检测项目（部分）
收缩系数
均匀性
物理及化学性能
部分参数
无外来异物
I型陶瓷的混合及压实性
检测样品（部分）
牙科 陶瓷材料
检测标准（部分）
国家标准 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料
【适用范围】本标准规定了牙科陶瓷材料的性能要求和相关试验方法。
本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。
本标准适用于制作牙科固定全瓷和金属烤瓷修复体及修复装置的陶瓷材料。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国际标准 ISO 6872-2015 牙科--陶瓷材料
【适用范围】This International Standard specifies the requirements and the corresponding test methods for dentalnceramic materials for fixed all-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国际标准 ISO 6872-2008 牙科 陶瓷材料
【适用范围】This International Standard specifies the requirements and the corresponding test methods for dental ceramicnmaterials for fixed all-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国外标准 BS EN ISO 6872-2015 牙科.陶瓷材料
【适用范围】
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国外标准 DIN EN ISO 6872-2015 牙科 陶瓷材料
【适用范围】
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国外标准 DIN EN ISO 6872-2009 牙科 陶瓷材料
【适用范围】This International Standard specifies the requirements and the corresponding test methods for dental ceramicnmaterials for fixed all-ceramic and metal-ceramic restorations and prostheses.
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第2部分：陶瓷-陶瓷体系
【适用范围】YY0621的本部分规定了通过测试牙科修复用陶瓷一陶瓷材料的复合结构来评价二者匹配性的性能要求和试验方法。
本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料，而不适用于单独使用的陶瓷材料。
本部分的要求适用于与不同成分的陶瓷结合一起使用的陶瓷材料，而不适用于单独使用的陶瓷材料。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY 0716-2009 牙科陶瓷
【适用范围】本标准规定了牙科陶瓷的性能要求和试验方法。本标准适用于所有制作固定牙科陶瓷修复体的陶瓷材料。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国家标准 GB/T 4754-2017 国民经济行业分类
【适用范围】本标准规定了全社会经济活动的分类与代码。
本标准适用于在统计、计划、财政、税收、工商等国家宏观管理中，对经济活动的分类，并用于信息处理和信息交换。
本标准适用于在统计、计划、财政、税收、工商等国家宏观管理中，对经济活动的分类，并用于信息处理和信息交换。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
国家标准 GB/T 4754-2011 国民经济行业分类
【适用范围】本标准规定了全社会经济活动的分类与代码。本标准适用于在统计、计划、财政、税收、工商等国家宏观管理中，对经济活动的分类，并用于信息处理和信息交换。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
国家标准 GB/T 4754-2002 国民经济行业分类
【适用范围】 本标准规定了我国经济活动的行业分类及代码。rn 本标难适用于在计划、统计、财政、税收、工商行政管理等国家宏观管理及部门管理中，对经济活动进行的行业分类。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
国家标准 GB/T 7635.2-2002 全国主要产品分类与代码 第2部分:不可运输产品
【适用范围】GB／T 7635--2002的本部分规定了服务、资产等不可运输产品的分类与代码。本部分适用于服务、资产等的信息管理和信息交换。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
国家标准 GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
【适用范围】GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
注1:见4.2.
9706系列标准不适用于：
--由IEC 61010系列标准覆盖的不满足ME设备定义的体外诊断设备；
--由ISO 14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分；或
--由ISO 7396-1覆盖的医用气体管道系统。
注2:对于某些监测和报警信号啊，ISO 7396-1采用IEC 60601-1-8的要求。
注3:星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录A中有与该项目相关的指南和原理
说明。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
注1:见4.2.
