检测信息（部分）
药用原辅料检测的产品范围是什么？
药用原辅料包括药品生产过程中使用的原料药、辅料、包装材料等，涵盖化学合成物、天然提取物、生物制品等类型，需符合药典或相关法规要求。
药用原辅料检测的主要用途是什么？
确保原辅料的安全性、有效性和质量稳定性，满足药品生产质量管理规范（GMP）要求，并为药品注册申报提供合规数据支持。
检测流程包括哪些关键步骤？
包括样品接收与登记、方法验证、理化性质分析、微生物检测、杂质鉴定、数据审核及报告签发，全程遵循标准化操作流程。
检测项目（部分）
- 含量测定：确认有效成分的百分比是否符合标准
- 水分测定：评估物料吸湿性及稳定性
- 重金属检测：监控砷、铅、汞等有害元素残留
- 微生物限度：检查细菌、霉菌及致病菌污染风险
- 残留溶剂分析：检测合成过程中有机溶剂残留量
- 粒度分布：影响药物溶解度和制剂均匀性
- 晶型鉴别：不同晶型可能影响药效和生物利用度
- 有关物质：识别并量化工艺杂质和降解产物
- 崩解时限：评估固体制剂在模拟体内的分解速度
- pH值测定：确保物料酸碱度符合制剂要求
- 炽灼残渣：反映无机杂质总量
- 紫外鉴别：验证特征吸收峰以确认成分
- 旋光度：判断光学活性物质的纯度
- 氯化物检测：控制生产过程中氯离子残留
- 硫酸盐检测：监控硫酸根离子含量
- 黏度测定：评估液体辅料的流变特性
- 熔点测定：确认物质纯度及晶型一致性
- 密度测定：辅助工艺参数设计
- 氧化物质：监测易氧化成分的稳定性
- 内毒素：注射用原料的关键安全性指标
检测范围（部分）
- 原料药（API）
- 药用辅料
- 包装材料
- 中间体
- 化学合成物
- 植物提取物
- 生物制剂
- 抗生素类
- 激素类
- 维生素类
- 氨基酸类
- 无机盐类
- 表面活性剂
- 矫味剂
- 着色剂
- 防腐剂
- 稀释剂
- 黏合剂
- 崩解剂
- 润滑剂
检测仪器（部分）
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 原子吸收光谱仪（AAS）
- 红外光谱仪（IR）
- 紫外可见分光光度计
- 质谱联用仪（LC-MS）
- 激光粒度分析仪
- 热重分析仪（TGA）
- 差示扫描量热仪（DSC）
- 自动电位滴定仪
检测标准（部分）
YY 0143-1993药用辅料 柠檬黄
YY 0144-1993药用辅料 日落黄
YY 0145-1993药用辅料 胭脂红
YY 0146-1993药用辅料 苋菜红
YY 0147-1993药用辅料 亮蓝
YY 0204-1995药用辅料 亚硫酸氢钠
YY 0205-1995药用辅料 无水亚硫酸钠
YY 0206-1995药用辅料 乙二胺四乙酸二钠
YY 0207-1995药用辅料 L-酒石酸
检测优势
检测资质（部分）
检测实验室（部分）
合作客户（部分）
检测报告作用
1、可以帮助生产商识别产品的潜在问题或缺陷，并及时改进生产工艺，保障产品的品质和安全性。
2、可以为生产商提供科学的数据，证明其产品符合国际、国家和地区相关标准和规定，从而增强产品的市场竞争力。
3、可以评估产品的质量和安全性，确保产品能够达到预期效果，同时减少潜在的健康和安全风险。
4、可以帮助生产商构建品牌形象，提高品牌信誉度，并促进产品的销售和市场推广。
5、可以确定性能和特性以及元素，例如力学性能、化学性质、物理性能、热学性能等，从而为产品设计、制造和使用提供参考。
6、可以评估产品是否含有有毒有害成分，以及是否符合环保要求，从而保障产品的安全性。
检测流程
1、中析研究所接受客户委托，为客户提供检测服务
2、客户可选择寄送样品或由我们的工程师进行采样，以确保样品的准确性和可靠性。
3、我们的工程师会对样品进行初步评估，并提供报价，以便客户了解检测成本。
4、双方将就检测项目进行详细沟通，并签署保密协议，以保证客户信息的保密性。在此基础上，我们将进行测试试验.
5、在检测过程中，我们将与客户进行密切沟通，以便随时调整测试方案，确保测试进度。
6、试验测试通常在7-15个工作日内完成，具体时间根据样品的类型和数量而定。
7、出具检测样品报告，以便客户了解测试结果和检测数据，为客户提供有力的支持和帮助。
以上为药用原辅料检测的检测内容，如需更多内容以及服务请联系在线工程师。
