空气洁净度检测

常见问题

空气洁净度检测需要多长时间？

通常7-15个工作日。具体周期视检测项目数量、现场工况复杂程度及洁净室面积而定，可加急处理。

空气洁净度检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定。不同的洁净度等级要求、测点数量及微生物培养周期会影响很终报价。

空气洁净度检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收。中析研究所检测中心出具的报告可用于GMP认证、医疗器械注册及工程项目验收。

洁净室检测必须在什么状态下进行？

检测状态分为空态、静态和动态。一般竣工验收在静态下进行，而常规监测和性能确认通常在动态下进行，以反映实际生产时的污染控制能力。

检测范围

• 洁净室空气洁净度检测
• 医药工业洁净室空气洁净度检测
• 医院手术室空气洁净度检测
• 电子半导体无尘车间空气洁净度检测
• 食品包装洁净车间空气洁净度检测
• 无菌医疗器械生产车间空气洁净度检测
• 实验动物房空气洁净度检测
• 生物安全实验室空气洁净度检测
• 化妆品生产洁净室空气洁净度检测
• 层流罩空气洁净度检测
• 生物安全柜空气洁净度检测
• 洁净工作台空气洁净度检测
• 移动式洁净间空气洁净度检测
• 空气吹淋室空气洁净度检测
• 传递窗空气洁净度检测
• 洁净送风天花空气洁净度检测
• 药包材生产洁净环境空气洁净度检测
• 体外诊断试剂生产洁净室空气洁净度检测
• 锂电池生产干燥房空气洁净度检测
• 航空航天精密装配车间空气洁净度检测
• 光学元件制造洁净车间空气洁净度检测

检测标准（部分）

• GB/T 25915. 1-2021 洁净室及相关受控环境 第 1 部分: 按粒子浓度划分空气洁净度等级
• GB/T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级
• GB/T 25915.8-2021 洁净室及相关受控环境 第8部分：按化学物浓度划分空气洁净度（ACC）等级
• DB63/T 2283-2024 高原地区空气洁净度检测工作规范
• CAS 127.1-2009 洁净室及相关受控环境 第1部分:空气洁净度等级
• GB/T 25915.1-2010 洁净室及相关受控环境　第1部分：空气洁净度等级
• CAS 127.1-2005 洁净室与相关受控环境 空气洁净度分级
• CAS 127.2-2005 洁净室与相关受控环境 保持洁净室空气洁净度的测试及监测要求
• T/CAQI 262-2022 燃气轮机空气洁净度控制技术导则
• GB/T 25915.9-2018 洁净室及相关受控环境 第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级
• GB/T 25915.10-2021 洁净室及相关受控环境 第10部分：按化学物浓度划分表面洁净度等级
• GB/T 25915.13-2022 洁净室及相关受控环境 第13部分：达到粒子和化学洁净度要求的表面清洁
• GB/T 46719.6-2025 航空航天 液压滤芯试验方法 第6部分：洁净度等级
• QJ 2214-1991 洁净室(区)内洁净度级别及评定
• DB32/T 3422-2018 医疗机构物体表面洁净度ATP生物荧光检测规范
• ISO 14644-2:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
• ISO 14644-8:2022 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 8: Assessment of air cleanliness by chemical concentration (ACC)
• VDI 2083 Sheet 1 Cleanroom technology - Particulate air cleanliness classes
• QJ 2624-1994 卫星光学表面洁净度要求及污染清除
• ISO 14644-1:2015 Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration

空气洁净度检测项目

• 悬浮粒子粒径分布（判定洁净室空气中的尘埃粒子数量是否达到ISO 14644或GB 50073规定的等级限值）
• 浮游菌浓度（反映空气中活性微生物的负荷量，用于评估无菌环境的污染风险）
• 沉降菌浓度（通过自然沉降法收集微生物，判定环境表面微生物污染水平）
• 表面微生物（评估洁净室墙面、地面及设备表面的菌落总数是否满足卫生控制要求）
• 静压差（验证相邻洁净区之间的压差梯度，防止低洁净度区域的空气逆流污染高洁净度区域）
• 换气次数（衡量非单向流洁净室的通风能力，确保有效稀释室内产生的污染物）
• 截面风速（针对单向流洁净室，判定工作区气流速度是否能有效排除粒子污染物）
• 温度（确认环境温度是否符合生产工艺或人员舒适度的限定范围）
• 相对湿度（评估湿度对静电积累、微生物繁殖及材料吸湿性的影响是否受控）
• 照度（检测洁净室工作面的光照强度是否满足精细操作和检验的视觉要求）
• 噪声（评估洁净空调系统及设备运行产生的噪声是否低于规定的限值，避免影响工作效率）
• 气流流型（通过发烟测试观察气流走向，判定室内是否存在气流死角或短路现象）
• 自净时间（测定洁净室从污染状态恢复到规定洁净度等级所需的时间，评估系统恢复能力）
• 高效过滤器检漏（确认高效过滤器安装边框及滤材无泄漏，保证过滤效率达到规定标准）
• 臭氧浓度（针对采用臭氧消毒的洁净室，检测消毒后残留臭氧浓度是否低于安全阈值）
• 甲醛浓度（评估洁净室装修后或采用甲醛消毒后的残留浓度是否符合室内空气质量标准）
• 氨浓度（检测动物房或特定工艺环境中刺激性气体浓度是否在允许暴露限值内）
• 二氧化碳浓度（反映洁净室内新风量是否充足，判定人员密集环境下的空气新鲜度）
• 表面导静电性能（针对电子厂房防静电区，检测地面及台面的静电耗散能力是否符合标准）
• 微振幅（针对精密光学或半导体设备区，检测环境地面微振动是否低于设备允许的振动速度限值）

检测信息

空气洁净度检测是一种评估特定空间内空气中悬浮粒子、微生物、温湿度等指标是否符合相应洁净度等级标准的检测活动，主要应用于医药制造、电子半导体、食品加工等行业的洁净室与受控环境。

该检测的目的是确认洁净环境的动态或静态控制状态，涉及的检测手段包括光散射法粒子计数技术、微生物采样培养技术以及气流组织测试技术等。

核心检测参数涵盖悬浮粒子数、浮游菌浓度、表面微生物、沉降菌、压差、风速及温湿度等，检测流程通常包含工况确认、测点布置、现场采样及实验室分析等环节。

总结

空气洁净度检测是评估受控环境悬浮粒子和微生物等指标的技术手段，覆盖各类洁净室性能验证。中析研究所检测中心报告可用于工程验收及合规评估。