检测信息（部分）
二甲双胍检测产品的用途是什么？
二甲双胍检测主要用于药品质量控制和安全性评估，涵盖原料药、制剂及复方产品中有效成分、杂质、溶出度等关键指标的检测。
检测范围包括哪些内容？
检测范围涵盖原料药纯度、片剂/胶囊含量、溶出行为、有关物质分析、重金属残留、微生物限度及稳定性研究等。
检测需要哪些仪器设备？
需使用高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计等设备，确保检测数据的准确性和可靠性。
检测项目（部分）
- 含量测定：检测二甲双胍有效成分的实际含量是否符合标准。
- 溶出度：评估药物在规定时间内的溶出速率和程度。
- 有关物质：分析原料药或制剂中的杂质种类和含量。
- 重金属残留：检测铅、砷、汞等有害重金属的限量。
- 水分测定：确定样品中水分含量以避免降解风险。
- 微生物限度：评估产品中细菌、霉菌等微生物污染情况。
- 粒度分布：分析原料药或颗粒剂的粒径均匀性。
- 崩解时限：测试片剂或胶囊在模拟体液中的崩解速度。
- pH值测定：确保制剂溶液的酸碱度符合要求。
- 残留溶剂：检测生产过程中有机溶剂的残留量。
- 稳定性试验：评估药物在储存条件下的质量变化。
- 晶型分析：确认原料药的晶体结构对药效的影响。
- 鉴别试验：验证样品是否为二甲双胍真品。
- 均匀度：检查片剂或颗粒中药物分布的均一性。
- 比旋度：测定光学活性物质的旋光特性。
- 氯化物检测：监控生产过程中可能的氯化物污染。
- 硫酸盐检测：分析样品中硫酸盐杂质的含量。
- 炽灼残渣：测定样品高温灼烧后的无机残留物。
- 密度测定：评估液体或半固体样品的密度参数。
- 包装密封性：确保药品包装的完整性和防潮性。
检测范围（部分）
- 二甲双胍原料药
- 二甲双胍片剂
- 二甲双胍胶囊
- 二甲双胍缓释片
- 二甲双胍肠溶片
- 二甲双胍颗粒剂
- 二甲双胍口服溶液
- 二甲双胍复方制剂
- 二甲双胍临床试验样品
- 二甲双胍中间体
- 二甲双胍降解产物
- 二甲双胍对照品
- 二甲双胍参比制剂
- 二甲双胍仿制药
- 二甲双胍进口药品
- 二甲双胍原料药杂质
- 二甲双胍包装材料
- 二甲双胍辅料相容性
- 二甲双胍稳定性样品
- 二甲双胍工艺残留物
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 紫外-可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
- 溶出度测试仪
- 自动滴定仪
- 水分测定仪（卡尔费休法）
- 微生物限度检测系统
- 崩解时限测定仪
检测标准（部分）
《 SN/T 3864-2014 出口保健食品中二甲双胍、苯乙双胍的测定 》标准简介
- 标准名称：出口保健食品中二甲双胍、苯乙双胍的测定
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- 标准号：SN/T 3864-2014
- 中国标准分类号：C53
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- 发布日期：2014-01-13
- 国际标准分类号：67.050
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- 实施日期：2014-08-01
- 技术归口：国家认证认可监督管理委员会
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- 代替标准：
- 主管部门：国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类：食品技术出入境检验检疫食品试验和分析的一般方法
- 内容简介：
行业标准《出口保健食品中二甲双胍、苯乙双胍的测定》由国家认证认可监督管理委员会归口上报，主管部门为国家质量监督检验检疫总局
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检测资质（部分）
检测优势
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为二甲双胍检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
