动物及其制品(熏、烤水产品)、乳及乳制品(稀奶油、奶油、无水奶油)、油脂及其制品中苯并[a]芘的测定

本方法采用化学发光竞争法原理。试样中的苯并[а]芘经过正己烷提取，分子印迹小柱净化，浓缩至近干，甲醇溶解后，样液与试剂盒中的抗原标记物竞争结合磁微粒载体连接的苯并[а]芘特异性抗体或与试剂盒中磁微粒载体连接的抗原竞争结合苯并[а]芘特异性抗体标记物，形成抗原抗体复合物。经磁分离清洗后全自动化学发光测定仪测定得到相应的相对光单位数值（RLU），试样中苯并[а]芘含量与RLU值之间成反比。

标准号：JJF 1953-2021

标准状态：即将实施

发布日期：2021-12-28

归口单位全国物理化学计量技术委员会

实施日期：2022-06-28

发布部门：国家市场监督管理总局

代替标准：JJG700-2016

标准类别：计量检定规程

本规范适用于硫化学发光检测器(SCD)气相色谱仪的校准。

标准号：JJF 1849-2020

标准状态：现行

发布日期：2020-07-02

归口单位全国生物计量技术委员会

实施日期：2021-01-02

发布部门：国家市场监督管理总局

代替标准：YY/T1174-2010

标准类别：计量检定规程

本规范适用于配置96孔板的微孔板化学发光分析仪的校准。

标准号：T/ZJATA 0005-2021

中国标准分类号：C44/Q849

发布日期：2021-12-20

国际标准分类号：11.100

实施日期：2022-01-20

团体名称：浙江省分析测试协会

本文件规定了基于杂交捕获和化学发光的人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测方法的缩略语、方法原理、仪器设备、试剂或材料、样本、检测步骤和检测报告

本文件适用于采用杂交捕获—化学发光原理进行人乳头状瘤病毒（HPV）的核酸检测

现有的宫颈癌初筛主要是通过细胞学方法，检测结果受到很多主观因素影响。人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获-化学发光法，是基于病因学的分子水平检测方法，是近几年医学界刚刚发明并开展起来的一种快速、有效的检测方法，可一次检测所有引致宫颈癌的14个高危型HPV病毒，使宫颈癌检出率达99%以上。这种方法是目前国内外公认的HPV检测技术“金标准”方法，具有灵敏度高、重复性好、不易漏诊、简便易行、无创伤、无痛苦等优点，普通实验室即可开展，且能更加客观地评估受检女性是否已经有宫颈癌癌前病变或存在进展为癌前病变的高风险。目前，人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法技术的使用已经在国内逐渐成熟，但国内外目前均没有成熟的检测标准。因此，此次拟建立人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测杂交捕获—化学发光法团体标准，旨在填补国内空白，为检测机构对人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测的测定提供确切的检测依据，保障检测的可靠性。

标准号：T/CAME 58-2023

中国标准分类号：Q841

发布日期：2023-04-28

国际标准分类号：11.020

实施日期：2023-04-28

团体名称：中国医学装备协会

本文件规定了化学发光免疫分析微流控芯片(以下简称“微流控发光芯片”)的分类和命名、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存

本文件适用于以微流控芯片为载体的化学发光免疫分析检测产品

标准号：T/GDMDMA 0028-2023

中国标准分类号：C44/C2770

发布日期：2023-05-26

国际标准分类号：11.100

实施日期：2023-05-26

团体名称：广东省医疗器械管理学会

本文件规定了肝素结合蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称HBP试剂盒）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输、贮存本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中肝素结合蛋白含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法本文件不适用于拟用于单独销售的肝素结合蛋白校准品和肝素结合蛋白质控品主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

标准号：T/GDMDMA 0027-2023

中国标准分类号：C44/C2770

发布日期：2023-05-26

国际标准分类号：11.100

实施日期：2023-05-26

团体名称：广东省医疗器械管理学会

本文件规定了Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）（以下简称PⅢNP试剂盒）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存本文件适用于采用化学发光免疫分析法为原理定量测定人血液中Ⅲ型前胶原N端肽含量的试剂盒，包括以微孔板﹑管﹑磁颗粒等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法本文件不适用于拟用于单独销售的Ⅲ型前胶原N端肽校准品和Ⅲ型前胶原N端肽质控品主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输、贮存

标准号：T/GDMDMA 0001-2022

中国标准分类号：C44/C2770

发布日期：2022-01-13

国际标准分类号：11.100

实施日期：2022-01-13

团体名称：广东省医疗器械管理学会

本文件规定了白细胞介素6测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定白细胞介素6试剂盒（以下简称“IL-6试剂盒”），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动检测法试剂盒外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

标准号：T/GDMDMA 0002-2022

中国标准分类号：C44/C2770

发布日期：2022-01-13

国际标准分类号：11.100

实施日期：2022-01-13

团体名称：广东省医疗器械管理学会

本文件规定了脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和贮存本文件适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定脂蛋白相关磷脂酶A2的试剂盒（以下简称“Lp-PLA2试剂盒”），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动检测法试剂盒外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

标准号：T/CVMA 26-2020

中国标准分类号：M733

发布日期：2020-12-22

国际标准分类号：11.220

实施日期：2020-12-22

团体名称：中国兽医协会

本文件规定了口蹄疫病毒O型、A型抗体管式化学发光免疫分析检测方法的试剂、仪器设备及耗材、操作步骤、结果判定

本文件适用于检测猪、牛和羊等偶蹄动物血清中口蹄疫O型、A型病毒抗体的检测