检测信息(部分)
氢化泼尼松检测产品的基本信息是什么?
氢化泼尼松(Hydrocortisone)是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎、抗过敏及免疫抑制治疗。检测服务涵盖原料药、制剂及相关产品的质量控制。
氢化泼尼松检测的用途范围有哪些?
该检测适用于药品生产质量控制、临床用药安全评估、市场监管合规性检验,以及研发阶段的产品稳定性研究。
检测概要包括哪些内容?
检测涵盖成分分析、纯度测定、杂质鉴定、溶出度测试、微生物限度检查等,确保产品符合药典标准及法规要求。
检测项目(部分)
- 含量测定:检测氢化泼尼松有效成分的实际占比。
- 有关物质:分析产品中可能存在的主成分降解物或合成杂质。
- 残留溶剂:评估生产过程中有机溶剂的残留量是否符合安全限值。
- 重金属:检测铅、砷、镉等重金属元素的含量。
- 水分测定:确定样品中水分含量以评估稳定性。
- 溶出度:模拟药物在体内的释放速度和程度。
- 微生物限度:检查样品中细菌、霉菌及酵母菌的总数。
- 粒度分布:分析原料药或制剂的颗粒大小均匀性。
- 熔点测定:验证药物物理性质的稳定性。
- 比旋度:通过光学性质判断化合物纯度。
- pH值:评估溶液制剂的酸碱度是否符合标准。
- 紫外吸收:验证特定波长下的吸光度以确认成分特性。
- 红外光谱:通过特征吸收峰鉴定分子结构。
- 色谱纯度:利用色谱技术分离并定量杂质。
- 稳定性试验:评估产品在储存条件下的质量变化趋势。
- 元素杂质:检测催化剂残留或环境污染引入的无机元素。
- 细菌内毒素:检查注射剂中内毒素是否超标。
- 均匀性测试:确保制剂中活性成分分布均匀。
- 堆密度:评估原料药的流动性和压缩性。
- 晶型分析:确认药物多晶型状态对疗效的影响。
检测范围(部分)
- 氢化泼尼松原料药
- 氢化泼尼松片剂
- 氢化泼尼松注射剂
- 氢化泼尼松乳膏
- 氢化泼尼松眼膏
- 氢化泼尼松滴眼液
- 氢化泼尼松口服溶液
- 氢化泼尼松栓剂
- 氢化泼尼松喷雾剂
- 氢化泼尼松胶囊
- 氢化泼尼松贴剂
- 复方氢化泼尼松制剂
- 氢化泼尼松中间体
- 氢化泼尼松对照品
- 氢化泼尼松标准品
- 氢化泼尼松临床试验样品
- 氢化泼尼松进口原料
- 氢化泼尼松出口制剂
- 氢化泼尼松生物等效性样品
- 氢化泼尼松医疗器械涂层产品
检测仪器(部分)
- 高效液相色谱仪(HPLC)
- 气相色谱仪(GC)
- 质谱仪(MS)
- 紫外-可见分光光度计(UV-Vis)
- 红外光谱仪(IR)
- 原子吸收光谱仪(AAS)
- 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)
- 溶出度测试仪
- 激光粒度分析仪
- 自动滴定仪
检测标准(部分)
《 SN/T 2160-2008 动物源食品中氢化泼尼松残留量检测方法 气相色谱-质谱/质谱法 》标准简介
- 标准名称:动物源食品中氢化泼尼松残留量检测方法 气相色谱-质谱/质谱法
-
- 标准号:SN/T 2160-2008
- 中国标准分类号:X04
-
- 发布日期:2008-09-04
- 国际标准分类号:67.050
-
- 实施日期:2009-03-16
- 技术归口:国家认证认可监督管理委员会
-
- 代替标准:
- 主管部门:国家质量监督检验检疫总局
- 标准分类:食品技术出入境检验检疫食品试验和分析的一般方法
- 内容简介:
行业标准《动物源食品中氢化泼尼松残留量检测方法 气相色谱-质谱/质谱法》由国家认证认可监督管理委员会归口上报,主管部门为国家质量监督检验检疫总局
《 GB/T 22986-2008 牛奶和奶粉中氢化泼尼松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 》标准简介
- 标准名称:牛奶和奶粉中氢化泼尼松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法
-
- 标准号:GB/T 22986-2008
- 中国标准分类号:X04
-
- 发布日期:2008-12-31
- 国际标准分类号:
-
- 实施日期:2009-05-01
- 技术归口:国家标准委农业食品部
-
- 代替标准:
- 主管部门:国家标准化管理委员会
- 标准分类:
- 内容简介:
国家标准《牛奶和奶粉中氢化泼尼松残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》由469-nq(国家标准委农业食品部)归口上报及执行,主管部门为国家标准化管理委员会。
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检测优势
检测资质(部分)




检测实验室(部分)
合作客户(部分)





检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷,并及时改进生产工艺,保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据,证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定,从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性,确保产品能够达到预期效果,同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象,提高品牌信誉度,并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素,例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等,从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分,以及是否符合环保要求,从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托,为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样,以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估,并提供报价,以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通,并签署保密协议,以保证客户信息的保密性。在此基础上,我们将进行测试试验.
5、在检测过程中,我们将与客户进行密切沟通,以便随时调整测试方案,确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成,具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告,以便客户了解测试结果和检测数据,为客户提供有力的支持和帮助。
以上为氢化泼尼松检测的检测内容,如需更多内容以及服务请联系在线工程师。