辅料检测:如何确保产品质量安全?

辅料检测:如何确保产品质量安全?简介

发布时间:2025-04-15 01:35:48

更新时间:2025-05-01 19:40:19

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发布来源:检测资讯中心

在现代生产过程中,辅料作为辅助性成分扮演着至关重要的角色。它们通常不直接参与最终产品的功能性表现,但却在保障产品质量、安全性以及生产效率方面发挥着重要作用。从食品、药品到化妆品等各个行业中,辅料的使用广泛且不可或缺。然而,辅料的种类繁多,其质量标准和检测要求也因行业而异。为了确保辅料的质量合格,并保障最终产品的安全性和合规性,辅料的检测变得尤为重要。
辅料检测:如何确保产品质量安全?内容

检测样品

辅料的检测样品通常来源于生产批次中的随机抽样。对于不同类型的辅料,样品的采集方式也有所不同。以药品辅料为例,生产商需要从不同的生产阶段中提取具有代表性的样品,确保样品的广泛性和代表性。在食品和化妆品行业中,样品的选择更为严格,往往需要根据具体产品的工艺要求、批次编号及存储条件来进行精准抽样。

检测项目

辅料的检测项目根据不同的行业要求会有所差异。常见的检测项目包括但不限于以下几类:

  • 物理性能检测:如密度、粒度、流动性、溶解性等。
  • 化学成分分析:通过色谱、质谱等手段,分析辅料中的化学组成,确认其符合标准。
  • 微生物检测:确保辅料中不含有害微生物,特别是在食品和药品领域,微生物的检测至关重要。
  • 重金属含量检测:检查辅料中是否含有对人体有害的重金属元素,如铅、汞、镉等。
  • 纯度和杂质检测:确保辅料的纯净度,避免不合格的杂质影响最终产品的质量。

检测仪器

辅料的检测依赖于多种先进的检测仪器,下面是几种常见的检测设备:

  • 气相色谱仪(GC):用于分析辅料中的挥发性成分,广泛应用于化学成分的分析。
  • 液相色谱仪(HPLC):用于精确分析辅料中的非挥发性成分,适用于药品辅料的分析。
  • 质谱仪(MS):结合色谱技术,提供辅料成分的定性定量分析。
  • 原子吸收光谱仪(AAS):用于检测辅料中的重金属含量。
  • 微生物检测系统:用于检测辅料中是否存在微生物污染。

检测方法

辅料的检测方法主要包括以下几种:

  • 色谱分析法:利用色谱技术将辅料中的成分分离、定性及定量。常见的色谱分析包括气相色谱和液相色谱。
  • 滴定法:通过化学反应中的滴定操作来测定辅料中的成分浓度,如酸度、碱度等。
  • 光谱分析法:基于物质吸收、发射或散射的光谱特性进行定性或定量分析。例如,使用紫外-可见光谱仪分析辅料中的有机物成分。
  • 微生物学检测法:采用培养基培养法或分子生物学技术对辅料中的微生物进行检测,确保其符合卫生标准。

检测标准(部分)

《 T/SDAA 0090-2024 堆肥及植物源性辅料中 总有机碳含量的测定 》标准简介

  • 标准名称:堆肥及植物源性辅料中 总有机碳含量的测定
  • 标准号:T/SDAA 0090-2024
    中国标准分类号:A053
  • 发布日期:2024-12-20
    国际标准分类号:65.020.01
  • 实施日期:2025-01-19
    团体名称:山东省畜牧协会
  • 标准分类:农业A 农、林、牧、渔业
  • 内容简介:

    本文件规定了堆肥及植物源性辅料中总有机碳含量的容量分析法和电位滴定法。本文件适用于堆肥及植物源性辅料中总有机碳含量的测定

《 T/GDPA 1-2024 药用辅料生产质量管理工作指南 》标准简介

  • 标准名称:药用辅料生产质量管理工作指南
  • 标准号:T/GDPA 1-2024
    中国标准分类号:C2780
  • 发布日期:2024-05-09
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2024-05-09
    团体名称:广东省药学会
  • 标准分类:医药卫生技术C 制造业
  • 内容简介:

