检测范围
- 注射用吲哚菁绿
- 吲哚菁绿原料药
- 吲哚菁绿荧光探针
- 吲哚菁绿造影剂
- 药用级吲哚菁绿
- 化学纯吲哚菁绿
- 吲哚菁绿衍生物
- 磺化吲哚菁绿
- 吲哚菁绿标记物
- 吲哚菁绿钠盐
- 无菌吲哚菁绿制剂
- 吲哚菁绿冻干粉针
- 吲哚菁绿水溶液制剂
- 近红外荧光染料吲哚菁绿
- 吲哚菁绿诊断试剂
- 吲哚菁绿功能成像剂
- 吲哚菁绿淋巴示踪剂
- 吲哚菁绿肝功能诊断剂
- 吲哚菁绿心排量测定剂
- 吲哚菁绿眼科造影剂
- 科研用吲哚菁绿标准品
检测标准（部分）
- GB/T 44365-2024 牙膏中6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲基香豆素、7-甲氧基香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素的测定 高效液相色谱法
- QB/T 2544-2011 香豆素
- SN/T 4318-2015 出口食品中香豆素、6-甲基香豆素、二氢香豆素、7-甲氧基香豆素、醋硝香豆素、7-乙氧基-4-甲基香豆素含量的测定 液相色谱-质谱/质谱法
- QB/T 4244-2011 二氢香豆素
- DB62/T 4671-2023 草木樨香豆素含量的测定
- GB 28363-2012 食品安全国家标准 食品添加剂 二氢香豆素
- SN/T 5708-2025 化妆品中苯丙香豆素和4,6-二甲基-8-特丁基香豆素的测定 高效液相色谱法
- GB/T 35798-2018 化妆品中香豆素及其衍生物的测定 高效液相色谱法
- GB 8798-1988 香豆素
- GB 5009.284-2021 食品安全国家标准 食品中香兰素、甲基香兰素、乙基香兰素和香豆素的测定
- QB/T 2544-2002 香豆素
- SN/T 1783-2025 进出口化妆品中黄樟素和6-甲基香豆素的测定
- QB/T 3761-1999 香豆素
- GB/T 30935-2014 化妆品中8-甲氧基补骨脂素等8种禁用呋喃香豆素的测定 高效液相色谱法
- GB/T 24800.9-2009 化妆品中柠檬醛、肉桂醇、茴香醇、肉桂醛和香豆素的测定 气相色谱法
- SN/T 2104-2008 进出口化妆品中双香豆素和环香豆素的 测定液相色谱法
- GH/T 1280-2019 蜂胶中咖啡酸、p-香豆酸、阿魏酸、短叶松素、松属素、短叶松素3-乙酸酯、白杨素和高良姜素含量的测定反相高效液相色谱法
- BJS 202203-2022 饮料中香豆素类化合物的检测
- T/CAFFCI 37-2020 日用香精中二氢香豆素的测定气相色谱—质谱法
- T/GXAS 1343-2026 肉桂及其制品中香豆素含量的测定 液相色谱-串联质谱法
吲哚菁绿检测项目
- 含量测定：确定吲哚菁绿有效成分的百分比含量，判定是否符合药典规定标准
- 有关物质：检测原料及制剂中的有机杂质总量，控制产品纯度和安全性
- 干燥失重：测定样品中水分及挥发性物质的含量，评估产品稳定性
- 炽灼残渣：检测样品经高温灼烧后的无机残留物，判断无机杂质限量
- 重金属：检测铅、砷、汞等有害重金属元素含量，保障用药安全
- 溶液澄清度：评估样品水溶液的澄清程度，反映产品溶解性能
- 溶液颜色：通过比色法测定溶液色泽，控制产品外观质量
- 吸收系数：测定特定波长下的吸收系数，验证产品光谱特性
- 很大吸收波长：确定样品的特征吸收峰位置，用于鉴别真伪
