检测信息(部分)
什么是药用复合膜?
药用复合膜是由多层高分子材料复合而成的功能性包装材料,主要用于药品的泡罩包装和袋式包装。
检测范围包括哪些产品?
涵盖所有直接接触药品的复合膜、复合袋、冷成型铝、热带型泡罩等药品包装材料。
检测的主要目的是什么?
确保包装材料的阻隔性、密封性、相容性和安全性符合《直接接触药品包装材料标准》要求。
常规检测周期需要多久?
常规项目检测周期为5-7个工作日,加速老化等特殊项目需15-20个工作日。
样品送检量有何要求?
每种型号需提供不少于20个完整包装单元,且总表面积不低于1.5㎡。
检测项目(部分)
- 水蒸气透过量 - 评估材料防潮能力的关键指标
- 氧气透过率 - 测定材料阻氧性能
- 拉伸强度 - 材料抗拉断能力的物理参数
- 热合强度 - 检测封口处的结合牢度
- 剥离强度 - 衡量复合层间粘合性能
- 溶出物试验 - 分析可能迁移至药品中的化学成分
- 荧光物质 - 检测禁用荧光增白剂残留
- 密封泄漏试验 - 验证包装完整密封性
- 厚度均匀性 - 控制材料质量一致性
- 透光率雾度 - 评估材料光学性能
- 重金属含量 - 检测铅镉等有害金属残留
- 易氧化物 - 衡量材料化学稳定性
- 溶剂残留量 - 监控生产过程中有机溶剂残留
- 微生物限度 - 检验无菌产品包装生物负载
- 急性全身毒性 - 生物安全性评价项目
- 溶血试验 - 评估材料血液相容性
- pH变化值 - 检测材料浸提液酸碱度变化
- 不挥发物 - 测定材料可溶出物总量
- 耐冲击性能 - 评估材料抗机械损伤能力
- 加速老化试验 - 模拟长期储存后的性能变化
检测范围(部分)
- 铝塑复合膜
- 纸铝塑复合膜
- 冷冲压成型复合硬片
- 热带型泡罩包装膜
- 多层共挤输液膜
- 药品包装用复合袋
- 药品包装用复合卷膜
- 无菌屏障系统复合膜
- 防儿童开启复合包装
- 高阻隔透明复合膜
- 真空镀铝复合膜
- 药用条状包装膜
- 水针剂复合膜
- 粉针剂复合膜
- 口服固体制剂复合膜
- 外用制剂复合膜
- 中药饮片复合膜
- 医疗器械复合包装
- 透析纸复合膜
- 透气性复合膜
检测仪器(部分)
- 气相色谱质谱联用仪
- 红外光谱分析仪
- 电子万能材料试验机
- 压差法气体渗透仪
- 称重法水蒸气透过仪
- 热封试验仪
- 智能剥离试验仪
- 密封性测试仪
- 激光测厚仪
- 原子吸收光谱仪
- 荧光分光光度计
- 恒温恒湿箱
- 加速老化试验箱
- 微生物检测系统
- 紫外可见分光光度计
检测标准(部分)
YY 0236-1996 药品包装用复合膜(通则)
检测资质(部分)










检测优势
检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为药用复合膜检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。