检测样品
在进行胶囊检测时，首先需要选择合适的样品。这些样品通常包括已生产并准备投放市场的胶囊产品。为了确保检测的代表性，样品的选取必须符合一定的标准。通常会从生产批次中随机抽取一定数量的胶囊，并确保样品的均匀性和代表性，避免因样品不均导致的检测偏差。
样品要求：每批次至少需取样5-10个胶囊，样品需来自不同的包装单元，确保能够反映产品在生产过程中的整体质量。
检测项目
胶囊的检测项目涵盖多个方面，主要包括以下几个关键检测指标：
- 重量均匀性：测试每个胶囊的重量是否一致，确保剂量的准确性。
- 溶出度：测定胶囊在体内的溶解性能，确保药物能够及时释放。
- 破碎度：测试胶囊在消化过程中是否能顺利破碎，避免影响药物的吸收。
- 内容物含量均匀性：检测胶囊内的有效成分是否均匀分布，确保每粒胶囊的成分含量稳定。
- 杂质检测：检测胶囊内是否存在超标的有害物质或未列明成分。
检测仪器
为了确保检测的精确度，胶囊质量检测通常需要借助一些高精度的仪器。常见的检测设备包括：
- 精密天平：用于检测胶囊的重量均匀性。
- 溶出度仪：测试胶囊在模拟胃液中的溶解性能，确保药物能够充分释放。
- 高效液相色谱仪（HPLC）：用于检测胶囊内容物的含量，并分析成分的稳定性。
- 扫描电子显微镜（SEM）：用于检测胶囊表面及其破碎情况，以评估其破碎度。
- 气相色谱仪（GC）：用于分析胶囊中的有害物质及其他杂质。
检测方法
胶囊的检测方法通常包括物理、化学及生物学测试，具体检测步骤根据检测项目的不同而有所区别。以下为常用的检测方法：
- 重量法：利用精密天平对胶囊进行称重，计算每个胶囊的平均重量，并与规格标准进行比对。
- 溶出度测试：采用溶出度仪，将胶囊放入溶解介质中，记录药物溶出的速率与量，确保胶囊能按要求释放有效成分。
- 内容物均匀性检测：通过高效液相色谱仪（HPLC）进行定量分析，确保每粒胶囊中有效成分的含量符合标准。
- 杂质分析：使用气相色谱仪（GC）或高效液相色谱仪（HPLC）对胶囊中的杂质进行检测，确保其不超标。
检测标准（部分）
《 JB/T 20026-2004 空心胶囊自动生产线 》标准简介
- 标准名称：空心胶囊自动生产线
- 标准号：JB/T 20026-2004
- 中国标准分类号：C92
- 发布日期：2004-02-05
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2004-06-01
- 技术归口：全国制药装备标准化技术委员会
- 代替标准：被YY 0255-1997代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术JB 机械
- 内容简介：
本标准规定了空心胶囊自动生产线的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
《 JB 20025-2004 全自动硬胶囊充填机 》标准简介
- 标准名称：全自动硬胶囊充填机
- 标准号：JB 20025-2004
- 中国标准分类号：C92
- 发布日期：2004-02-05
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2004-06-01
- 技术归口：制药装备标委会
- 代替标准：代替JB/T 20025-2013被YY 0254-1997代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术JB 机械
- 内容简介：
本标准规定了全自动硬胶囊充填机的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
《 JB/T 20026-2004 空心胶囊自动生产线 》标准简介
- 标准名称：空心胶囊自动生产线
- 标准号：JB/T 20026-2004
- 中国标准分类号：C92
- 发布日期：2004-02-05
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2004-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替YY 0255-1997
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术JB 机械
- 内容简介：
本标准规定了空心胶囊自动生产线的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
《 JB 20027-2004 滚模式软胶囊机 》标准简介
- 标准名称：滚模式软胶囊机
- 标准号：JB 20027-2004
- 中国标准分类号：C92
- 发布日期：2004-02-05
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2004-06-01
- 技术归口：制药装备标委会
