检测信息(部分)
问:什么是小鼠局部淋巴结试验(LLNA)检测?
答:小鼠局部淋巴结试验是一种用于评估化学物质致敏性的体外检测方法,通过测量小鼠耳部淋巴结淋巴细胞增殖反应,判断受试物的潜在过敏性。
问:该检测适用于哪些产品?
答:适用于化妆品原料、工业化学品、医药中间体、农药制剂等需评估皮肤致敏风险的物质。
问:检测流程包括哪些步骤?
答:主要包括动物分组、受试物暴露、淋巴结细胞分离、放射性同位素标记及增殖反应测定等关键环节。
检测项目(部分)
- 淋巴细胞增殖率:反映受试物引发的免疫细胞激活程度
- 刺激指数(SI):量化淋巴结细胞增殖效应的核心指标
- 细胞因子IL-2水平:评估Th1型免疫应答强度
- IFN-γ分泌量:检测细胞介导的免疫反应
- CD4+/CD8+比值:分析T淋巴细胞亚群分布
- 组织病理学评分:评估局部皮肤炎症反应程度
- 耳部厚度变化:测量接触性过敏的物理表征
- 细胞周期分析:检测淋巴细胞分裂活跃度
- 细胞凋亡率:评估受试物细胞毒性作用
- MHC-II表达量:反映抗原呈递细胞活化状态
- IgE抗体水平:检测速发型过敏反应相关抗体
- 趋化因子CCL21浓度:评估淋巴细胞迁移能力
- 谷胱甘肽还原酶活性:检测氧化应激反应程度
- DNA合成率:通过³H-胸腺嘧啶掺入法测定增殖活性
- 皮肤刺激性评分:依据OECD 429指南进行标准化评价
- 剂量-反应关系:建立不同浓度下的致敏梯度数据
- 阳性对照响应值:验证试验系统灵敏度的基准数据
- 阴性对照本底值:确保试验环境洁净度的参照指标
- 组织载玻片制备:用于免疫组化分析的样本处理
- 流式细胞术检测:精确量化特定细胞表面标记物
检测范围(部分)
- 化妆品原料及成品
- 工业用表面活性剂
- 医药辅料及赋形剂
- 农药乳化剂
- 高分子聚合物材料
- 金属加工液成分
- 纺织印染助剂
- 食品接触材料
- 塑料增塑剂
- 橡胶硫化剂
- 电子化学品
- 纳米材料
- 消毒剂成分
- 香料香精成分
- 染发剂中间体
- 防腐杀菌剂
- 油墨连结料
- 胶黏剂成分
- 皮革处理剂
- 汽车护理产品
检测仪器(部分)
- 流式细胞仪
- 酶标仪
- 液体闪烁计数器
- 生物安全柜
- CO2培养箱
- 倒置显微镜
- 低温离心机
- 全自动切片机
- 荧光定量PCR仪
- 多功能酶标分析系统
检测标准(部分)
《 YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法 》标准简介
- 标准名称:医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法
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- 标准号:YY/T 0879.1-2013
- 中国标准分类号:C30
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- 发布日期:2013-10-21
- 国际标准分类号:11.040.01
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- 实施日期:2014-10-01
- 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
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- 代替标准:
- 主管部门:国家食品药品监督管理总局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合医药
- 内容简介:
行业标准《医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)放射性同位素掺入法》由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理总局。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为小鼠局部淋巴结试验检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。