    《药用辅料生产质量管理工作指南》结合广东省药用辅料生产企业的质量管理体系运行情况和辅料生产的特点,以及国家药用辅料与药品制剂关联审评的相关管理规定,以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)、药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)及其附录2原料药为基础,围绕影响辅料质量的所有因素形成了《工作指南(征求意见稿)》,紧跟新的监管要求、内容详实、覆盖面完整、指导性强。同时与国际接轨,参照《美国药典委员会(USPC)发布《药用辅料生产质量管理规范》(2013年)、国际药用辅料协会(IPEC)发布《药用辅料生产质量管理规范指南》(2022年)等国际通用要求,在内容上加强关注客户沟通和服务,以及数据分析和持续改进;此外,也鼓励探索过程分析技术(ProcessAnalyticalTechnology,PAT)的应用。主要内容包括总则、质量管理、机构与人员等。(一)总则。明确了该指南的制定目的、法律依据、适用范围、适用对象。(二)质量管理。明确了质量管理的原则和要求,并提出整个产品生命周期的质量风险管理。(三)产品生命周期的管理。涵盖了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、物料与产品、确认与验证、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、分析与改进等,明确了相关内容。

《 DB41/T 2727-2024 休闲食品原辅料农产品供应基地生产管理指南 》标准简介

  • 标准名称:休闲食品原辅料农产品供应基地生产管理指南
  • 标准号:DB41/T 2727-2024
    中国标准分类号:A00
  • 发布日期:2024-08-26
    国际标准分类号:65.020.01
  • 实施日期:2024-08-26
    技术归口:河南省农业农村厅
  • 代替标准:
    主管部门:河南省市场监督管理局
  • 标准分类:农业农、林、牧、渔业河南省
  • 内容简介:

    地方标准《休闲食品原辅料农产品供应基地生产管理指南》,主管部门为河南省市场监督管理局。本文件规定了休闲食品原辅料农产品供应基地生产管理的基本要求、环境要求、生产要求、管理体系要求和自我评价。本文件适用于休闲食品原辅料农产品供应基地的生产管理和自我评价。

《 T/LZLSF 0011-2022 预包装柳州螺蛳粉原辅料采购管理指南 》标准简介

  • 标准名称:预包装柳州螺蛳粉原辅料采购管理指南
  • 标准号:T/LZLSF 0011-2022
    中国标准分类号:F512
  • 发布日期:2022-04-20
    国际标准分类号:81.060.10
  • 实施日期:2022-05-20
    团体名称:柳州市螺蛳粉协会
  • 标准分类:F 批发和零售业玻璃和陶瓷工业
  • 内容简介:

    本文件适用于柳州螺蛳粉原辅料的采购与管理本文件界定了柳州螺蛳粉原辅料的术语和定义,规定了采购、验收、入库、贮藏等相关管理要求

《 T/ZJGFTR T/ZJGFTR037-2021 有机肥辅料(回用白土) 》标准简介

  • 标准名称:有机肥辅料(回用白土)
  • 标准号:T/ZJGFTR T/ZJGFTR037-2021
    中国标准分类号:N772
  • 发布日期:2021-12-20
    国际标准分类号:13.030.50
  • 实施日期:2021-12-20
    团体名称:浙江省固废利用处置与土壤修复行业协会
  • 标准分类:N 水利、环境和公共设施管理业环保、保健和安全
  • 内容简介:

    以废白土为原料,经浸出、蒸烘等加工工序生产的有机肥辅料(回用白土)产品

《 T/SPPEA 0001-2021 药用辅料生产质量管理指南 》标准简介

  • 标准名称:药用辅料生产质量管理指南
  • 标准号:T/SPPEA 0001-2021
    中国标准分类号:C2780
  • 发布日期:2018-04-19
    国际标准分类号:11.120.01
  • 实施日期:2018-04-19
    团体名称:江苏省医药包装药用辅料协会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术
  • 内容简介:

    本标准适用于药用要求的辅料生产,它涵盖质量管理体系以及整个生产活动所需的生产质量管理范围

    它将指导企业确定生产辅料过程中采用的设施和控制措施的合理性以及确定辅料的质量安全要求,是否适合用于预定用途和客户要求

    为了特殊用途而生产的药用辅料应符合其相应的预定用途要求,符合所在地主管部门的管理规定,则不在本指南内另行说明

    如(包含但不限于):用于注射、眼用、吸入、开放性伤口的辅料;以及无菌及/或无热原的辅料

    本标准以《药用辅料生产质量管理规范》(国食药监安[2006]120号)为基础、参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)及其附录2原料药相关要求,规范药用辅料生产所采用的质量管理体系,发挥江苏省医药包装药用辅料协会(以下简称协会)对药用辅料企业的生产指导和引导作用,特制定药用辅料生产质量管理指南