- 代替标准：代替JB/T 20027-2009被YY 0224-1995代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术JB 机械
- 内容简介：
《 JB/T 20028-2004 胶囊药片印字机 》标准简介
- 标准名称：胶囊药片印字机
- 标准号：JB/T 20028-2004
- 中国标准分类号：C92
- 发布日期：2004-06-01
- 国际标准分类号：11.120.30
- 实施日期：2004-06-01
- 技术归口：
- 代替标准：代替YY/T 0135-1993被JB/T 20028-2017代替
- 主管部门：
- 标准分类：医药卫生技术JB 机械
- 内容简介：
《 T/CFIAS 5002-2024 饲料原料 棕榈油（微胶囊型） 》标准简介
- 标准名称：饲料原料 棕榈油（微胶囊型）
- 标准号：T/CFIAS 5002-2024
- 中国标准分类号：B46/C132
- 发布日期：2024-02-07
- 国际标准分类号：65.120
- 实施日期：2024-03-05
- 团体名称：中国饲料工业协会
- 标准分类：农业C 制造业
- 内容简介：
本文件适用于以棕榈油为原料，以糊精、葡萄糖浆、麦芽糖等为辅料，采用混合、乳化、均质、喷雾干燥制成的饲料原料棕榈油（微胶囊型）
本文件规定了饲料原料棕榈油（微胶囊型）的技术要求、取样、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和保质期。
《 T/CAAA 115-2023 梅花鹿血微胶囊产品质量 》标准简介
- 标准名称：梅花鹿血微胶囊产品质量
- 标准号：T/CAAA 115-2023
- 中国标准分类号：A031
- 发布日期：2023-10-10
- 国际标准分类号：65.020.30
- 实施日期：2023-11-30
- 团体名称：中国畜牧业协会
- 标准分类：农业A 农、林、牧、渔业
- 内容简介：
本文件规定了梅花鹿血微胶囊产品制备方法、检验方法与质量指标
本文件适用于梅花鹿血微胶囊产品质量检测
本文件规定了梅花鹿血微胶囊产品制备方法、检验方法与质量指标。
《 T/QGCML 1712-2023 胶囊干燥设备 》标准简介
- 标准名称：胶囊干燥设备
- 标准号：T/QGCML 1712-2023
- 中国标准分类号：C354
- 发布日期：2023-10-17
- 国际标准分类号：25-010
- 实施日期：2023-10-31
- 团体名称：全国城市工业品贸易中心联合会
- 标准分类：C 制造业机械制造
- 内容简介：
本文件规定了胶囊干燥设备的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
本文件适用于胶囊干燥设备的生产和检验
《 T/CACM 1378.4-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂 》标准简介
- 标准名称：临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂
- 标准号：T/CACM 1378.4-2022
- 中国标准分类号：Q849
- 发布日期：2022-01-11
- 国际标准分类号：11.120.10
- 实施日期：2022-01-11
- 团体名称：中华中医药学会
- 标准分类：Q 卫生和社会工作医药卫生技术
- 内容简介：
本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药胶囊剂调剂的工作流程、基础建设、人员和技术要求
本文件适用于各级、各类医疗机构为急危重症患者提供胶囊剂中成药调剂的性技术工作
《 T/SMA 0027-2022 药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂 》标准简介
- 标准名称：药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂
- 标准号：T/SMA 0027-2022
- 中国标准分类号：C2780
- 发布日期：2022-09-15
- 国际标准分类号：55.040
- 实施日期：2022-09-30
- 团体名称：上海市计量协会
- 标准分类：C 制造业货物的包装和调运
- 内容简介：
本文件规定了药品包装物减量指南的总则和实施包装物减量的考虑因素
本文件适用于药品（片剂和胶囊剂）的包装物减量
《 T/CTES 1005-2017 纺织用相变调温微胶囊及其应用功能评价 》标准简介
- 标准名称：纺织用相变调温微胶囊及其应用功能评价
- 标准号：T/CTES 1005-2017
- 中国标准分类号：C261
- 发布日期：2017-12-25
- 国际标准分类号：71.100.40
- 实施日期：2018-01-24
- 团体名称：中国纺织工程学会
- 标准分类：C 制造业化工技术
- 内容简介：
