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可萃取物检测

可萃取物检测简介

发布时间:2025-07-06 04:39:29

更新时间:2025-07-06 04:42:44

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发布来源:其他检测中心

第三方可萃取物检测机构北京中科光析科学技术研究所科研分析检测中心可以进行药品包装材料、医疗器械、食品接触材料、医用导管、输液器具、注射器组件、药品容器等20+项检测。一般7-15天出具可萃取物检测检测报告。中析研究所旗下实验室拥有CMA检测资质及CNAS检测证书和ISO证书等荣誉资质。
可萃取物检测内容

检测信息(部分)

Q: 什么是可萃取物检测? A: 可萃取物检测是指通过模拟实际使用条件,从材料中提取可能迁移或释放的化学物质,并对其进行分析和评估的过程。 Q: 可萃取物检测的主要用途是什么? A: 该检测主要用于评估医疗器械、药品包装、食品接触材料等产品中可能迁移出的化学物质对安全性的影响。 Q: 可萃取物检测通常包含哪些内容? A: 检测通常包括样品制备、萃取条件模拟、化学物质提取、仪器分析和结果评估等步骤。

检测项目(部分)

  • 总有机碳(TOC):评估样品中有机物的总量
  • 紫外吸收度:检测具有紫外吸收特性的化合物
  • 酸碱度(pH值):评估提取液的酸碱性
  • 电导率:测量溶液中离子的总浓度
  • 不挥发物:测定可挥发物质残留量
  • 重金属总量:评估重金属污染风险
  • 可氧化物质:检测易被氧化的化合物
  • 还原性物质:评估还原性化合物的含量
  • 醛类化合物:检测甲醛等有害醛类
  • 酚类化合物:评估酚类物质的含量
  • 邻苯二甲酸酯:检测塑化剂含量
  • 多环芳烃(PAHs):评估致癌物质含量
  • 亚硝胺类:检测潜在致癌物质
  • 抗氧化剂:评估抗氧化剂迁移量
  • 单体残留:检测聚合物中未反应单体
  • 溶剂残留:评估有机溶剂残留量
  • 硅氧烷类:检测硅橡胶释放物
  • 硫化物:评估硫化合物含量
  • 过氧化物:检测氧化产物
  • 卤代烃:评估卤素有机化合物含量

检测范围(部分)

  • 药品包装材料
  • 医疗器械
  • 食品接触材料
  • 医用导管
  • 输液器具
  • 注射器组件
  • 药品容器
  • 医用胶塞
  • 过滤装置
  • 透析设备
  • 植入材料
  • 牙科材料
  • 手术器械
  • 医用敷料
  • 体外诊断设备
  • 药品输送系统
  • 生物反应器
  • 实验室耗材
  • 制药设备组件
  • 医用粘合剂

检测仪器(部分)

  • 高效液相色谱仪(HPLC)
  • 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
  • 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
  • 紫外可见分光光度计
  • 离子色谱仪
  • 总有机碳分析仪
  • 傅里叶变换红外光谱仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 热重分析仪
  • 溶解氧测定仪

检测方法(部分)

  • USP <661>:美国药典塑料容器检测方法
  • ISO 10993-12:医疗器械生物学评价样品制备方法
  • EP 3.1:欧洲药典塑料容器检测方法
  • JP 7.02:日本药局方塑料容器检测方法
  • GB/T 16886.12:中国医疗器械生物学评价样品制备方法
  • FDA指南:食品接触材料可萃取物检测方法
  • ASTM D8136:橡胶制品可萃取物检测方法
  • ICH Q3D:元素杂质风险评估方法
  • ISO 8871:弹性件可萃取物检测方法
  • USP <1663>:可萃取物评估方法
  • HPLC法:高效液相色谱分析方法
  • GC-MS法:气相色谱质谱联用分析方法
  • ICP-MS法:电感耦合等离子体质谱分析方法
  • UV-Vis法:紫外可见分光光度分析方法
  • TOC法:总有机碳分析方法
  • pH测定法:酸碱度检测方法
  • 电导率法:离子浓度检测方法
  • 重量法:不挥发物测定方法
  • 滴定法:可氧化物质测定方法
  • 比色法:特定化合物检测方法
可萃取物检测

检测优势

检测资质(部分)

荣誉 荣誉 荣誉 荣誉

检测实验室(部分)

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合作客户(部分)

客户 客户 客户 客户 客户

检测报告作用

1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。

2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。

3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。

4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。

5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。

6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。

检测流程

1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务

2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。

3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。

4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.

5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。

6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。

7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。

以上为可萃取物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。

 
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