9706系列标准不适用于：
--由IEC 61010系列标准覆盖的不满足ME设备定义的体外诊断设备；
--由ISO 14708系列标准覆盖的有源医疗植入装置的植入部分；或
--由ISO 7396-1覆盖的医用气体管道系统。
注2:对于某些监测和报警信号啊，ISO 7396-1采用IEC 60601-1-8的要求。
注3:星号(*)作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头，表示在附录A中有与该项目相关的指南和原理
说明。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040-医疗设备
国家标准 GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
【适用范围】本标准适用于医用电气设备(见2．2．15的定义)的安全。
虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。
除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。
虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。
除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040-医疗设备
国家标准 GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分:安全通用要求
【适用范围】本标准适用于医用电气设备的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面的危险未被考虑。 除本标准条文中明确指明外，标准的附录内容不要求强制执行。
【中国标准分类】 C37 医药器械
【国际标准分类】 11.140-医院设备
国家标准 GB/T 9937.2-2008 口腔词汇 第2部分:口腔材料
【适用范围】GB/T 9937规定了口腔术语。rn本部分是有关口腔材料的术语。口腔基本及临床、口腔器械和口腔设备术语以及与这些产品有关的测试的术语，包含在GB/T 9937的其他4部分中。rn本部分目的是为标准的制定和执行提供一些公认的口腔术语的定义，以便对文件的理解，同时通过与牙科国际联盟、世界卫生组织及国家或国际间相关组织的紧密合作，促进相互间的交流。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国家标准 GB/T 9937-2020 牙科学 名词术语
【适用范围】本标准界定了牙科学的术语。
本标准适用于牙科学领域。口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
注：附录A中提供的补充信息，对本标准的使用者有帮助。
本标准适用于牙科学领域。口腔基础及临床、口腔材料、口腔器械和口腔设备以及与这些产品有关的测试学等范畴。
注：附录A中提供的补充信息，对本标准的使用者有帮助。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国家标准 GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
【适用范围】本文件规定了：
——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则；
——按器械与人休接触性质和时间的基本分类；
——所有来源的已有相关数据的评价；
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别；
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别；
——医疗器械生物学安全的检测。
本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价：
——在预期使用过程中患者的身体；
——使用者的身体，如果该医疗器械是用于防护作用（如，外科手套、口罩等）。
本文件适用于各种类型医疗器械的生物学评价，包括有源、无源、植入和非植入性医疗器械。
本文件也给出了由下列情况所引起的生物学危险（源）的检测指南：
——作为全部生物学安全检测的一部分，由医疗器械随时间变化引起的风险；
——医疗器械或医疗器械组件的破损导致人体组织接触到新材料或创新材料。
GB/T16886其他部分包含生物学检测和相关试验的具体内容。医疗器械特定标准或产品标准中给出了机械性能测试。
本文件不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病（TSE）因子和其他病原体有关的危险（源）。
——风险管理过程中指导医疗器械生物学评价的基本原则；
——按器械与人休接触性质和时间的基本分类；
——所有来源的已有相关数据的评价；
——建立在风险分析基础之上的可用数据组中缺陷的识别；
——医疗器械生物学安全分析所需其他数据组的识别；
——医疗器械生物学安全的检测。
本文件适用于预期直接或间接接触下列情况的材料和医疗器械的评价：
——在预期使用过程中患者的身体；
——使用者的身体，如果该医疗器械是用于防护作用（如，外科手套、口罩等）。
本文件适用于各种类型医疗器械的生物学评价，包括有源、无源、植入和非植入性医疗器械。
本文件也给出了由下列情况所引起的生物学危险（源）的检测指南：
——作为全部生物学安全检测的一部分，由医疗器械随时间变化引起的风险；
——医疗器械或医疗器械组件的破损导致人体组织接触到新材料或创新材料。
GB/T16886其他部分包含生物学检测和相关试验的具体内容。医疗器械特定标准或产品标准中给出了机械性能测试。