本标准规定了纺织用相变微胶囊的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、贮存和运输本标准适用于棉、毛、麻、丝、绢、化学纤维等各种调温功能纺织品用的相变微胶囊的生产、销售和检验纺织用相变微胶囊分为纺丝用和染整用，分别适用不同工艺
纺织用相变微胶囊的评价分为理化性能和外观质量两个方面
理化性能包括质量分数、pH值、粘度、相变熔点、焓值、粒度、热失重温度和耐压强度
相变调温织物性能，采用差热扫描量热法和动态升降温法，两者结合进行评价
分为优等品，一等品，合格品
《 T/CRIA 22002-2018 轮胎硫化胶囊模具 》标准简介
- 标准名称：轮胎硫化胶囊模具
- 标准号：T/CRIA 22002-2018
- 中国标准分类号：C342
- 发布日期：2018-03-13
- 国际标准分类号：83.200
- 实施日期：2018-07-01
- 团体名称：中国橡胶工业协会
- 标准分类：C 制造业橡胶和塑料工业
- 内容简介：
本标准规定了轮胎硫化胶囊模具的术语和定义、分类、要求、检验方法、验收，以及标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求本标准适用于轮胎硫化胶囊模具（以下简称模具）3术语和定义4分类5要求6检验方法7验收8标志和使用说明书9包装、运输和贮存
《 T/ZZB 0364-2018 蜂胶软胶囊 》标准简介
- 标准名称：蜂胶软胶囊
- 标准号：T/ZZB 0364-2018
- 中国标准分类号：X83/C149
- 发布日期：2018-05-31
- 国际标准分类号：67.040
- 实施日期：2018-06-29
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：C 制造业食品技术
- 内容简介：
本标准规定了蜂胶软胶囊的术语与定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输、贮存和质量承诺
本标准适用于以优质蜂胶（含蜂胶乙醇提取物）为主要原料，添加或不添加其他食品或者保健食品原料，添加或不添加食品添加剂、其它辅料，加工制成的具有蜂胶基本特性的蜂胶软胶囊
《 T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求 》标准简介
- 标准名称：空心胶囊通用要求
- 标准号：T/CNPPA 3006-2019
- 中国标准分类号：C2780
- 发布日期：2019-08-26
- 国际标准分类号：11.120.01
- 实施日期：2019-08-26
- 团体名称：中国医药包装协会
- 标准分类：C 制造业医药卫生技术
- 内容简介：
本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输
按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类
规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考
对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护
《 T/ZZB 1206-2019 全自动硬胶囊充填机 》标准简介
- 标准名称：全自动硬胶囊充填机
- 标准号：T/ZZB 1206-2019
- 中国标准分类号：C92/C354
- 发布日期：2019-10-08
- 国际标准分类号：11.120.01
- 实施日期：2019-10-31
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：C 制造业医药卫生技术
- 内容简介：
本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺
本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机，以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填的设备
暂无更多检测标准，请联系在线工程师。
结语
随着胶囊产品的普及，确保其质量和安全变得尤为重要。通过严格的检测程序和高精度的检测仪器，可以有效保证胶囊的质量，从而保障消费者的健康。无论是生产企业还是消费者，都应重视胶囊产品的检测工作，确保其在使用过程中能够发挥最大效用，并避免可能的安全隐患。随着科技的进步，胶囊的检测方法将愈加精细与智能化，未来可能会出现更多创新的检测技术，进一步提升产品质量的保障。
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为胶囊产品检测：确保质量与安全的全方位评估的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
