银杏内酯检测

检测项目

• 银杏内酯A含量测定：评估主要活性成分的相当含量，判定是否符合药典限量标准。
• 银杏内酯B含量测定：作为抗血小板聚集的关键活性物质，其含量直接影响学指标。
• 银杏内酯C含量测定：监控提取工艺对次要内酯成分的保留率，评价提取物纯度。
• 白果内酯含量测定：测定神经保护活性成分比例，用于质量控制与配方调整。
• 总银杏内酯含量：计算各类内酯总和，判定原料药批次间质量一致性。
• 银杏内酯A/B/C比例测定：分析各单体相对比例，验证提取物指纹图谱特征。
• 白果酸残留量检测：控制毒性成分限量，保障制剂用药安全性。
• 水分含量测定：检测原料或粉末制剂的含水量，防止霉变及有效成分降解。
• 灰分测定：评估无机杂质总量，判定提取工艺的纯化程度。
• 重金属及有害元素检测：测定铅、镉、砷、汞残留，确保符合药用植物重金属限量标准。
• 农药残留检测：筛查有机氯、有机磷等农残成分，保障植物源原料安全性。
• 溶剂残留检测：测定提取工艺中残留的乙醇、丙酮等有机溶剂含量。
• 粒度分布测试：评估银杏叶超微粉的粒径分布，影响后续制剂溶出度。
• 崩解时限测试：测定口服固体制剂在模拟胃液中的崩解速率，评估药物释放速度。
• 溶出度测试：评价片剂或胶囊中银杏内酯在规定介质中的释放速率与程度。
• 有关物质检查：检测降解产物及其他杂质，控制制剂稳定性。
• 含量均匀度测试：评估单位剂量制剂中银杏内酯含量的分布均匀性。
• 微生物限度检查：检测需氧菌、霉菌及酵母菌总数，控制生物负荷。
• 大肠埃希菌检查：筛查特定致病菌，确保口服制剂卫生学符合规范。
• 干燥失重测定：通过加热干燥测定样品损失重量，评估挥发性物质含量。
• 炽灼残渣检测：高温灰化后测定残渣量，进一步评估无机杂质水平。

常见问题

银杏内酯检测需要多长时间？

通常7-15个工作日。具体周期视样品类型、检测项目数量及复杂程度而定，如遇复杂基质前处理或质谱联用分析可能需要适当延长。

银杏内酯检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定。单项含量测定与全成分定性定量分析套餐价格差异较大，具体报价需在确认检测方案后给出。

银杏内酯检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、配方研发改进及市场流通质量控制。中析研究所检测中心出具的测试报告规范可靠。

银杏叶提取物制剂检测时需要提供多少样品量？

一般固体制剂需提供不少于10个独立包装单位，原料药需提供约10克，液体制剂需提供不少于50毫升，以满足方法学验证及复测需求。

检测范围

• 银杏叶提取物原料药
• 银杏内酯注射液
• 银杏叶滴丸
• 银杏叶片剂
• 银杏叶胶囊
• 银杏内酯B单体原料
• 白果内酯对照品
• 银杏叶口服液
• 银杏叶分散片
• 银杏叶颗粒剂
• 银杏叶保健茶
• 含银杏叶提取物的化妆品
• 银杏叶精油
• 银杏叶超微粉
• 银杏叶冻干粉
• 复方银杏叶制剂
• 银杏内酯A对照品
• 银杏内酯C对照品
• 银杏总内酯原料
• 银杏叶浸膏
• 银杏叶黄酮内酯软胶囊
• 含银杏提取物的功能性饮料

检测标准（部分）

• GB/T 20397-2026 银杏种核
• GB/T 37642-2019 聚己内酯（PCL）
• DB4213/T 19-2013 随州银杏
• QB/T 4638-2014 δ-癸内酯
• QB/T 4639-2014 δ-十二内酯
• HG/T 5618-2019 工业用 ε–己内酯
• DB11/T 1942-2021 银杏养护技术规程
• HG/T 4989-2016 工业用γ-丁内酯
• DB32/T 2316-2019 地理标志产品 邳州银杏
• LY/T 1699-2023 银杏叶提取物
• QB/T 1784-2007 γ-十一内酯(桃醛)
• DB42/T 1264-2017 地理标志产品 安陆银杏
• DB45/T 08.11-1997 商品银杏分级
• DB45/T 08.2-1997 银杏品种分类
• DB32/T 2317-2013 银杏播种育苗技术规程
• LY/T 2128-2013 银杏栽培技术规程
• DB45/T 1281-2016 银杏实生苗培育技术规程
• DB45/T 08.3-1997 银杏种苗繁殖技术
• DB22/T 2323-2015 银杏大蚕蛾防治技术规程
• DB45/T 08.5-1997 银杏丰产园营建技术规格

检测信息

银杏内酯检测是一种针对银杏叶提取物及其制剂中银杏内酯类成分进行定性定量分析的检测服务，主要应用于药品、保健食品及化妆品的质量控制与评价领域。

检测目的在于明确银杏内酯A、B、C及白果内酯等核心萜类内酯成分的含量比例，技术手段多采用高效液相色谱法与质谱联用技术，以保障痕量成分定量的准确性与重现性。

核心检测流程涵盖样品前处理、色谱柱分离、紫外或蒸发光散射检测器响应分析以及数据计算，核心参数包括目标成分的保留时间、峰面积及很终的质量分数。

总结

银杏内酯检测是对提取物及制剂中萜类内酯成分的定性定量分析，覆盖含量测定与理化测试。中析研究所检测中心报告可用于项目验收，常规周期为7至15个工作日。