蛋白质分子量标准检测_检测机构_检测报告

检测信息

蛋白质分子量标准是一种由多种已知分子量的纯化蛋白质按比例混合而成的参照试剂，主要用于SDS-PAGE凝胶电泳、Western Blot印迹、蛋白质纯度分析等生物分析实验中作为分子量参照物，广泛应用于生物制药、生命科学研究、体外诊断试剂开发及工程产物鉴定等领域。

对蛋白质分子量标准进行检测的核心目的在于验证各蛋白条带的实际分子量与标称值的一致性，评估条带纯度、浓度均匀性和染色显带效果，涉及十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳（SDS-PAGE）、高效液相色谱（HPLC）、质谱分析等多种技术手段。

检测流程一般包括样品前处理与复溶、电泳分离、凝胶染色与脱色、光密度扫描分析、色谱纯度测定等环节，核心检测参数涵盖条带分子量偏差、条带JianCe度、蛋白纯度、总蛋白浓度、批间一致性及加速稳定性等指标。

常见问题

蛋白质分子量标准检测需要多长时间？

蛋白质分子量标准检测通常需要7-15个工作日，具体周期视检测项目数量和检测方法复杂程度而定，涉及质谱分子量精确测定或加速稳定性试验的项目可能需要更长周期，检测机构在接收样品后会根据实际检测方案确认预计完成时间。

蛋白质分子量标准检测费用大概多少？

蛋白质分子量标准检测费用根据检测项目数量确定，常规的SDS-PAGE电泳条带分析和浓度测定费用较低，若涉及HPLC纯度分析、质谱分子量精确测定、内毒素检测、重金属分析等多个项目组合，费用会相应增加，具体报价需依据客户实际检测需求制定检测方案后核算。

蛋白质分子量标准检测报告有什么用途？

蛋白质分子量标准检测报告可用于产品质量评估、研发阶段工艺验证、生产批次放行检验、项目验收及供应商质量审核等场景，中析检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质，出具的检测报告在生物制药企业质量管理体系认证和体外诊断试剂注册申报中可作为有效技术依据。

蛋白质分子量标准检测需要提供多少样品量？

蛋白质分子量标准检测通常需要提供50-100微升液体标准品或1-2管冻干品，若检测项目包含加速稳定性试验或批间一致性比较，需根据检测方案额外提供相应数量的样品，样品运输过程中需保持低温冷链条件以确保蛋白活性不受影响。

检测范围

预染蛋白质分子量标准
非预染蛋白质分子量标准
宽范围蛋白质分子量标准（10-250 kDa）
低分子量蛋白质标准（10-100 kDa）
高分子量蛋白质标准（100-300 kDa）
超高分子量蛋白质标准（200-500 kDa）
双色预染蛋白质分子量标准
三色预染蛋白质分子量标准
蓝色预染蛋白质分子量标准
Western Blot专用分子量标准
SDS-PAGE专用分子量标准
非变性凝胶电泳分子量标准
等电聚焦电泳pI标准蛋白
还原性蛋白质分子量标准
非还原性蛋白质分子量标准
荧光标记蛋白质分子量标准
生物素标记蛋白质分子量标准
His标签融合蛋白分子量标准
GST标签融合蛋白分子量标准
重组蛋白质分子量标准
天然蛋白质分子量标准
糖蛋白分子量标准

检测标准（部分）

GB/T 47663-2026 蛋白质分子量测定液相色谱-飞行时间质谱联用法
T/CSTM 00956-2024 球形蛋白质表观分子量检测液体核磁共振波谱法
GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质
DIN EN ISO 21572:2020-02 Foodstuffs - Molecular biomarker analysis - Immunochemical methods for the detection and quantification of proteins (ISO 21572:2019)
DB13/T 5127.14-2019 植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定蛋白质迁移量可见-紫外分光光度法
GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第2部分：分离蛋白质
GB/T 10781.1-2021(英文版) 白酒质量要求第1部分：浓香型白酒
T/ZJBX 10-2021 蛋白质饲料中相对分子质量小于1000 u的蛋白质水解物所占比例的测定
BS EN ISO 21572:2019 Foodstuffs. Molecular biomarker analysis. Immunochemical methods for the detection and quantification of proteins
EN ISO 21572:2019 Foodstuffs - Molecular biomarker analysis - Immunochemical methods for the detection and quantification of proteins (ISO 21572:2019)
ISO 21572:2019 Foodstuffs — Molecular biomarker analysis — Immunochemical methods for the detection and quantification of proteins
DIN EN ISO 20184-2:2019-06 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 2: Isolated proteins (ISO 20184-2:2018)
ISO 20184-2:2018 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for frozen tissue — Part 2: Isolated proteins
YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品　胶原蛋白　第2部分：Ⅰ型胶原蛋白分子量检测　十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
ISO 21572:2013 Foodstuffs — Molecular biomarker analysis — Protein-based methods
ISO 20166-2:2018 Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 2: Isolated proteins
ГОСТ Р ИСО 20184-2-2021 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам преаналитического этапа исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки
DIN EN ISO 21572:2013-06 Foodstuffs - Molecular biomarker analysis - Protein-based methods (ISO 21572:2013)
GB/T 23527.1-2023(英文版) 酶制剂质量要求第1部分：蛋白酶制剂
DIN EN ISO 20166-2:2019-04 Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examinations processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue - Part 2: Isolated proteins (ISO 20166-2:2018)