    本标准为国家药品改革中,药用辅料关联审评后第一个《药用辅料生产质量管理指南》同时也是与国际药用辅料协会IPEC合作作为第三方审计的一个标准

《 T/SDVDA 002-2021 兽药用辅料 无水葡萄糖 》标准简介

  • 标准名称:兽药用辅料 无水葡萄糖
  • 标准号:T/SDVDA 002-2021
    中国标准分类号:C2780
  • 发布日期:2021-07-15
    国际标准分类号:11.220
  • 实施日期:2021-08-15
    团体名称:山东省兽药协会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术
  • 内容简介:

    技术指标:本标准确定了无水葡萄糖的技术指标,应符合表1的规定

    表1无水葡萄糖的技术指标项目 要求性状 感官指标 为白色结晶性细粉,无臭

    本品在水中易溶,在乙醇中微溶

     比旋度 +52.6°至+53.2°鉴别 1 应呈正反应 2 红外光吸收图谱应与对照的图谱一致检查 粒度 应全部通过五号筛 酸度 应显粉红色 溶液的澄清度与颜色 溶液的澄清度:不得过1号;溶液的颜色:不得过1.0mL 乙醇溶液的澄清度 不得过0.5号 氯化物 不得过0.01% 硫酸盐 不得过0.01% 亚硫酸盐与可溶性淀粉 应即显黄色 干燥失重 不得过0.8% 炽灼残渣 不得过0.1% 钡盐 两液均应澄清 重金属 不得过0.0004% 砷盐 不得过0.0001%试验方法:本标准试验方法直接引用《中华人民共和国兽药典》一部

    检验规则:本条款规定了检验方式和判定规则

    包装、运输、贮存和保质期:本条款明确了产品的包装、运输、贮存和保质期

《 DB51/T 390-2006 固态辅料类豆腐乳技术要求 》标准简介

  • 标准名称:固态辅料类豆腐乳技术要求
  • 标准号:DB51/T 390-2006
    中国标准分类号:X66
  • 发布日期:2006-07-31
    国际标准分类号:67.220.10
  • 实施日期:2006-09-01
    技术归口:
  • 代替标准:代替DB51/T 390-2003
    主管部门:四川省质量技术监督局
  • 标准分类:食品技术住宿和餐饮业四川省香料和调料
  • 内容简介:

    地方标准《固态辅料类豆腐乳技术要求》,主管部门为四川省质量技术监督局。

《 DB35/T 999-2010 塑料成型用吸水剂 》标准简介

  • 标准名称:塑料成型用吸水剂
  • 标准号:DB35/T 999-2010
    中国标准分类号:G71
  • 发布日期:2010-05-11
    国际标准分类号:83.040.30
  • 实施日期:2010-06-10
    技术归口:福建省经济贸易委员会
  • 代替标准:
    主管部门:福建省质量技术监督局
  • 标准分类:橡胶和塑料工业制造业福建省塑料的辅料和添加剂
  • 内容简介:

    地方标准《塑料成型用吸水剂》由福建省经济贸易委员会归口上报,主管部门为福建省质量技术监督局。本标准规定了塑料成型用吸水剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适用于以无机钙矿物质为主要原料,辅以其它助剂和树脂合成的塑料成型用吸水剂。

《 DB35/T 1868-2019 塑料制品中全氟辛酸含量的测定 气相色谱法 》标准简介

  • 标准名称:塑料制品中全氟辛酸含量的测定 气相色谱法
  • 标准号:DB35/T 1868-2019
    中国标准分类号:G31
  • 发布日期:2019-09-11
    国际标准分类号:83.040.30
  • 实施日期:2019-12-11
    技术归口:福建省塑料及其制品标准化技术委员会(/)
  • 代替标准:
    主管部门:福建省市场监督管理局
  • 标准分类:橡胶和塑料工业制造业福建省塑料的辅料和添加剂
  • 内容简介:

    地方标准《塑料制品中全氟辛酸含量的测定 气相色谱法》由福建省塑料及其制品标准化技术委员会(SAFJ/TC 7)归口上报,主管部门为福建省市场监督管理局。本标准规定了塑料制品中全氟辛酸含量的气相色谱测定方法。本标准适用于塑料制品中全氟辛酸含量的测定,方法检出限为0.005mg/kg。

《 DB34/T 2994-2017 炭黑中 18 种多环芳烃含量的测定 气相色谱-质谱法 》标准简介

  • 标准名称:炭黑中 18 种多环芳烃含量的测定 气相色谱-质谱法
  • 标准号:DB34/T 2994-2017
    中国标准分类号:G53
  • 发布日期:2017-12-30
    国际标准分类号:83.040.30
  • 实施日期:2018-01-30
    技术归口:安徽省化工标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:安徽省市场监督管理局
  • 标准分类:橡胶和塑料工业制造业安徽省塑料的辅料和添加剂
  • 内容简介:

    地方标准《炭黑中 18 种多环芳烃含量的测定 气相色谱-质谱法》由安徽省化工标准化技术委员会归口上报,主管部门为安徽省市场监督管理局。本标准规定了气相色谱-质谱法测定炭黑中18种多环芳烃含量的方法。本标准适用于炭黑中18种多环芳烃含量的测定

《 DB35/T 1821-2019 塑料制品中短链氯化石蜡含量的测定 气相色谱法 》标准简介

  • 标准名称:塑料制品中短链氯化石蜡含量的测定 气相色谱法
  • 标准号:DB35/T 1821-2019
    中国标准分类号:G31
  • 发布日期:2019-04-18
    国际标准分类号:83.040.30
  • 实施日期:2019-07-18
    技术归口:福建省塑料及其制品标准化技术委员会(/)
  • 代替标准:
    主管部门:福建省市场监督管理局
  • 标准分类:橡胶和塑料工业科学研究和技术服务业福建省塑料的辅料和添加剂
  • 内容简介:

    地方标准《塑料制品中短链氯化石蜡含量的测定 气相色谱法》由福建省塑料及其制品标准化技术委员会(SAFJ/TC 7)归口上报,主管部门为福建省市场监督管理局。本标准规定了塑料制品中短链氯化石蜡含量的气相色谱测定方法。本标准适用于塑料制品中C10~C13短链氯化石蜡含量的测定,定量限为10mg/kg。

《 WB/T 1050-2012 木地板铺设辅料 》标准简介

  • 标准名称:木地板铺设辅料
  • 标准号:WB/T 1050-2012
    中国标准分类号:Q17
  • 发布日期:2012-03-24
    国际标准分类号:91.060
  • 实施日期:2012-07-01
    技术归口:中国物流与采购联合会
  • 代替标准:
    主管部门:国家发展和改革委员会
  • 标准分类:建筑材料和建筑物建筑构件天花板、地板、楼梯WB 物资管理
  • 内容简介:

    行业标准《木地板铺设辅料》由中国物流与采购联合会归口上报,主管部门为国家发展和改革委员会。本标准规定了木地板铺设所需辅料的质量要求和质量检测方法。本标准适用于木地板辅料新品研发,本标准不适用于功能地板的辅料。

《 YY 0204-1995 制药用辅料 亚硫酸氢钠 》标准简介

  • 标准名称:制药用辅料 亚硫酸氢钠
  • 标准号:YY 0204-1995
    中国标准分类号:C21
  • 发布日期:1995-03-01
    国际标准分类号:67.180
  • 实施日期:1995-08-01
    技术归口:国家医药管理局天津药物研究院
  • 代替标准:
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:食品技术YY 医药
  • 内容简介:

    行业标准《制药用辅料 亚硫酸氢钠》,主管部门为国家医药管理局。本标准规定了药用辅料亚硫酸氢钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。本标准适用于化学合成制得的药用亚硫酸氢钠,在制药工业中可作为抗氧剂。

《 YY 0206-1995 制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠 》标准简介

  • 标准名称:制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
  • 标准号:YY 0206-1995
    中国标准分类号:C21
  • 发布日期:1995-03-01
    国际标准分类号:71.040
  • 实施日期:1995-08-01
    技术归口:国家医药管理局天津药物研究院
  • 代替标准:
    主管部门:国家医药管理局
  • 标准分类:化工技术YY 医药
  • 内容简介:

    行业标准《制药用辅料 乙二胺四乙酸二钠》,主管部门为国家医药管理局。本标准规定了药用辅料乙二胺四乙酸二钠的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存和运输的要求。本标准适用于化学合成制得的乙二胺四乙酸二钠,在制药工业中可作为制剂的聚合剂及抗氧稳定剂。

暂无更多检测标准,请联系在线工程师。

结语

辅料的质量检测是确保产品最终安全性、有效性和合规性的关键环节。通过科学严谨的检测方法,生产商能够有效识别辅料中的潜在风险,确保生产出的每一批产品都符合高质量标准。随着技术的不断进步,辅料检测方法也在不断创新与完善,未来将更加精确、高效,为各行各业提供更加可靠的质量保障。

辅料检测:如何确保产品质量安全?

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

检测实验室 检测实验室 检测实验室

检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室 检测实验室

合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为辅料检测:如何确保产品质量安全?的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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