乌药碱检测_检测机构_检测报告_中析研究所「检测中心」

乌药碱检测检测项目

乌药碱含量测定：判定药材及制剂中有效成分是否达到药典规定标准。
去甲基乌药碱含量测定：评估具有强心和平喘作用的活性成分含量水平。
水分测定：控制药材水分以防止霉变和有效成分降解。
总灰分测定：反映药材中无机杂质和泥沙污染程度。
酸不溶性灰分测定：检测泥沙等硅酸盐类杂质含量以控制纯净度。
浸出物测定：评估水溶性或醇溶性有效成分的总体总量。
重金属及有害元素：限制铅镉砷汞铜等毒性元素以保障用药安全。
农药残留检测：排查种植过程中有机氯有机磷等农药残留风险。
黄曲霉毒素检测：防范储存不当产生的真菌毒素污染。
二氧化硫残留量：控制熏蒸加工导致的硫化物残留。
薄层色谱鉴别：通过特征斑点定性确认乌药碱成分存在。
紫外光谱鉴别：利用特征吸收波长辅助成分结构定性。
溶出度测试：评估固体制剂中乌药碱在体外溶出介质中的释放速率。
有关物质检查：检测可能存在的降解产物或合成杂质。
干燥失重：测定样品在规定温度下挥发减失的重量比例。
炽灼残渣：评估有机物挥发后的无机物残留情况。
微生物限度：控制需氧菌霉菌酵母菌等微生物污染水平。
耐热性测试：评估高温环境下制剂中乌药碱的稳定性。
光照稳定性测试：考察光照条件对乌药碱含量的影响。
湿热稳定性测试：评估高湿高温环境下成分降解变化。

检测方法

高效液相色谱法：利用保留时间定性，外标法定量分析乌药碱含量。
液相色谱-质谱联用法：用于微量乌药碱的高灵敏度确证和定量分析。
薄层色谱扫描法：通过薄层板分离后扫描斑点面积进行半定量测定。
紫外-可见分光光度法：基于特定波长吸光度值测定总生物碱含量。
气相色谱法：适用于挥发性衍生物或相关成分的分离检测。
电感耦合等离子体质谱法：用于重金属元素的痕量分析。
气相色谱-质谱联用法：检测农药残留等有机污染物。
微生物培养法：通过平皿计数测定菌落总数等微生物限度。
烘干法：在恒温条件下干燥测定水分和干燥失重。
灰化法：高温炽灼测定总灰分和酸不溶性灰分。
加速稳定性试验法：在超常条件下考察乌药碱随时间的降解规律。

检测信息

乌药碱检测是一种针对中药材乌药及其提取物、相关制剂中生物碱类成分进行定性鉴别和定量分析的检测服务，主要应用于中药制药、保健品研发及质量控制领域。

检测目的在于明确药材及中成药中有效活性成分的含量以保障一致性，涉及的技术手段包括高效液相色谱法、液质联用技术及薄层色谱法等色谱与光谱分析方法。

检测流程涵盖样品前处理、对照品配制、色谱条件优化及数据采集分析，核心参数包括保留时间、峰面积、分离度及线性回归方程相关系数。

检测范围

生乌药原药材
乌药饮片
乌药粉末
乌药提取物
乌药总生物碱提取物
含乌药的中药复方制剂
乌药精油
乌药茶
乌药保健品
乌药胶囊
乌药片剂
乌药颗粒剂
乌药口服液
乌药药酒
乌药贴膏剂
乌药碱标准品
去甲基乌药碱对照品
乌药根茎提取物
乌药叶提取物
乌药挥发油
含乌药碱的化妆品原料
乌药配方颗粒

检测标准（部分）

SN/T 5171-2019 出口植物源性食品中去甲乌药碱的测定液相色谱-质谱/质谱法
T/BPMA 29-2004 火锅底料中去甲乌药碱和曲托喹酚的测定液相色谱-串联质谱法
T/SATA 036-2022 植物药酒中乌头碱、次乌头碱、新乌头碱含量的测定高效液相色谱-串联质谱法
ISO 23191:2020 Traditional Chinese medicine — Determination of selected Aconitum alkaloids by high-performance liquid chromatography (HPLC)
DB33/T 696-2018 天台乌药生产技术规程
GB/T 46758-2025 纸浆硫酸盐法蒸煮液总碱、活性碱和有效碱的测定（电位滴定法）
GB/T 36514-2018 碱回收锅炉
DB33/T 696.2-2008 地理标志产品天台乌药第2部分: 乌药片
DB33/T 696.1-2008 地理标志产品天台乌药第1部分: 乌药个
BJS 202212 植物源性食品中去甲乌药碱和曲托喹酚的测定
GB/T 8312-2013 茶咖啡碱测定
GB/T 26188-2010 漂白碱法麦草浆
T/TTSWY 009-2022 乌药基地环境标准
T/TTSWY 007-2022 乌药及种子验收标准
T/TTSWY 001-2021 乌药叶质量标准
DB1309/T 304-2024 沧州旱碱麦
SF/T 0171-2024 生物检材中乌头碱、新乌头碱和次乌头碱的液相色谱-质谱定性定量检验方法
NY/T 4682-2025 饲料中血根碱、白屈菜红碱的测定液相色谱-串联质谱法
JC/T 2930-2026 碱矿渣胶凝材料
DB1309/T 333-2025 黄骅旱碱麦原粮