- 荧光强度：测定样品在激发光照射下的荧光发射强度，评估荧光性能
- 荧光量子产率：计算荧光发射光子数与吸收光子数的比值，表征荧光效率
- 无菌检查：检测注射剂中是否含有活微生物，确保无菌制剂安全性
- 细菌内毒素：检测样品中细菌内毒素含量，控制热原反应风险
- 微生物限度：测定非无菌制剂中微生物总数，评估卫生质量
- pH值：测定样品水溶液的酸碱度，判断化学稳定性
- 渗透压摩尔浓度：检测注射剂的渗透压，确保与人体体液渗透压相适应
- 不溶性微粒：检测注射剂中不溶性微粒的大小和数量，防止血管栓塞
- 可见异物：检查注射剂中肉眼可见的不溶性物质，保障注射安全
- 装量差异：检测每支制剂的实际装量与标示装量的差异，控制投药准确性
- 鉴别试验：通过化学反应或光谱特征确认样品是否为吲哚菁绿
- 溶解性：测定样品在不同溶剂中的溶解行为，评估配制可行性
检测信息
吲哚菁绿是一种两性离子三碳菁染料，作为医学诊断试剂广泛应用于心输出量测定、肝功能检测及眼底血管造影等领域。该化合物具有独特的近红外吸收和荧光特性，很大吸收波长约795nm，能够与血浆蛋白快速结合实现体内循环示踪。
检测目的在于验证吲哚菁绿的化学纯度、光谱特性及生物学指标是否符合药典标准或使用要求，主要采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法及微生物限度检查法等技术手段进行综合分析。
检测流程涵盖样品前处理、鉴别试验、含量测定、有关物质检查及无菌或微生物限度试验等环节，核心参数包括含量测定值、杂质限量、吸收系数及荧光量子产率等关键指标。
吲哚菁绿检测方法
- 高效液相色谱法：采用C18色谱柱分离测定吲哚菁绿含量及有关物质
- 紫外-可见分光光度法：测定吲哚菁绿在特定波长下的吸光度，计算含量和吸收系数
- 荧光分光光度法：检测吲哚菁绿的荧光发射光谱和荧光强度
- 薄层色谱法：用于吲哚菁绿的快速鉴别和杂质定性筛查
- 直接接种法：将样品接种于培养基中进行无菌检查
- 薄膜过滤法：通过滤膜富集微生物后培养进行无菌或微生物限度检查
- 凝胶法：利用鲎试剂与细菌内毒素形成凝胶的反应进行内毒素检测
- 光电比浊法：测定溶液澄清度和颜色
- 重量法：通过干燥恒重测定干燥失重和炽灼残渣
- 原子吸收光谱法：检测重金属元素含量
- 电感耦合等离子体质谱法：高灵敏度检测微量金属杂质
- 渗透压摩尔浓度测定法：使用冰点下降法测定渗透压
常见问题
吲哚菁绿检测需要多长时间？
吲哚菁绿检测通常需要7-15个工作日，具体周期取决于检测项目数量、方法复杂程度及样品状态，无菌检查等生物学检测项目因需培养观察，周期可能延长至14天以上。
吲哚菁绿检测费用大概多少？
吲哚菁绿检测费用根据检测项目数量和检测方法确定，单项检测费用从数百元到数千元不等，全项检测费用需根据具体检测方案核算，可提供详细报价清单。
吲哚菁绿检测对样品有什么要求？
吲哚菁绿检测样品需根据检测项目提供足够量，一般原料药不少于100mg，制剂不少于10支/瓶，样品应避光、密封保存于阴凉干燥处，运输过程中需防止光照降解和吸潮。
总结
吲哚菁绿检测是对该近红外荧光染料的含量、纯度、光谱特性及生物学指标进行系统分析的过程，覆盖原料药及各类制剂产品。检测周期一般为7-15个工作日，可满足药品研发、生产质量控制及注册申报等需求。
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