检测范围
- 经皮给药贴剂透皮吸收实验
- 微乳制剂透皮吸收实验
- 脂质体凝胶透皮吸收实验
- 乳膏剂透皮吸收实验
- 透皮喷雾剂透皮吸收实验
- 化妆品水剂透皮吸收实验
- 化妆品乳液透皮吸收实验
- 化妆品膏霜透皮吸收实验
- 精华液透皮吸收实验
- 防晒霜透皮吸收实验
- 精油类产品透皮吸收实验
- 生发液透皮吸收实验
- 中药提取物透皮吸收实验
- 化学原料药透皮吸收实验
- 农药皮肤渗透性评价实验
- 工业化学品皮肤吸收评估实验
- 纳米载药微粒透皮吸收实验
- 多肽类药物透皮吸收实验
- 外用抗菌制剂透皮吸收实验
- 激素类软膏透皮吸收实验
- 促透剂筛选透皮吸收实验
检测标准(部分)
- NY/T 4592-2025 农药透皮吸收评估指南
- NY/T 4597-2025 农药透皮吸收试验方法
- T/ZGKSL 015-2023 重组胶原蛋白透皮吸收测定方法
- T/ACCEM 024-2024 透皮吸收类化妆品通用要求
- T/CEAC 068-2024 化妆品透皮吸收促渗技术规范
- T/CIET 1428-2025 基于质谱成像技术的化妆品透皮吸收分析检测方法
- T/GDMDMA 0029-2023 重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法)
- DIN EN ISO 13132:2023-08 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023)
- T/HBFWZL 04-2022 普拉克索透皮贴剂
- CID A-A-0051934 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM, MICROSEALED (NO S/S DOCUMENT)
- T/HBFWZL 05-2022 帕洛诺司琼透皮贴剂
- CID A-A-0051935 Notice 1-Cancellation NITROGLYCERIN TRANSDERMAL SYSTEM MEMBRANE-PERMEATION CONTROLLED (NO S/S DOCUMENT)
- EN ISO 13132:2023 Laboratory glassware - Petri dishes (ISO 13132:2023)
- ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware — Single-use Petri dishes for microbiological procedures
- ISO 13132:2011 Laboratory glassware — Petri dishes
- BBl 2014 201 Gesuch im militärischen Plangenehmigungsverfahren betreffend. Gemeinde Spiez, Labor Spiez; Sanierung Giftgrube Lattigen
- BS EN ISO 24998:2008 Plastics laboratory ware. Single-use Petri dishes for microbiological procedures
- BS EN ISO 13132:2011 Laboratory glassware. Petri dishes
- DIN EN ISO 24998:2009-03 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008)
- UNE-EN ISO 24998:2009 Plastics laboratory ware - Single-use Petri dishes for microbiological procedures (ISO 24998:2008)
透皮吸收检测项目
- 累积渗透量,用于反映特定时间内受试物透过单位面积皮肤的总量并评估制剂透皮能力
- 透皮速率,以稳态流量表征药物透过皮肤的恒速状态以指导给药剂量设计
- 渗透系数,计算皮肤对药物的渗透阻力以比较不同化合物的透皮特性
- 皮肤滞留量,测定药物在皮肤层内的存留浓度以评价局部外用制剂的靶向性
- 时滞时间,反映药物从皮肤表面到达接收液所需的时间以评估透皮起效快慢
- 增渗比,计算添加促透剂前后透皮量的比值以判定促透剂的促透效果
- 接收液药物浓度,通过定时取样测定接收池内药物浓度以绘制透皮动力学曲线
- 角质层分配系数,评估药物在角质层与基质间的分配比例以预测透皮趋势
- 皮肤屏障完整性,通过经皮水分散失测定或电导率测试确认离体皮肤未受损
- 体外释放度,测定药物从制剂基质中释放的速率以区分释放与透皮过程
- 药物回收率,计算检测到的药物总量占给药量的百分比以验证实验系统准确性
- 真皮层药物浓度,通过分层切割技术测定真皮内药物量以评估深层渗透能力
- 受体液pH值变化,监测实验过程中接收液的酸碱度变化以排除环境干扰
- 毛囊蓄积量,评估药物在毛囊部位的富集浓度以研究附属器透皮途径
- 稳态血药浓度推算,基于体外透皮数据推算体内血药浓度水平以辅助药代动力学研究
- 化学物质皮肤渗透通量,用于工业化学品风险评估中判定有害物质经皮吸收的暴露量
- 基质残留量,测定实验结束后皮肤表面残留的药物量以计算实际透皮百分比
- 透皮扩散曲线拟合,通过数学模型拟合渗透过程以解析透皮机制
- 皮肤匀浆药物浓度,通过匀浆粉碎皮肤测定总药物量以评估皮肤总摄取量
- 防腐剂透皮量,专门针对化妆品中防腐剂成分评估其透皮吸收的安全性风险
常见问题
透皮吸收实验检测需要多长时间?
透皮吸收实验检测需要多长时间?通常7-15个工作日,具体时间取决于受试物种类、采样点数量以及色谱分析方法的复杂程度。
透皮吸收实验检测费用大概多少?
透皮吸收实验检测费用大概多少?根据检测项目数量确定,如仅测定累积渗透量与测定多时间点动力学参数的收费存在差异。
透皮吸收实验检测报告有什么用途?
透皮吸收实验检测报告有什么用途?可用于质量评估、项目验收,中析检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质,保障数据可用于新药申报或化妆品备案。
透皮吸收实验对皮肤样品有什么要求?
实验通常采用离体哺乳动物皮肤(如猪耳皮肤、大鼠皮肤)或人皮,要求去除皮下脂肪后保持角质层完整,并在特定温度下保存以维持屏障功能。
检测信息
透皮吸收实验是一种评估化学物质或药物制剂透过皮肤角质层进入真皮层及血液循环系统的过程与速率的体外或体内测试方法,主要应用于经皮给药系统、化妆品功效成分透皮评价以及化学品皮肤渗透性风险评估等领域。
检测目的在于获取受试物的透皮渗透速率、累积渗透量和滞留量等药代动力学参数,涉及Franz扩散池法、高效液相色谱法等技术手段以实现定量分析。
核心检测流程包含离体皮肤制备、接收液配制、给药与采样时间点设定以及样品色谱分析,关键参数涉及渗透系数、稳态流量和增渗比。
总结
透皮吸收实验是评估受试物经皮渗透过程及动力学参数的检测,涵盖累积渗透量与透皮速率等指标。中析检测中心旗下实验室拥有CMA、CNAS、ISO等检验检测资质。报告可用于质量评估与项目验收。