本文件不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病（TSE）因子和其他病原体有关的危险（源）。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.040.01-医疗设备综合
国家标准 GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南
【适用范围】本文件提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价等方面的指导。
本文件适用于以下内容：
——纳米材料的表征；
——用于纳米材料测试的样品制备；
——医疗器械中纳米物体的释放；
——纳米物体的毒代动力学；
——纳米材料的生物学评价；
——结果的描述；
——医疗器械评价中纳米材料的风险检测；
——生物学评价报告；
——在设计、制造、加工过程中预期产生的医疗器械表面纳米结构。
本文件不适用于以下内容：
——未经过设计、制造或加工应用于医疗器械中的天然和生物纳米材料；
——块体材料内部的纳米结构；
——在设计、制造、加工过程中非预期产生的医疗器械表面纳米结构。
注：医疗器械表面非预期产生的纳米结构的示例是挤压划线和机加工／工具标记。
本文件旨在提供一个通用框架，并重点介绍在检测由纳米物体组成、包含和／或产生纳米物体的医疗器械的安全性时需要考虑的重要方面。此外，本文件还指出了与块体材料或小分子化学物质相比，测试纳米材料时发现的几个常见的未预料到的困难和障碍。作为国家标准化指导性技术文件。本文件代表了与纳米材料相关的当前技术知识，没有列出或提供详细的试验方案。本文件能作为聚焦于包含纳米材料测试详细方案的未来文件的基础。
本文件适用于以下内容：
——纳米材料的表征；
——用于纳米材料测试的样品制备；
——医疗器械中纳米物体的释放；
——纳米物体的毒代动力学；
——纳米材料的生物学评价；
——结果的描述；
——医疗器械评价中纳米材料的风险检测；
——生物学评价报告；
——在设计、制造、加工过程中预期产生的医疗器械表面纳米结构。
本文件不适用于以下内容：
——未经过设计、制造或加工应用于医疗器械中的天然和生物纳米材料；
——块体材料内部的纳米结构；
——在设计、制造、加工过程中非预期产生的医疗器械表面纳米结构。
注：医疗器械表面非预期产生的纳米结构的示例是挤压划线和机加工／工具标记。
本文件旨在提供一个通用框架，并重点介绍在检测由纳米物体组成、包含和／或产生纳米物体的医疗器械的安全性时需要考虑的重要方面。此外，本文件还指出了与块体材料或小分子化学物质相比，测试纳米材料时发现的几个常见的未预料到的困难和障碍。作为国家标准化指导性技术文件。本文件代表了与纳米材料相关的当前技术知识，没有列出或提供详细的试验方案。本文件能作为聚焦于包含纳米材料测试详细方案的未来文件的基础。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
国家标准 GB/T 20794-2021 海洋及相关产业分类
【适用范围】本文件规定了我国海洋及相关产业的分类及代码。
本文件适用于海洋经济调查、监测、统计、核算、检测等工作中。对海洋经济活动的分类，并用于信息处理和信息交换．
本文件适用于海洋经济调查、监测、统计、核算、检测等工作中。对海洋经济活动的分类，并用于信息处理和信息交换．
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 35.040-字符集和信息编码
行业标准 CY/T 150-2016 数字期刊分类与代码
【适用范围】本标准规定了数字期刊分类的应用原则、分类体系、编码方法和类目表。
本标准适用于获得国家行政管理部门批准的数字期刊的信息化建设及其他相关方面的应用。
本标准适用于获得国家行政管理部门批准的数字期刊的信息化建设及其他相关方面的应用。
【中国标准分类】 A24 基础标准
【国际标准分类】 01.140.40-出版
行业标准 JY/T 1001-2012 教育管理信息 教育管理基础代码
【适用范围】本标准规定了全国教育管理基础代码集。适用于各级各类教育机构如幼儿园、普通中小学、中等职业学校、高等学校的内部管理以及各级教育行政部门对学校(教育机构)的管理需要。
本标准适用于相关信息处理系统之间的信息交换。
本标准适用于相关信息处理系统之间的信息交换。
【中国标准分类】 L60 计算机
【国际标准分类】 35.240.99-信息技术在其他领域中的应用
行业标准 SY/T 5497-2018 石油工业物资分类与代码
【适用范围】本标准规定了石油工业物资的分类与代码。
本标准适用于石油天然气行业的物资流通全过程，也适用于生产和工程项目的设计、规划、统一、财务核算，以及与之相关的信息管理。
本标准适用于石油天然气行业的物资流通全过程，也适用于生产和工程项目的设计、规划、统一、财务核算，以及与之相关的信息管理。
【中国标准分类】 C30 石油综合
【国际标准分类】 11.140-医院设备
行业标准 YY/T 0517-2009 牙科预成根管桩
【适用范围】本标准规定了牙科预成根管桩的要求及试验方法。本标准适用于固定修复的预成牙科根管桩。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY/T 0524-2009 牙科学 牙种植体系统技术文件内容
【适用范围】本标准规定了牙种植体及其预制件的技术文件内容的要求，以表明能够满足法规的要求。本标准适用于经外科手术后保留于口腔内的牙种植体及其预制件。n本标准不适用于工具和其他不保留在口腔内的专为种植体系统制作的部件。但是有关这些组成的文件应包含在技术文件中。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY 0621-2008 牙科金属 烤瓷修复体系
