检测信息(部分)
Q: 什么是可萃取物检测? A: 可萃取物检测是指通过模拟实际使用条件,从材料中提取可能迁移或释放的化学物质,并对其进行分析和评估的过程。 Q: 可萃取物检测的主要用途是什么? A: 该检测主要用于评估医疗器械、药品包装、食品接触材料等产品中可能迁移出的化学物质对安全性的影响。 Q: 可萃取物检测通常包含哪些内容? A: 检测通常包括样品制备、萃取条件模拟、化学物质提取、仪器分析和结果评估等步骤。检测项目(部分)
- 总有机碳(TOC):评估样品中有机物的总量
- 紫外吸收度:检测具有紫外吸收特性的化合物
- 酸碱度(pH值):评估提取液的酸碱性
- 电导率:测量溶液中离子的总浓度
- 不挥发物:测定可挥发物质残留量
- 重金属总量:评估重金属污染风险
- 可氧化物质:检测易被氧化的化合物
- 还原性物质:评估还原性化合物的含量
- 醛类化合物:检测甲醛等有害醛类
- 酚类化合物:评估酚类物质的含量
- 邻苯二甲酸酯:检测塑化剂含量
- 多环芳烃(PAHs):评估致癌物质含量
- 亚硝胺类:检测潜在致癌物质
- 抗氧化剂:评估抗氧化剂迁移量
- 单体残留:检测聚合物中未反应单体
- 溶剂残留:评估有机溶剂残留量
- 硅氧烷类:检测硅橡胶释放物
- 硫化物:评估硫化合物含量
- 过氧化物:检测氧化产物
- 卤代烃:评估卤素有机化合物含量
检测范围(部分)
- 药品包装材料
- 医疗器械
- 食品接触材料
- 医用导管
- 输液器具
- 注射器组件
- 药品容器
- 医用胶塞
- 过滤装置
- 透析设备
- 植入材料
- 牙科材料
- 手术器械
- 医用敷料
- 体外诊断设备
- 药品输送系统
- 生物反应器
- 实验室耗材
- 制药设备组件
- 医用粘合剂
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱质谱联用仪(GC-MS)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 紫外可见分光光度计
- 离子色谱仪
- 总有机碳分析仪
- 傅里叶变换红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- 热重分析仪
- 溶解氧测定仪
检测方法(部分)
- USP <661>:美国药典塑料容器检测方法
- ISO 10993-12:医疗器械生物学评价样品制备方法
- EP 3.1:欧洲药典塑料容器检测方法
- JP 7.02:日本药局方塑料容器检测方法
- GB/T 16886.12:中国医疗器械生物学评价样品制备方法
- FDA指南:食品接触材料可萃取物检测方法
- ASTM D8136:橡胶制品可萃取物检测方法
- ICH Q3D:元素杂质风险评估方法
- ISO 8871:弹性件可萃取物检测方法
- USP <1663>:可萃取物评估方法
- HPLC法:高效液相色谱分析方法
- GC-MS法:气相色谱质谱联用分析方法
- ICP-MS法:电感耦合等离子体质谱分析方法
- UV-Vis法:紫外可见分光光度分析方法
- TOC法:总有机碳分析方法
- pH测定法:酸碱度检测方法
- 电导率法:离子浓度检测方法
- 重量法:不挥发物测定方法
- 滴定法:可氧化物质测定方法
- 比色法:特定化合物检测方法

检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为可萃取物检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。