强心苷检测

检测信息

强心苷检测是一种针对含有强心苷类化学成分的物质进行定性鉴别与定量分析的检测手段，主要应用于中药材、植物提取物、化学药品及生物样本的质量控制领域。

该检测目的在于明确供试品中强心苷的种类及准确含量，防止毒性成分超标引发医疗事故，涉及的技术手段包括高效液相色谱法、液质联用技术及分光光度法等。

检测流程涵盖样品粉碎与前处理提取、对照品溶液配制、色谱仪器分析及数据计算处理，核心参数为提取回收率、线性相关系数与很低检出限。

检测范围

• 洋地黄毒苷原料药
• 地高辛片剂
• 毛花苷丙注射液
• 毒毛花苷K提取物
• 蟾酥中强心苷类成分
• 黄花夹竹桃提取物
• 铃兰毒苷原料
• 羊角拗苷制剂
• 万年青总苷
• 福寿草总苷
• 香加皮提取物
• 杠柳毒苷原料
• 黄麻苷制剂
• 萝藦科植物提取物
• 夹竹桃苷标准品
• 欧夹竹桃苷C
• 乌本苷原料药
• 中药复方制剂中强心苷成分
• 生物样本中地高辛血药浓度
• 生药中强心苷类成分筛查
• 含强心苷类保健食品

检测标准（部分）

• GB/T 37628-2019 化妆品中黄芪甲苷、芍药苷、连翘苷和连翘酯苷A的测定 高效液相色谱法
• GB/T 22464-2008 大豆皂苷
• LY/T 3151-2026 植物皂苷
• GB/T 22247-2024 保健食品中淫羊藿苷的测定
• QB/T 4953-2016 化妆品用原料 熊果苷（β-熊果苷）
• GB/T 41726-2022 人参单体皂苷鉴定及检测方法
• DB45/T 512-2008 芒果苷
• DB35/T 1513-2015 柑橘属果实中柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷的测定 高效液相色谱法
• GB/T 23890-2026 油菜籽中芥酸及硫苷的测定
• GB/T 35831-2018 口腔护理产品中芦荟苷的测定方法
• GA/T 1914-2021 法庭科学　生物检材中夹竹桃苷和夹竹桃苷乙检验　液相色谱-质谱法
• NY/T 2014-2011 柑橘类水果及制品中橙皮苷、柚皮苷含量的测定
• GB/T 40832-2021 芒果叶中芒果苷的测定 高效液相色谱法
• DB14/T 2379-2021 党参炔苷提取技术规程
• NY/T 1842-2010 人参中皂苷的测定
• SN/T 3844-2014 出口果汁中熊果苷的测定
• 20257105-T-449 大豆皂苷
• DB45/T 1336-2016 罗汉果甜苷工艺技术规程
• DB22/T 2478-2016 人参中人参总皂苷的测定 重量法
• LY/T 3151-2019 皂荚皂苷

常见问题

强心苷检测需要多长时间？通常7-15个工作日

强心苷检测通常需要7-15个工作日出具检测报告，具体周期视样品前处理难度及检测项目数量而定，如遇复杂基质样品分析可能适当延长。

强心苷检测费用大概多少？根据检测项目数量确定

强心苷检测费用根据检测项目数量确定，常规单项含量测定费用较低，若需进行全套有关物质、残留溶剂及结构确证分析，需根据实际测试需求核算具体报价。

强心苷检测报告有什么用途？可用于质量评估、项目验收

强心苷检测报告可用于质量评估、项目验收，中析研究所检测中心出具的报告可用于药企内部控制、药监部门备案及用药参考。

强心苷检测对样品有什么特殊要求？

强心苷检测对样品要求较高，液体样品需避光冷藏保存以防降解，固体生药需干燥粉碎处理，生物样本需添加抗凝剂并低温运输以确保目标物稳定性。

强心苷检测项目

• 洋地黄毒苷含量测定：判定原料药中有效成分是否符合药典规定限度要求。
• 地高辛溶出度：评估片剂在规定溶剂中主药释放速率以确保体内吸收效果。
• 有关物质检查：监控强心苷类药物在生产或储存中产生的降解杂质以保障用药安全。
• 毒毛花苷K含量均匀度：控制单剂量口服固体制剂中强心苷含量的批次一致性。
• 蟾酥中蟾毒配基类成分定量：用于中药材质量控制并防止毒性成分超标。
• 毛花苷C有关物质：识别并定量供试品中的杂质峰以控制杂质总量不超标。
• 铃兰毒苷效价测定：通过生物检定法评估强心苷提取物的生物学活性强度。
• 杠柳毒苷残留溶剂：检测提取工艺中残留的有害有机溶剂以符合药典标准。
• 血清地高辛浓度监测：为合理用药提供血药浓度数据以避免中毒。
• 黄夹苷含量测定：确定植物提取物中总强心苷含量以控制投料准确性。
• 欧夹竹桃苷纯度分析：评估标准品或对照品的纯度级别以确保定标准确。
• 乌本苷钠水分测定：控制原料药水分含量以防止水解变质。
• 强心苷类成分鉴别：通过显色反应或色谱保留时间确认供试品中是否含有目标成分。
• 重金属及有害元素：限制中药材中铅镉砷汞含量以保证制剂安全性。
• 灰分测定：评估强心苷原药材及提取物中无机杂质总量是否达标。
• 浸出物测定：评估强心苷原药材可溶性有效成分的浸出情况以控制质量。
• 稳定性考察：评估强心苷制剂在温湿度影响下的长期含量变化趋势。
• 强心苷结构确证：利用核磁共振及质谱数据确证新提取强心苷的化学结构。
• 细胞毒性测试：评估高浓度强心苷类物质的体外细胞毒性限度。
• 微生物限度：检查强心苷口服制剂中需氧菌总数及致病菌是否符合规定。

强心苷检测方法

• 高效液相色谱法：利用反相色谱柱分离强心苷类成分并通过紫外检测器进行定量分析。
• 液相色谱-质谱联用法：用于低浓度生物样本中强心苷的定性定量确证分析。
• 紫外-可见分光光度法：利用Baljet反应测定总强心苷含量以评估提取物总效价。
• 薄层色谱法：用于强心苷类成分的快速初筛与半定量分析。
• 气相色谱法：检测强心苷提取物中的残留溶剂成分含量。
• 原子吸收分光光度法：测定强心苷原药材中的重金属元素含量。
• 生物检定法：利用离体蛙心或豚鼠心房评估强心苷的生物学效价强度。
• 酶联免疫吸附测定法：快速筛查血清中的地高辛等强心苷浓度。
• 电化学分析法：基于强心苷在电极上的电化学特性进行痕量检测分析。
• 核磁共振波谱法：用于未知强心苷化合物的化学结构确证分析。
• 毛细管电泳法：分离测定结构相似的强心苷同分异构体成分。

总结

强心苷检测是对含强心苷类成分物质进行定性定量及杂质分析的检测服务，覆盖原药材、制剂及生物样本等内容。中析研究所检测中心常规检测周期为7-15个工作日，报告可用于质量控制与项目验收。