【适用范围】本标准对用于制作牙科金属-烤瓷修复体的牙科金属材料(用铸造法或加工法制作)和陶瓷的性能要求和试验方法进行了规定，也对金属-烤瓷复合体的性能要求和试验方法进行了规定。rn本标准的性能要求适用于结合在一起使用的金属材料和陶瓷，而不适用于单独使用的金属材料或陶瓷。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY/T 0967.3-2016 牙科旋转器械 杆 第3部分：陶瓷杆
【适用范围】YY/T0967的本部分规定了牙科旋转器械的杆的术语、定义、分类、要求、试验方法和质量控制，本部分适用于陶瓷杆，本部分不适用于金属杆和塑料杆。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.20-牙科设备
行业标准 YY/T 0967-2022 牙科学 旋转和往复运动器械的杆
【适用范围】本文件规定了牙科用旋转和往复运动器械的杆的尺寸、材料性能要求及验证这些要求的测量方法和标识位置的信息。
本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。
本文件不适用于通过螺纹固定在手机上的工作尖，如：洁牙机工作尖。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.20-牙科设备
行业标准 YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
【适用范围】本标准规定了在颌面区域牙科植入物植入及进一步治疗操作所用的器械及相关辅助器械的通用制造要求。
本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能检测、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
本标准适用于一次性或重复使用的器械，无论其是手动或由动力系统驱动。
本标准不适用于驱动系统自身，也不适用于牙科植入物或连接植入物的部件。
安全方面，本标准规定了其分类、预期性能、性能属性、材料选择、性能检测、制造、灭菌和制造商提供信息的要求。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.20-牙科设备
行业标准 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料
【适用范围】本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料，包括用于烤瓷或不用于烤瓷，或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。
本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钻铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钻铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
行业标准 YY/T 1744-2020 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
【适用范围】本标准规定了用于测量和记录多孔生物活性陶瓷材料中细胞迁移的测试方法。
本标准适用于多孔生物活性陶墅。
本标准不适用于低细胞蒙古附性或无细胞黠附性的多孔材料，例如合成聚合物和金属。
本标准适用于多孔生物活性陶墅。
本标准不适用于低细胞蒙古附性或无细胞黠附性的多孔材料，例如合成聚合物和金属。
【中国标准分类】 C35 医药器械
【国际标准分类】 11.040.30-外科器械和材料
行业标准 YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
【适用范围】本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下分别称ME设备和凡IEME系统）的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注：本部分中带星号（*）的章和条在附录A中有相关说明。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注：本部分中带星号（*）的章和条在附录A中有相关说明。
【中国标准分类】 C30 医药器械
【国际标准分类】 11.140-医院设备
地方标准 DB32/T 4194-2022 检验检测机构资质认定 检验检测能力表述规范
【适用范围】本文件规定了检验检测机构资质认定检验检测能力表述要求，以及授权签字人相关表述要求、检验检测机构多场所相关表述要求和检验检测机构多名称相关表述要求。
本文件适用于检验检测机构资质认定工作中申请、受理、技术评审的能力表述。
本文件适用于检验检测机构资质认定工作中申请、受理、技术评审的能力表述。
【中国标准分类】 A00 标准化管理与一般规定
【国际标准分类】 03.120.20-产品认证和机构认证、合格评定
地方标准 CNS 13765-1996 牙科用陶瓷
【适用范围】本标准主要使用于牙科用套冠（Jacket-crown）及嵌体修复用材料（inlay restorations）规范。
【中国标准分类】 C33 医药器械
【国际标准分类】 11.060.10-牙科材料
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为牙科 陶瓷材料检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
