色谱纯度检测

检测范围

• 高效液相色谱级甲醇
• 高效液相色谱级乙腈
• 高效液相色谱级正己烷
• 高效液相色谱级四氢呋喃
• 高效液相色谱级异丙醇
• 农残级正己烷
• 农残级丙酮
• 农残级二氯甲烷
• 光谱纯乙醇
• 光谱纯甲苯
• 化学原料药主成分
• 药用辅料纯度
• 手性药物对映体纯度
• 抗生素类药物纯度
• 多肽类药物纯度
• 有机标准物质纯度
• 无机标准溶液纯度
• 气体标准物质纯度
• 农药标准品纯度
• 高纯气体纯度
• 食品添加剂纯度
• 香精香料主成分纯度

检测标准（部分）

• GB/T 42357-2023 非水溶性染料 纯度的测定 液相色谱法
• GB/T 46434-2025 甲醇纯度及其微量有机杂质的测定 气相色谱法
• GB/T 24773-2009 乌索酸纯度的测定 高效液相色谱法
• GB/T 42241-2022 纳米技术 [60]/[70]富勒烯纯度的测定 高效液相色谱法
• GB/T 6017-2021 工业用丁二烯纯度及烃类杂质的测定 气相色谱法
• GB/T 7375-2006 工业用氟代甲烷类纯度的测定 气相色谱法
• GB/T 21541-2008 工业用氯代甲烷类产品纯度的测定 气相色谱法
• HG/T 5143-2017 山嵛酸纯度的测定 气相色谱法
• GB/T 7717.12-2022 工业用丙烯腈 第12部分：纯度及杂质含量的测定 气相色谱法
• SH/T 1745-2025 工业用异丙苯纯度及杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1497-2022 工业用叔丁醇纯度及杂质的测定 气相色谱法
• DB13/T 5222-2020 向列相热致液晶单体纯度的测定 气相色谱法
• SH/T 1674-2023 工业用环己烷纯度及烃类杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1148-2018 工业用乙苯纯度及烃类杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1756-2006 工业用甲乙酮纯度的测定 气相色谱法
• SH/T 1754-2006 工业用仲丁醇纯度的测定 气相色谱法
• SH/T 1482-2020 工业用异丁烯纯度及烃类杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1778-2014 化学级丙烯纯度与烃类杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1054-2022 工业用二乙二醇纯度和杂质的测定 气相色谱法
• SH/T 1492-2020 工业用1-丁烯纯度及烃类杂质的测定 气相色谱法

检测信息

色谱纯度检测是一种利用色谱技术对化学试剂、标准物质、药物原料及高纯气体等物质进行纯度及杂质含量分析的分析方法，广泛应用于化工、制药、环保及材料科学等领域。

检测目的在于准确测定目标化合物的质量分数，识别并定量其中的相关杂质、残留溶剂及降解产物，涉及的技术手段包括气相色谱法、高效液相色谱法及离子色谱法等分离分析技术。

检测流程涵盖样品前处理、色谱条件优化、标准曲线建立、样品进样分析及数据计算处理，核心参数包括保留时间、峰面积、分离度及理论塔板数等色谱定量定性指标。

常见问题

色谱纯度检测检测需要多长时间？

通常7-15个工作日，具体周期视样品类型、检测项目数量及复杂程度而定。

色谱纯度检测检测费用大概多少？

根据检测项目数量确定，不同物质所需采用的色谱方法及标准品成本不同，费用需结合具体需求评估。

色谱纯度检测检测报告有什么用途？

可用于质量评估、项目验收、配方研发及产品出厂检验，中析研究所检测中心出具的报告规范可靠。

色谱纯度检测对样品有什么要求？

样品需保存在避光、密封容器中以防污染和挥发，液体样品量通常不少于10毫升，固体样品不少于1克。

色谱纯度检测检测方法

• 气相色谱法：适用于挥发性有机溶剂和高纯气体的纯度及杂质测定。
• 高效液相色谱法：适用于高沸点、大分子及热不稳定化合物的纯度分析。
• 离子色谱法：适用于无机阴阳离子及极性有机酸的纯度测定。
• 毛细管电泳法：适用于离子型化合物及生物大分子的纯度分离分析。
• 凝胶渗透色谱法：用于测定聚合物样品中高分子主成分及低聚物杂质含量。
• 顶空气相色谱法：专用于测定固体或液体样品中的残留溶剂纯度情况。
• 质谱联用法：用于复杂基质中目标成分的纯度确证及杂质结构鉴定。
• 紫外可见分光光度法：用于测定具有紫外吸收特征的物质纯度及特定波长透射率。
• 卡尔费休水分测定法：用于精确测定样品中的微量水分，排除水分对纯度的干扰。
• 电感耦合等离子体质谱法：用于高纯试剂中痕量金属杂质元素的定量分析。

色谱纯度检测检测项目

• 主成分纯度测定：用于明确样品中目标化合物的质量百分比，判定是否符合规格要求。
• 有关物质检查：用于识别和定量原料药中的降解产物及工艺杂质，控制药品安全性。
• 残留溶剂测定：用于检测样品中合成过程残留的有机溶剂，确保符合药典限量标准。
• 对映体纯度测定：用于测定手性化合物中特定构型的比例，评估手性药物的药理活性。
• 水分含量测定：用于明确样品中的含水量，防止水分影响色谱纯度及产品稳定性。
• 无机阴离子纯度：用于分析高纯试剂中的氟、氯、硫酸根等杂质阴离子含量。
• 无机阳离子纯度：用于分析高纯试剂中的钠、钾、钙、镁等杂质阳离子含量。
• 紫外透射率检测：用于评估色谱级溶剂在特定波长下的紫外吸收，确保不干扰检测。
• 不挥发物测定：用于检测溶剂挥发后的残留物，判定试剂的总体洁净度。
• 酸度或碱度测定：用于明确试剂的酸碱杂质情况，避免对分析系统造成腐蚀。
• 微粒杂质检测：用于测定高纯溶剂中的不溶性微粒数量，保障色谱柱使用寿命。
• 过氧化物含量测定：用于检测四氢呋喃等易氧化溶剂中的过氧化物，保障实验安全。
• 游离酸或游离碱测定：用于明确有机溶剂中游离酸碱的浓度，评估其对分析的干扰。
• 挥发性有机杂质：用于测定试剂中低沸点有机物，控制色谱基线噪音。
• 半挥发性有机杂质：用于检测样品中中等沸点有机物，评估纯化工艺效果。
• 特定单体纯度：用于测定聚合物单体中的主成分含量，指导聚合反应配比。
• 添加剂含量分析：用于测定样品中防腐剂或稳定剂的含量，明确配方组成。
• 滴定度测定：用于明确标准溶液的实际浓度，保证定量分析准确性。
• 重金属杂质测定：用于检测试剂中铅、镉、砷等重金属含量，满足环保要求。
• 胺类杂质测定：用于检测溶剂中游离胺含量，避免对色谱柱产生不可逆吸附。

总结

色谱纯度检测是利用色谱法测定试剂及原料药主成分与杂质含量的手段，覆盖纯度测定及杂质分析等内容。中析研究所检测中心报告可用于质量评估与项目验收。